[發明專利]一種用于脂肪乳注射液的灌裝裝置、灌裝方法

在審

• 申請號: 202210426812.7
• 申請日: 2022-04-22
• 公開（公告）號: CN114772087A
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發明（設計）人: 王云川;唐全榮;蔣濤;王德毅;劉思川;劉文軍;譚鴻波;郭曉英;王亮
• 申請（專利權）人: 四川科倫藥業股份有限公司
• 主分類號: B65D88/74
• 分類號: B65D88/74;B67D7/06;B67D7/78;B65B3/00
• 代理公司: 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220
• 代理人: 梁田

本發明公開了一種用于脂肪乳注射液的灌裝裝置及灌裝方法，裝置包括儲液罐，還包括：密封組件，用于密封儲液罐的開口端；進液口，開設于儲液罐的一側壁上；出液口，開設于儲液罐的底部；氮氣進口，開設于儲液罐與進液口相對的側壁上；氮氣出口，開設于儲液罐的側壁上，且設于儲液罐靠近密封組件的一端；其中，氮氣進口、氮氣出口均高于進液口的高度。本發明通過密封儲液罐，并設置氮氣進、出口，儲液及灌裝時可將罐內的空氣排出，避免在儲液和灌裝過程中產品氧化；實現密封灌裝；將氮氣進口與進液口相對設置，從產品到達進液口開始到灌裝完成都得到保護；設置氮氣進口低于氮氣出口，延長氮氣在儲液罐內停留時間。

技術領域

本發明涉及脂肪乳注射液的灌裝技術領域，具體涉及一種用于脂肪乳注射液的灌裝裝置、灌裝方法。

背景技術

小容量脂肪乳注射液是一種由精制大豆油、中鏈甘油三酸酯、甘油、卵磷脂等所組成的既均勻又穩定的脂肪乳劑，它治療的重要性在于為病人提供能量和必需脂肪酸。

在脂肪乳注射液生產工序的后端，需要將注射液灌裝入輸液瓶或輸液袋中。小容量脂肪乳注射液在進入灌裝前的儲液過程中，存在藥液容易被氧化，儲液罐內殘留空氣、藥液被空氣中的氧物質氧化，導致產品的甲氧基苯胺值和過氧化值偏高的問題，對產品質量影響極大。因此如何避免灌裝前儲液過程的產品被氧化對提高產品質量尤為重要。

現有的專用于小容量脂肪乳注射液灌裝工序中儲液過程的儲液罐是一種敞口橢圓式儲罐，儲罐的上方連接一個呼吸器、并在儲罐的上部設置進液口、儲罐底部設置出液口；同時為了實現灌裝過程中的壓力均勻，呼吸器與儲罐之間具有一定的距離，靠呼吸器平衡儲罐內壓力，為灌裝提供灌入輸液袋(瓶)中的進液動力；同時呼吸器也作為過濾器，對預進入儲罐內的氣體進行過濾。采用這種儲罐的灌裝裝置存在一些缺點：第一，灌裝時的進液動力完全靠靜壓差，不能實現密閉灌裝，導致注射液中殘氧量較大，不能保證產品的殘氧控制，影響產品質量；第二，呼吸器容易被乳劑堵塞，且附在呼吸器上的液體滴落下來，長時間使用就存在污染藥液的風險，從而污染整體產品質量。因此，亟需一種灌裝裝置，來解決以上問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是現有的用于脂肪乳注射液的灌裝裝置無法實現密閉灌裝而導致注射液中殘氧量無法控制，以及呼吸器的長期使用存在污染藥液的風險。目的在于提供一種用于脂肪乳注射液的灌裝裝置及灌裝方法，以解決以上問題。

本發明的第一個目的在于提供一種用于脂肪乳注射液的灌裝裝置，包括儲液罐，還包括：

密封組件，用于密封所述儲液罐的開口端；

進液口，開設于所述儲液罐的一側壁上；

出液口，開設于所述儲液罐的底部；

氮氣進口，開設于儲液罐與所述進液口相對的側壁上；

氮氣出口，開設于儲液罐的側壁上，且設于儲液罐靠近所述密封組件的一端；；

其中，所述氮氣進口、氮氣出口均高于所述進液口的高度。

可選地，所述氮氣進口的高度低于所述氮氣出口的高度，所述氮氣出口處設有殘氧監測器。

可選地，所述進液口位于儲液罐的靠近出液口的一端，且位于沿儲液罐長度方向上儲液罐長度的1/6～1/5處。

可選地，所述氮氣進口位于儲液罐靠近密封組件的一端，且位于沿儲液罐長度方向上儲液罐長度的1/5處，所述氮氣出口位于沿儲液罐長度方向上儲液罐長度的1/10處。

可選地，所述儲液罐上設有音叉液位計。

可選地，所述音叉液位計的感應端部的高度高于所述進液口、低于所述氮氣進口。

可選地，所述密封組件包括密封圈、卡箍，所述音叉液位計的一端位于所述儲液罐的外部，所述密封圈通過卡箍固定在儲液罐上，所述密封圈套在所述音叉液位計的外部形成密封。