[發明專利]一種管狀支架及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 202210439129.7
• 申請日: 2022-04-25
• 公開（公告）號: CN114767931B
• 公開（公告）日: 2023-01-03
• 發明（設計）人: 牛玉清;夏慧敏;付銘;趙彰;鄧富銘;胡金華;孫秀紅;孫瑋棠
• 申請（專利權）人: 廣州市婦女兒童醫療中心
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/22;A61L27/50
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 齊鍵

本發明公開了一種管狀支架及其制備方法與應用，該管狀支架包括中空的明膠內層，以及包裹在所述明膠內層外表面的聚左旋乳酸層；聚左旋乳酸層包括2～7層的聚左旋乳酸亞層。本發明提供的管狀支架具有仿生結構和優異的機械性能，其內層和外層結構與天然尿道的上皮層和平滑肌層相似，該管狀支架顯示出幼齡雄性生命體尿道的J形機械反應特性和徑向彈性；本發明采用溶液吹塑紡絲法制備管狀支架的明膠內層，然后使用浸漬紡絲法制備管狀支架的聚左旋乳酸層，該制備方法簡單高效，具有可批量生產的優勢；該管狀支架可廣泛應用于制備治療幼齡男性尿道損傷疾病材料中。

技術領域

本發明屬于材料領域，具體涉及一種管狀支架及其制備方法與應用。

背景技術

幼齡男童尿道出現不可逆的損傷，會導致患者無法排尿，嚴重時甚至造成病菌感染。現有治療方法是通過重建手術進行干預，以恢復排尿管失去的功能。與其他長管狀組織相似，尿道在現行的術后重建可能會產生狹窄的問題，無法徹底治療尿道損傷，影響幼齡男童的生活。為改善機體血管與尿道損傷患者的生活質量，組織工程技術制造的管狀支架有助于克服尿道重建后可能出現的狹窄問題。但現有的管狀支架存在力學性能與人體的尿道組織力學性能相差甚遠的問題，無法將其應用在幼齡男童尿道治療中。因此有必要開發一種力學性能與人體的尿道組織力學性能相近的管狀支架，以解決幼齡男童的尿道損傷問題。

發明內容

為了克服上述現有技術問題存在的問題，本發明的目的之一在于提供一種管狀支架；本發明的目的之二在于提供這種管狀支架的制備方法；本發明的目的之三在于提供這種管狀支架的應用。

為了實現上述目的，本發明所采取的技術方案是：

本發明第一方面提供一種管狀支架，所述管狀支架包括中空的明膠內層，以及包裹在所述明膠內層外表面的聚左旋乳酸層；所述聚左旋乳酸層包括2～7層的聚左旋乳酸亞層。

優選的，所述明膠內層厚度為80μm-300μm；進一步優選的，所述明膠內層厚度為100μm-270μm；再進一步優選的，所述明膠內層厚度為105μm-265μm。其中，明膠層小于80μm或大于300μm都會無法匹配天然尿道的上皮層厚度，導致管狀支架與幼齡男童尿道組織的力學性能相差較大。

優選的，所述聚左旋乳酸層厚度為180μm-360μm；進一步優選的，所述聚左旋乳酸層厚度為200μm-350μm；再進一步優選的，所述聚左旋乳酸層厚度為210μm-330μm。其中，聚左旋乳酸層厚度小于180μm或大于360μm都會無法匹配天然尿道的平滑肌層厚度，導致管狀支架與幼齡男童尿道組織的力學性能相差較大。

優選的，所述明膠層為一層結構。

優選的，所述管狀支架的長度為15mm-90mm；進一步優選的，所述管狀支架的長度為20mm-80mm。

優選的，所述管狀支架的壁厚為260μm-660μm；進一步優選的，所述管狀支架的壁厚為300μm-600μm。

優選的，所述管狀支架的內徑為1300μm-4000μm；進一步優選的，所述管狀支架的內徑為1700μm-3700μm。

優選的，所述管狀支架的外徑為1500μm-4700μm；進一步優選的，所述管狀支架的外徑為1930μm-4400μm。

優選的，所述明膠內層的明膠重均分子量為40kDa-60kDa；進一步優選的，所述明膠內層的明膠重均分子量為45kDa-55kDa。

優選的，所述聚左旋乳酸層的聚左旋乳酸數均分子量為350kDa-500kDa；進一步優選的，所述聚左旋乳酸層的聚左旋乳酸數均分子量為400kDa-440kDa。

優選的，所述管狀支架的極限拉伸強度為1300kPa-2700kPa；進一步優選的，所述管狀支架的極限拉伸強度為1500kPa-2500kPa。