[發明專利]一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物及其制備方法

在審

• 申請號: 202210469880.1
• 申請日: 2022-04-30
• 公開（公告）號: CN114948893A
• 公開（公告）日: 2022-08-30
• 發明（設計）人: 屠超杰;唐嵐;盧智玲;梁棟娥;傅璐璐;單偉光
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/32;A61K9/107;A61K31/192;A61K31/522;A61K31/575
• 代理公司: 杭州賽科專利代理事務所(普通合伙) 33230
• 代理人: 宋飛燕

1.一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述內容物以質量百分比計包括以下組分：難溶性藥物0.1-5％，油相30-50％，表面活性劑40-60％，助表面活性劑0-15％，PPI 0.1-5％；其中，PPI為親水性高分子。

2.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述油相選自丙二醇單辛酸酯、單辛酸甘油酯、單油酸甘油酯、亞油酸單甘油酯中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述親水性高分子選自PVP K30、PVP K90、PVP S630、PVP Kollidon SR中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述表面活性劑選自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油、吐溫20、吐溫80、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、亞油酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇1000-生育酚琥珀酸酯、聚氧乙烯-60-羥基硬脂酸酯中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述助表面活性劑選自丙二醇、PEG400、二乙二醇單乙基醚、甘油、聚-3甘油中的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述難溶性藥物包括布洛芬、阿昔洛韋、總葫蘆素的一種或多種。

7.根據權利要求1所述一種含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物，其特征在于，所述的內容物還包括抗氧化劑、抑菌劑、增稠劑、著色劑、調味劑的一種或多種。

8.一種權利要求1所述含有親水性高分子的自乳化軟膠囊內容物的制備方法，其特征在于，將PPI與油相攪拌溶解，然后加入難溶性藥物、表面活性劑、助表面活性劑，攪拌至形成液體。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，PPI與油相的溶解溫度為10-60℃。