[發明專利]一種腔道支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202210506816.6
• 申請日: 2022-05-08
• 公開（公告）號: CN115105273A
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 毛杰;車緒新;王鋒
• 申請（專利權）人: 深圳市美好創億醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/88
• 分類號: A61F2/88;A61N5/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種腔道支架，其特征在于，所述腔道支架包括金屬絲、第一薄膜和第二薄膜，所述金屬絲纏繞形成螺旋形，所述第一薄膜和所述第二薄膜相互貼合將所述金屬絲包裹在內，所述第一薄膜或第二薄膜內包含放射粒子；

所述腔道支架還包括第三薄膜，所述第三薄膜長度方向的一側固定于所述第一薄膜或所述第二薄膜外部，所述第三薄膜分別覆蓋相鄰的兩圈所述第一薄膜或所述第二薄膜。

2.根據權利要求1所述的腔道支架，其特征在于，相鄰兩圈所述金屬絲之間的節距與所述第一薄膜和所述第二薄膜的寬度均相等，所述第三薄膜的寬度等于或大于所述第一薄膜和所述第二薄膜的寬度。

3.根據權利要求1所述的腔道支架，其特征在于，所述第三薄膜粘貼于所述第一薄膜或所述第二薄膜的中部。

4.根據權利要求1所述的腔道支架，其特征在于，所述金屬絲的數量為多個，多根所述金屬絲沿所述第一薄膜的寬度方向均勻排布。

5.根據權利要求1-4任一項所述的腔道支架，其特征在于，所述金屬絲的材質為鎳鈦合金，所述第一薄膜、所述第二薄膜和所述第三薄膜的材質為TPU、PVC或PE。

6.一種腔道支架的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

S1：薄膜制備，將塑料溶液制成第一薄膜和第三薄膜，將負載有放射粒子的塑料溶液制成第二薄膜；

S2：支架制備，將記憶金屬絲旋轉纏繞形成螺旋形狀的支架；

S3：將所述支架放置于所述第一薄膜和所述第二薄膜之間，將所述第一薄膜和所述第二薄膜熱塑結合；

S4：將所述第三薄膜與所述第二薄膜熱塑結合，使所述第三薄膜長度方向的兩端分別覆蓋相鄰的兩圈所述第二薄膜。

7.根據權利要求6所述的腔道支架，其特征在于，所述S1步驟中的所述第一薄膜和所述第三薄膜通過浸漬、擠出和注塑制備，干燥成型后按照預定尺寸切割；所述第二薄膜的制備方法為：將放射粒子分散于使用THF溶解的75A硬度的4~10%（w/v%）塑料溶液中，進行溶液涂覆或浸漬，干燥成型后按照預定尺寸切割。

8.根據權利要求6所述的腔道支架，其特征在于，所述第一薄膜、所述第二薄膜和所述第三薄膜的寬度為3mm~15mm之間的任一數值，厚度均為0.1~0.4mm之間的任一數值；

所述支架的直徑范圍0.6~1.8cm，所述支架長度的范圍為2~10cm，所述支架的節距與所述第一薄膜和所述第二薄膜的寬度相等。

9.根據權利要求6所述的腔道支架，其特征在于，所述S3步驟中第一薄膜和第二薄膜熱塑結合的步驟為：將所述第一薄膜和所述第二薄膜先放于100℃環境下熱塑3~5分鐘，再轉移至150℃下熱塑2~5分鐘，最后移至180℃下熱塑1~3分鐘。

10.根據權利要求9所述的腔道支架，其特征在于，所述S4步驟中的所述第三薄膜與所述第二薄膜熱塑結合步驟為：S3步驟后將所述第一薄膜、所述第二薄膜和所述金屬絲拉平，之后將所述第三薄膜與所述第二薄膜進行熱塑結合，熱塑步驟為先放于100℃環境下熱塑3~5分鐘，再轉移至150℃下熱塑2~5分鐘，最后移至180℃下熱塑1~3分鐘；之后重新螺旋形成螺紋狀，放入70~80℃環境下進行定型2~4h。