[發明專利]唾液酸在制備抗骨質疏松藥物和食品中的應用

在審

• 申請號: 202210445726.0
• 申請日: 2022-04-26
• 公開（公告）號: CN115944643A
• 公開（公告）日: 2023-04-11
• 發明（設計）人: 曹宏;李丹;張烽;楊菊;閆繼愛;夏艷萍
• 申請（專利權）人: 江南大學附屬醫院
• 主分類號: A61K31/7012
• 分類號: A61K31/7012;A61P19/10;A23L33/17
• 代理公司: 哈爾濱市陽光惠遠知識產權代理有限公司 23211
• 代理人: 林娟

本發明公開了唾液酸在制備抗骨質疏松藥物和食品中的應用，屬于生物醫藥食品領域。本發明首次發現唾液酸對于預防或治療骨質疏松具有一定的效果：本發明發現唾液酸能夠：(1)增強人骨髓間充質干細胞H?BMSC和小鼠顱頂前骨細胞的ALP活性；(2)上調成骨相關基因ALP、RUNX2、OCN和COL1的表達；(3)增加骨質疏松模型組小鼠的血清骨形成標志物含量，同時降低血清骨吸收標志物含量，且增加骨量及骨小梁厚度與數量，降低骨小梁間隙。本發明證明了唾液酸具有對抗骨質疏松癥的功能。本發明為研究骨質疏松的治療策略提供了新的理論依據，為制備新的預防和治療骨質疏松的藥物或者功能食品提供了新的方案。

技術領域

本發明涉及唾液酸在制備抗骨質疏松藥物和食品中的應用，屬于生物醫藥食品領域。

背景技術

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是一種進行性代謝性骨病，可引起骨密度降低、骨脆性增加，導致骨折概率升高。骨組織終生不斷地進行著重建和再吸收，正常情況下骨形成與再吸收是相對平衡的。骨形成主要由成骨細胞介導，活躍期的成骨細胞可以向細胞外分泌大量膠原蛋白和其他調控蛋白，這些有機成分構成了類骨質，而類骨質中的調控蛋白進一步與無機成分羥磷灰石相互作用，使類骨質礦化形成致密的骨基質。骨吸收則主要由破骨細胞介導，活化的破骨細胞可以向骨基質中釋放多種蛋白酶、碳酸酐酶、乳酸及檸檬酸等，用于溶解骨基質。成骨細胞和破骨細胞的活性由營養代謝狀態(三大營養物質、能量、維生素D、鈣鎂磷水平等)，激素水平(甲狀旁腺激素PTH、降鈣素、雌激素等)和免疫因子調控。研究報道，男性和女性的正常骨量高峰出現在30歲左右，可以維持10年左右，此后骨量以每年0.3％～0.5％的速度流失，而女性在絕經開始后骨減少加速。隨著全球人口不如老齡化，OP患者的數量也迅速增加，由此帶來的骨折給患者及其家庭和全社會造成了沉重的經濟負擔。

目前臨床目前針對骨質疏松的預防和治療方法包括改變危險因素、補充鈣和維生素D、體育鍛煉，以及藥物治療保持骨量或刺激新骨生成，以最大限度增強骨骼和肌肉力量、改善平衡能力，將骨質疏松性骨折風險降至最低。臨床上針對骨質疏松防治的藥物主要有以下三類：抗骨吸收藥物，如雙磷酸鹽、降鈣素、RANKL抑制劑狄諾塞麥等；促進骨形成藥物，如甲狀旁腺激素類似物、維生素K類等；其他機制類藥物。但是以上藥物廣泛的存在明顯的副作用，如胃腸道不良反應、肝腎毒性、頜骨壞死、誘發癌癥及心血管疾病等。因此，急需尋找到有效的防治OP的方式和產品。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種唾液酸的新用途，具體涉及唾液酸在制備抗骨質疏松藥物和食品中的應用。

為達到此發明目的，本發明采用以下技術方案：

本發明的第一個目的是提供一種唾液酸在制備促進健康的骨生長和/或緩解和/或治療骨疾病的產品中的應用。

在本發明的一種實施方式中，所述骨疾病包括骨軟化病、佝僂病、骨質減少或骨質疏松。

在本發明的一種實施方式中，所述唾液酸增強人骨髓間充質干細胞和小鼠顱頂前骨細胞的堿性磷酸酶活性及成骨分化。

在本發明的一種實施方式中，所述唾液酸增加小鼠血清骨形成標志物含量，降低血清骨吸收標志物含量；增加骨量和骨小梁的數量，降低骨小梁間隙。

在本發明的一種實施方式中，所述唾液酸包括N-乙酰神經氨酸、神經氨酸、N-羥乙酰神經氨酸或酮基-脫氧壬酮糖酸中的一種或多種的組合。

在本發明的一種實施方式中，所述產品包括藥物和食品。