[發(fā)明專利]用于膽道腫瘤光動力精準(zhǔn)治療的柱形光纖球囊導(dǎo)管裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210500998.6
• 申請日: 2022-05-10
• 公開（公告）號: CN114870273A
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王榮峰;龐利輝;趙萌;路倚文;吳榮謙;顧瑛;呂毅
• 申請（專利權(quán)）人: 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06;A61M25/10;A61B5/107
• 代理公司: 西安智大知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 61215
• 代理人: 段俊濤

一種用于膽道腫瘤光動力精準(zhǔn)治療的柱形光纖球囊導(dǎo)管裝置，包括均為透明材質(zhì)的可充氣球囊、外套管和光纖導(dǎo)管；外套管的頭端連通可充氣球囊，尾端連接定量充氣裝置，定量充氣裝置通過外套管向可充氣球囊定量充氣；光纖導(dǎo)管的頭端沿外套管置入可充氣球囊內(nèi)部，尾端從外套管側(cè)壁的開口伸出，柱狀光纖從光纖導(dǎo)管尾端的光纖入口置入，柱狀光纖的發(fā)光部位于光纖導(dǎo)管的頭端。本發(fā)明通過可充氣球囊可以完全罩住病灶，將坍陷的膽管撐開，保持光纖位于管芯的位置，并將膽汁、血液等排開，方便光纖通過光纖導(dǎo)管進行光動力治療，避免光纖貼于膽管壁一側(cè)導(dǎo)致激光照射不均勻的問題；也避免膽汁影響透光率，從而提高膽道腫瘤光動力治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于膽道腫瘤光動力精準(zhǔn)治療的柱形光纖球囊導(dǎo)管裝置。

背景技術(shù)

光動力療法(Photodynamic therapy，PDT)從20世紀(jì)90年代起用于不可切除膽管癌的治療。PDT是一種使用特殊藥物(光敏劑)，在特定能量與波長的激光下進行激活，隨之發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)從而殺死靶組織癌細胞的療法。PDT具有靶向、微創(chuàng)、不良反應(yīng)少、可重復(fù)操作等優(yōu)點，是腫瘤治療的有力補充。PDT作為一種近年來不斷完善發(fā)展、具有獨特優(yōu)勢的腫瘤治療手段，目前已有廣泛的臨床應(yīng)用，尤其在膽管癌的治療中取得了較多的證據(jù)，是控制腫瘤生長、降低復(fù)發(fā)率、提高患者生存質(zhì)量、延長生存期的微創(chuàng)高選擇性治療方法。

PDT治療膽道腫瘤時常用ERCP、PTBD介導(dǎo)的途徑將光纖置入腫瘤部位。目前，大多數(shù)PDT是通過ERCP途徑進行的，除了少數(shù)患者ERCP途徑不成功，或有PTBD管的患者利用PTBD途徑。膽道腫瘤常使用3-6cm的柱狀光纖，腫瘤為多個節(jié)段時依次治療。在確定腫瘤的近端和遠端范圍時，常以透視下內(nèi)鏡直徑為參照，確定狹窄的長度，但仍然不能準(zhǔn)確顯示膽管癌縱向侵犯的范圍。對光動力療效的主要影響因素是照射激光的功率密度和能量密度。柱狀光纖為側(cè)方發(fā)光，隨著光纖側(cè)面到膽管側(cè)壁距離的改變功率密度隨之變化；為了對腫瘤局部進行充分均勻的激光照射，保持柱狀光纖與病變之間照射劑量均勻的最佳選擇是保持光纖位于膽管或病灶中央。目前膽管腫瘤的光動力治療確定光纖位置是在透視下確定，少數(shù)在內(nèi)鏡直視下進行激光照射，但都不能有效的保持光纖位于膽道中央位置，在某種程度上大家是忽略這一問題的。柱狀光纖直徑一般為1mm，膽管直徑是光纖直徑的幾倍甚至十幾倍。通常情況下，柱狀光纖貼于膽管壁一側(cè)，導(dǎo)致激光照射不均和療效差，對于偏心性膽管腫瘤，可能出現(xiàn)柱狀光纖貼于正常膽管側(cè)壁，遠離腫瘤側(cè)壁，導(dǎo)致腫瘤光動力療效差，可能出現(xiàn)膽管炎甚至穿孔的可能。此外，濃稠的膽汁可能會干擾激光的透過性，一般需要生理鹽水沖洗后進行激光照射，但效果欠佳，未從根本上解決這一局限性。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種用于膽道腫瘤光動力精準(zhǔn)治療的柱形光纖球囊導(dǎo)管裝置，通過將柱狀光纖置于可充氣球囊以及光纖導(dǎo)管內(nèi)，解決現(xiàn)有柱狀光纖在膽道內(nèi)照射不均勻和定位不準(zhǔn)確的問題。實現(xiàn)光動力治療時對腫瘤局部進行充分、均勻的激光照射，減少膽道腫瘤光動力治療的并發(fā)癥，提高光動力治療的療效。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種用于膽道腫瘤光動力精準(zhǔn)治療的柱形光纖球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，包括均為透明材質(zhì)的可充氣球囊、外套管和光纖導(dǎo)管；

所述外套管的頭端連通可充氣球囊，尾端連接定量充氣裝置，所述定量充氣裝置通過所述外套管向所述可充氣球囊定量充氣；

所述光纖導(dǎo)管的頭端沿所述外套管置入可充氣球囊內(nèi)部，尾端從所述外套管側(cè)壁的開口伸出，柱狀光纖從光纖導(dǎo)管尾端的光纖入口置入，柱狀光纖的發(fā)光部位于光纖導(dǎo)管的頭端。

其中，所述光纖導(dǎo)管的頭端和可充氣球囊為透明材質(zhì)，以使得所述柱狀光纖的發(fā)光能夠傳至可充氣球囊外部。

所述可充氣球囊的材質(zhì)為透明尼龍；所述外套管的材質(zhì)為聚氯乙烯；所述光纖導(dǎo)管的材質(zhì)為聚氯乙烯。