[發(fā)明專利]FGF-21配制品在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210473373.5 | 申請日： | 2019-07-02 |
| 公開（公告）號： | CN114903978A | 公開（公告）日： | 2022-08-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | T·帕姆;M·霍斯薩維;S·帕特克 | 申請（專利權(quán)）人： | 百時美施貴寶公司 |
| 主分類號： | A61K38/18 | 分類號： | A61K38/18;A61K47/60;A61K47/54;A61K47/18;A61K9/08;A61P1/16;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | fgf 21 配制 | ||
1.一種藥物配制品，所述藥物配制品包含聚乙二醇化的成纖維細(xì)胞生長因子21(FGF-21)多肽和氨基多羧酸陽離子螯合劑，其中所述氨基多羧酸陽離子螯合劑包括二乙烯三胺五乙酸(DTPA)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制品，其中所述聚乙二醇化的FGF-21多肽包含SEQ IDNO:2中所示的序列(PEG-FGF-21)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制品，其中所述聚乙二醇化的FGF-21多肽以約1mg/ml和約40mg/ml之間的濃度存在。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物配制品，其中所述聚乙二醇化的FGF-21多肽以約10mg/ml或約20mg/ml的濃度存在。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制品，其中DTPA以約25μM和約75μM之間DTPA的量存在。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物配制品，其中DTPA以約50μM的量存在。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制品，其中所述pH在約6.7和約7.5之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物配制品，其進(jìn)一步包含：
(a)氨基酸緩沖劑；
(b)滲透調(diào)節(jié)劑；
(c)非陰離子表面活性劑；或
(d)其組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物配制品，其中所述氨基酸緩沖劑包含組氨酸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物配制品，其中所述組氨酸緩沖劑以約10mM至約100mM組氨酸的量存在。
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