[發(fā)明專利]一種治療氣虛血瘀型冠心病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210444445.3
• 申請(qǐng)日: 2022-04-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114848744B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳啟蘭;吳敏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州市中醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8966
• 分類號(hào): A61K36/8966;A61K9/20;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 天津市尚儀知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 12217
• 代理人: 孫喬喬

本發(fā)明公開(kāi)了一種治療氣虛血瘀型冠心病的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物包括以下重量份的組分：黃芪15?30份、丹參12?24份、赤芍12?24份、檀香3?6份、浙貝12?24份、玄參9?18份、水蛭3?6份、三七粉3?6份。本申請(qǐng)中藥針對(duì)氣虛血瘀型冠心病病因病機(jī)，各味藥材各具其效，互相為用，方中黃芪益氣健脾、生津養(yǎng)血，丹參、赤芍活血祛瘀、清熱涼血，檀香行氣溫中、開(kāi)胃止痛，浙貝、玄參清熱養(yǎng)陰、軟堅(jiān)散結(jié)，水蛭、三七粉破血逐瘀、通絡(luò)止痛，諸藥相和，共湊益氣養(yǎng)血、活血軟堅(jiān)之功。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，特別涉及一種治療氣虛血瘀型冠心病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

世界衛(wèi)生組織指出，心血管疾病是全球主要的死亡原因，2019年估計(jì)有1790萬(wàn)人因心血管疾病而喪生，約占世界所有死亡人數(shù)的32％。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》，我國(guó)心血管病患病率及病死率仍處于上升階段，推算共計(jì)3.3億心血管病患者。其中冠心病患者1139萬(wàn)。在我國(guó)，其發(fā)病率逐年增加并有年輕化的趨勢(shì)，統(tǒng)計(jì)顯示我國(guó)每年新發(fā)病率為0.77％，動(dòng)脈粥樣硬化是導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的首要病因，占致病因素的99％。動(dòng)脈粥樣硬化呈慢性炎癥性進(jìn)展過(guò)程，是冠心病發(fā)生發(fā)展的主要病理基礎(chǔ)，其病因是大動(dòng)脈和中型動(dòng)脈上聚集大量膽固醇和脂質(zhì)最終演變?yōu)槔w維斑塊，發(fā)病機(jī)制主要涉及炎癥反應(yīng)、損傷應(yīng)答反應(yīng)等方面，有研究顯示，動(dòng)脈粥樣硬化與氣虛血瘀型胸痹具有相關(guān)性。潛在的發(fā)病機(jī)制涉及脂質(zhì)代謝失衡和激活的免疫反應(yīng)，導(dǎo)致動(dòng)脈壁的慢性炎癥。持續(xù)的炎癥刺激和血管內(nèi)脂類增加容易導(dǎo)致血管壁增厚，致使動(dòng)脈管壁的彈性減退和斑塊不穩(wěn)定性增加，加大了動(dòng)脈管腔狹窄及血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，從而引起一系列臨床心腦血管疾病和不良臨床事件的發(fā)生。

隨著研究的深入，對(duì)冠心病的病理生理學(xué)的理解發(fā)生了顯著的變化，從動(dòng)脈重塑(代償性擴(kuò)大)的關(guān)注到將注意力從血管造影術(shù)所見(jiàn)的狹窄，擴(kuò)展到了涵蓋非狹窄性斑塊的生物學(xué)領(lǐng)域，雖然血運(yùn)重建可有效緩解局部缺血，但研究現(xiàn)在也認(rèn)識(shí)到需要治療非阻塞性病變。可能不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重狹窄的不穩(wěn)定性斑塊破裂卻會(huì)導(dǎo)致許多ACS的發(fā)生。冠心病(CAD)的治療應(yīng)包括機(jī)械血運(yùn)重建和全身性預(yù)防干預(yù)的方法。所以“穩(wěn)定”其它可能會(huì)破裂的斑塊是治療冠心病的潛在重要目標(biāo)之一，這對(duì)治療冠心病顯得意義非凡，大約99％冠心病的病因是動(dòng)脈粥樣硬化。因此，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化，特別是動(dòng)脈斑塊的研究，是治療的關(guān)鍵。加強(qiáng)對(duì)抗動(dòng)脈粥樣硬化的臨床藥物研究，對(duì)冠心病的防治具有極大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

冠心病心絞痛對(duì)應(yīng)的中醫(yī)概念為胸痹心痛，其發(fā)生多與年老體虛、飲食不當(dāng)、寒邪內(nèi)侵、情志失調(diào)等因素有關(guān)。最早見(jiàn)于《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈證治》篇，其原文高度概括胸痹心痛的病因病機(jī)為“陽(yáng)微陰弦”，“陽(yáng)微”即正虛為本，指心氣不足、心血虧虛、心陰虧損和心陽(yáng)不振，“陰弦”即陰邪干犯為標(biāo)，標(biāo)實(shí)有因于氣滯、寒凝、血瘀、痰濁之不同，所以病機(jī)關(guān)鍵是本虛標(biāo)實(shí)。冠心病之發(fā)病，不通則痛、不榮則通是其中主要環(huán)節(jié)，造成心脈痹阻的原因有“氣塞不通，血壅不流”，亦有“元?dú)饧忍摚夭荒苓_(dá)于血管，血管無(wú)氣，必停流而瘀”(《醫(yī)林改錯(cuò)·論抽風(fēng)不是風(fēng)》)，“瘀為百病之始，心脈瘀阻，心失其所養(yǎng)，不能主血脈，不通則痛，故為心痹”，研究發(fā)現(xiàn)，在冠心病心絞痛中，氣虛本證占71.6﹪，血瘀標(biāo)證占70.3﹪，表明氣虛血瘀是冠心病心絞痛最基本的病理基礎(chǔ)，因此針對(duì)冠心病氣虛血瘀證治則治法的選擇是關(guān)鍵且具有較大的實(shí)用意義。

常規(guī)西藥雖藥理機(jī)制明確，臨床療效肯定，但往往只能針對(duì)某一方面的臨床癥狀或改善某一類理化指標(biāo)，在治療冠心病方面往往存在著肝腎功能損害、出血風(fēng)險(xiǎn)增加等一系列并發(fā)癥，且不少患者對(duì)長(zhǎng)期服用西藥往往存在畏懼心理，難以長(zhǎng)期堅(jiān)持，而中藥因其具有多途徑、多靶點(diǎn)的干預(yù)效應(yīng)，對(duì)綜合改善患者臨床癥狀，增強(qiáng)西藥療效，減輕西藥不良反應(yīng)等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可以和西醫(yī)規(guī)范藥物治療互相補(bǔ)充，相得益彰。所以，申請(qǐng)人認(rèn)為，提供一種治療氣虛血瘀型冠心病的中藥配方具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，提供了一種治療氣虛血瘀型冠心病的中藥組合物及其制備方法，其臨床療效明確，改善冠心病癥狀明顯，且能延緩或逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展，質(zhì)量相對(duì)可控，功效在益氣養(yǎng)血、活血軟堅(jiān)，產(chǎn)生協(xié)同作用，療效顯著。