[發明專利]一種復合生物材料及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202210435069.1
• 申請日: 2022-04-24
• 公開（公告）號: CN114796621B
• 公開（公告）日: 2023-05-23
• 發明（設計）人: 鄭昌虹;孫毅;朱文敏
• 申請（專利權）人: 朱文敏
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/26;A61L27/50;C07K14/78;C07K1/14
• 代理公司: 上海驍象知識產權代理有限公司 31315
• 代理人: 趙峰

1.一種復合生物材料的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)取含筋膜牛腿組織為原料，用滅菌消毒液浸泡滅菌15-30分鐘；去除雜質，剝離肌肉及可見脂肪，清水沖洗去除污血；分離筋膜組織，然后在滅菌消毒液中浸泡10-30分鐘，取出后以生理鹽水沖洗；

2)將步驟1）分離筋膜組織于4℃，在體積百分濃度為10%的十二烷基硫酸鈉溶液中浸泡12－48小時；以滅菌雙蒸水清洗至少2遍；繼而用1M、pH為7.4－8.0的Tris－HCl緩沖液處理12－48小時，以滅菌雙蒸水清洗至少2遍；隨之用1mM~10mM的鹽酸溶液攪拌混處理1-3次，每次1-5分鐘，后用雙蒸水沖洗6-8次至PH中性,獲得活化膠原；

3)將步驟2）的活化膠原在特定凍干參數下進行一次18-48小時的凍干過程，成為凍干膠原蛋白；所述的特定凍干參數為冷阱溫度-45℃到-70℃之間，升華溫度在-30℃到-15℃之間；

4)將重均分子量為100萬~300萬的透明質酸鈉溶于水或生理鹽水，配制成質量百分比濃度為5%~10%的透明質酸鈉溶液A，將交聯透明質酸鈉鹽配制為質量百分比濃度為2~10%的凝膠B，所述的凝膠B的動力粘度≧4.5x10^5?mpa.s，將A與B?以10:1~2:1的體積比例混合，形成復合液I；

5)將步驟3）凍干膠原蛋白與復合液I混合孵育24-72小時，所述的凍干膠原蛋白與復合液I的質量體積比為1：5~1:1，形成膠原透明質酸復合材料I；

6)步驟5）的膠原透明質酸復合材料I于特定凍干參數下完成40-60小時的凍干過程，得到凍干復合材料I；所述的特定凍干參數為冷阱溫度-45到-70℃之間，升華溫度在-30到-15℃之間；

7)將步驟6）所述的凍干復合材料I與透明質酸鈉溶液A混合孵育24-72小時,其質量體積比為1：5~1:1，形成膠原透明質酸復合材料II；

8)將步驟7）所述的膠原透明質酸復合材料II于特定凍干參數下在模具中完成40-60小時凍干過程，形成膠原透明質酸復合材料；所述的特定凍干參數為冷阱溫度-45到-70℃之間，升華溫度在-30到-15℃之間；

9)將步驟8）的膠原透明質酸復合材料消毒滅菌，即得所述的生物復合材料。

2.根據權利要求1所述的一種復合生物材料的制備方法，其特征在于：將步驟8）的膠原

透明質酸復合材料采用鈷60消毒滅菌，即得所述的生物復合材料。

3.根據權利要求1所述的一種復合生物材料的制備方法，其特征在于；凍干時程中預凍溫度為-80℃到-40℃，預凍時間為4小時-24小時，步驟3）、6）和8）的升華時間為4小時-24小時。