[發明專利]一種用于治療良性前列腺增生的藥物

有效

• 申請號: 202210435100.1
• 申請日: 2022-04-24
• 公開（公告）號: CN114558090B
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發明（設計）人: 李慧峰;王世民;裴妙榮;孔祥鵬
• 申請（專利權）人: 山西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P13/08
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

本發明公開了一種用于治療良性前列腺增生的藥物，是由藥物有效成分和藥學上可以接受的輔料制備的臨床上可以接受的口服制劑，其藥物有效成分是以下述重量份數的中藥為原料藥制備得到：荔枝核8～16、橘核8～16、山楂核8～16、小茴香8～16、鬼箭羽16～24、羊紅膻16～24、補骨脂8～16、王不留行8～16、水紅花子8～16、益智仁8～16、枸杞子8～16、鹽黃柏8～16。本發明藥物能夠行氣止痛、溫腎化瘀，用于治療良性前列腺增生效果明顯。

技術領域

本發明屬于中藥藥物制備技術領域，涉及一種以中藥為原料的、用于治療良性前列腺增生的藥物，以及該藥物的制備方法。

背景技術

良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，BPH)是困擾中老年男性的最為常見的一種泌尿系統疾病，其臨床表現為尿頻、尿急、尿痛、排尿困難等，并能導致泌尿系統感染、尿潴留或腎功能損害。

BPH的發病率隨年齡增長迅速升高，近年來數據顯示BPH呈現出更高的發病率。流行病學顯示，60歲以上男性BPH患病率超過50%，80歲以上超過83%。社會人口結構老齡化已是本世紀無法回避的重大課題，尤其是中國，伴隨著老齡化社會進程的加快，BPH發病率進一步增加，已成為嚴重的醫學問題與社會問題。

目前針對BPH的治療主要包括藥物治療和手術治療。手術治療主要針對重癥患者，雖然能夠解除BPH帶來的痛苦，但手術過程給患者帶來的痛苦，以及切除前列腺后對患者生理功能和生育能力造成的影響卻是終生、不可逆轉的，且此類患者往往一般情況差，或是合并有其他系統疾病，手術選擇受到一定程度的限制。因此，大部分BPH患者還是選擇通過服用藥物進行治療。

BPH的治療藥物主要分為三類：α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑、其他中藥和植物制劑。其中，α-受體阻滯劑通過阻滯前列腺和膀胱頸部平滑肌表面腎上腺素受體，松弛平滑肌，達到緩解膀胱出口動力性梗阻的作用，代表性藥物主要為第三代α1受體拮抗劑西洛多辛，作用劑量小，可快速緩解BPH引起的尿路梗阻癥狀。但臨床發現該藥物有逆行射精及勃起功能異常等副作用。5α-還原酶抑制劑則通過抑制體內睪酮轉變為雙氫睪酮，進而降低前列腺內雙氫睪酮含量，達到縮小前列腺體積，改善排尿困難的治療目的，代表性藥物有非那雄胺和度他雄胺。但5α-還原酶抑制劑價格昂貴，還會產生一定的副作用，例如男性性功能障礙、乳房女子化、肌肉生長受損等等。同時，上述這些西藥僅僅是可以改善BPH癥狀，減輕BPH帶來的痛苦，但無法從根本上治療BPH。

近年來，有大量的研究運用中藥及復方來治療BPH，特別是中醫藥對于BPH下尿路癥狀(Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS)的改善方面受到了廣泛關注。

祖國醫學中并無“良性前列腺增生”的病名，但BPH屬于中醫“癃閉”、“淋癥”范疇，在病理性質上可以歸屬于“積聚”和“癥瘕”。《素問?五常政大論》曰：“其病癃閉，邪傷腎也”，《靈樞·本輸》曰：“三焦……實則閉癃，虛則遺溺”。小便不利，點滴而短少，病勢較緩者稱為“癃”；小便閉塞，點滴不通，病勢較急者稱為“閉”，兩者都有排尿困難故統稱為癃閉。

祖國醫學源遠流長，博大精深，在不斷的實踐中總結積累、沉淀了關于BPH的豐富經驗。目前臨床上常用桂枝茯苓丸、真武湯、金匱腎氣丸、血府逐瘀湯、通關丸等經典方治療BPH，主要通過活血化瘀消癥、溫補腎陽、化氣行水等治法改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量。另外，還有一些醫家應用溫陽前列腺湯、三草舒癃湯等自擬方，對良性前列腺增生也取得了良好的治療效果。另外，通過針灸療法、穴位敷貼、中藥灌腸等中醫外治法，也可以改善前列腺增生患者的生活質量。