[發明專利]一種PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料及其制備方法

在審

• 申請號: 202210434298.1
• 申請日: 2022-04-24
• 公開（公告）號: CN114699382A
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發明（設計）人: 姚小祥;朱禮飛;劉國平
• 申請（專利權）人: 江蘇瀚仁生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K9/20;A61K9/50;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/736;A61K31/717;A61K33/10;A61P3/04
• 代理公司: 南京瑞華騰知識產權代理事務所(普通合伙) 32368
• 代理人: 李超

本發明公開了一種PH敏感的魔芋葡甘聚糖胃減重材料及其制備方法。本發明的PH敏感的胃減重材料為經過壓縮的海綿結構，其產品形狀與尺寸與普通藥物尺寸相似。制備方法包括如下步驟：溶解魔芋葡甘聚糖溶液，在溶液中加入一定量的交聯羧甲基纖維素鈉，快速攪拌使其混合均勻，然后進行凍干。得到的海綿進行粉碎，粉碎的海綿與交聯PVP混合均勻，高溫加濕后壓縮到膠囊大小。最后將其裝入到膠囊中，包裝滅菌后產品制備完成。本產品還包括一種胃部PH調節劑，主要成分是鋁碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉等成分。本發明PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料結構穩定，吸液能力強，制作工藝相對簡便，可重復性高，產品安全性高，可廣泛應用于醫療器械領域。

技術領域

本發明屬于領域，尤其涉及一種PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料及其制備方法。

背景技術

肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過厚，是體內脂肪，尤其是甘油三酯積聚過多而導致的一種狀態。它不是指單純的體重增加，而是體內脂肪組織積蓄過剩的狀態。由于食物攝入過多或機體代謝的改變而導致體內脂肪積聚過多造成體重過度增長并引起人體病理、生理改變或潛伏。目前世界上得肥胖與過度肥胖已經占有相當大的比例。今年來，隨著中國收入水平的提高與飲食的改善，中國的肥胖發生率也在逐年的提高。

解決肥胖的辦法有很多，手術治療是針對重度肥胖的有效手段。縮胃手術是其中最具代表性的手術，縮胃手術全稱腹腔鏡縮胃手術，又名袖狀胃切除手術(LaparoscopicSleeve Gastrectomy)，縮胃手術的原理是利用腹腔鏡把胃的大彎垂直切割出來，使胃部形成一個約150cc的小胃囊，大約可容納4-5盎司的食物。國際醫學界認可的醫療減肥技術主要為：縮胃手術、胃繞道手術、胃束帶手術以及胃內水球療法。其中，胃內水球術實在胃內放入生理鹽水的球囊，占據胃內空間，從而達到節食減肥的目的。但是這種方法會使得體內有異物，同時需要在體表開口，造成使用過程中的感染。

因此，目前出現了一種可以降解的體內膨脹材料，進入胃內后吸收胃液發生膨脹，占據胃內空間。在占據一段時間后，凝膠在胃液存在條件下降解排出體外。從而不會在人體內一直存留，造成人體排異等反應，其中專利“CN113519851A”公布了一種殼聚糖水凝膠和制備方法及其在胃填充劑中的應用，專利中提到了利用殼聚糖的酸溶解性制備的水凝膠，問題是其降解過程不可控，導致患者服用時間無法固定。凝膠在體液中的吸液膨脹速度較慢，無法快速達到占據胃內空間的目的。

中國專利202011208201.2一種輔助控制飲食的水凝膠及其制備方法與應用。采用了羧甲基纖維素鈉與有機酸的交聯反應，制備吸水膨脹的凝膠。此種方法制備的材料有酸殘留風險，會造成產品在吞咽過程中對口腔與食道的損傷。同時其降解過程無法實現可控降解，造成患者服用時間混亂的問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對背景技術的不足提供一種PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料及其制備方法，本發明結構簡單，制備方便；使用時，具有快速膨脹占位、可控降解、材料不吸收、無熱量的特點。

本發明為解決上述技術問題采用以下技術方案：

一種PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料，包括胃減重膠囊與PH調節劑，胃減重膠囊的直徑在5～20mm之間，長度在15～20mm之間，PH調節劑的直徑在5～20mm之間，長度在1～10mm之間。

進一步的，所述胃減重膠囊的直徑在10-15mm之間，PH調節劑為直徑在5-8mm之間的壓片結構。

進一步的，所述胃減重膠囊采用魔芋蒲甘聚糖、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮制成；所述PH調節劑采用鋁碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉制成。

一種PH敏感的葡甘聚糖胃減重材料的制備方法，包括如下步驟：

步驟1，溶解魔芋葡甘聚糖溶液；在燒杯中加入所述魔芋葡甘聚糖，加入純化水低溫溶脹1-10小時后，加熱到40-90℃，攪拌狀態下緩慢加入交聯羧甲基纖維素鈉；