[發(fā)明專利]一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202210513461.3 | 申請(qǐng)日： | 2022-05-12 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN114831958A | 公開(kāi)（公告）日： | 2022-08-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 黃文江;戴榮貴;賀文慶;曹超 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/50 | 分類號(hào)： | A61K9/50;A61K31/44;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/18;A61P29/00 |
| 代理公司： | 江蘇德耀知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32583 | 代理人： | 崔娟 |
| 地址： | 212000 江蘇*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 氟尼辛葡甲胺 顆粒 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明提供了一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法，氟尼辛葡甲胺顆粒由以下各組分的重量份數(shù)組成：氟尼辛葡甲胺2.50～20.00份、可用藥物載體80.00～97.50份、矯味劑0.10～5.00份、粘合劑0.10～5.00份、腸溶性包衣劑0.10～5.00份，氟尼辛葡甲胺顆粒的制備方法為包括以下步驟：(1)將氟尼辛葡甲胺、可用藥物載體和矯味劑混合均勻，制成半成品；(2)將S1制成的半成品中加入粘合劑制成30～60目的顆粒。本發(fā)明將氟尼辛葡甲胺和藥物可用載體及矯味劑混合，用粘合劑制成一定粒徑的顆粒，再用腸溶包衣劑在流化床中制成腸溶性顆粒，幫助解決適口性問(wèn)題，為氟尼辛葡甲胺顆粒劑的制備提供一種新的工藝制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體是的涉及一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)
氟尼辛葡甲胺屬獸用類抗炎鎮(zhèn)痛藥。氟尼辛葡甲胺具有解熱、消炎和鎮(zhèn)痛作用，單獨(dú)或與抗生素聯(lián)合用藥能夠明顯改善臨床癥狀，并可以增強(qiáng)抗生素的活性。獸醫(yī)臨床上常用于緩解馬的內(nèi)臟絞痛、肌肉與骨骼紊亂引起的疼痛及抗炎；牛的各種疾病感染引起的急性炎癥的控制，如蹄葉炎、關(guān)節(jié)炎等，另外也可用于母豬乳房炎、子宮炎及無(wú)乳綜合征的輔助治療。氟尼辛葡甲胺常見(jiàn)的劑型有針劑、片劑和顆粒劑。
但氟尼辛葡甲胺存在刺激性大，適口性的缺點(diǎn)，現(xiàn)有技術(shù)中，公開(kāi)號(hào)為CN105232486A公開(kāi)了一種氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解劑及其制備方法，該制劑是將原料氟尼辛葡甲胺與掩味劑按重量比1:2～4混合進(jìn)行掩味處理制成掩味固體分散體，再與包括水溶性填充劑、崩解劑、矯味劑和潤(rùn)滑劑等輔料混合均勻后制備而得，其發(fā)明氟尼辛葡甲胺掩味口腔崩解制劑采用熱熔擠出技術(shù)達(dá)到掩味效果，藥物在口腔內(nèi)崩解，掩味效果難以保證；公開(kāi)號(hào)CN104257614一種氟尼辛葡甲胺包衣顆粒及其制備方法，公開(kāi)了一種氟尼辛葡甲胺包衣顆粒在制備時(shí)首先通過(guò)將原料溶于溶劑中(作為粘合劑)，然后噴入到已在流化床混合均勻的輔料中進(jìn)行制粒，最后再噴入水溶性包衣液制備而成，同樣產(chǎn)品又在口腔內(nèi)溶解的問(wèn)題。
發(fā)明內(nèi)容
為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法。
一種氟尼辛葡甲胺顆粒，由以下各組分的重量份數(shù)組成：
優(yōu)選的，所述的可用藥物載體為葡萄糖、乳糖、淀粉和糖醇中的一種或幾種的混合物。
優(yōu)選的，所述的矯味劑為三氯蔗糖、阿巴斯甜、香蘭素和蔗糖中的一種或幾種的混合物。
優(yōu)選的，所述的粘合劑為羧甲基纖維素鈉，甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、海藻酸鈉、淀粉和PVP中的一種或幾種的混合物。
優(yōu)選的，所述的腸溶包衣劑為蟲膠、苯二甲酸醋酸纖維素、海藻膠、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸樹(shù)脂和羥丙甲基纖維素鈦酸酯中的一種或幾種的混合物。
一種氟尼辛葡甲胺顆粒的制備方法，包括以下步驟：
S1、將氟尼辛葡甲胺、可用藥物載體和矯味劑混合均勻，制成半成品；
S2、將S1制成的半成品中加入粘合劑制成30～60目的顆粒；
S3、將腸溶包衣劑用溶劑溶解成包衣液，在流化床中噴在步驟(2)制成的顆粒上進(jìn)行包衣，制成氟尼辛葡甲胺顆粒劑，溶劑為水、乙醇、丙酮和乙酸乙酯中的一種或幾種的混合物。
有益效果：
(1)區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法，通過(guò)將氟尼辛葡甲胺和藥物可用載體及矯味劑混合，用粘合劑制成一定粒徑的顆粒，再用腸溶包衣劑在流化床中制成腸溶性顆粒，腸溶聚合物具有耐胃酸的作用，幫助解決適口性問(wèn)題，為氟尼辛葡甲胺顆粒劑的制備提供一種新的工藝制備方法。
(2)本發(fā)明提供了一種氟尼辛葡甲胺顆粒及其制備方法，工藝簡(jiǎn)單可操作性強(qiáng)、適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
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