[發(fā)明專利]用于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)的伸縮囊體組件和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210422254.7
• 申請日: 2022-04-21
• 公開（公告）號: CN115281890A
• 公開（公告）日: 2022-11-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·J·比恩韋奴;G·A·梅農(nóng);F·法特米法爾;S·華
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

本發(fā)明的多個方面提供了一種心臟植入物遞送裝置，其包括具有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管和固定到所述遠(yuǎn)端的伸縮囊體組件。所述囊體組件可以包括遠(yuǎn)端囊體和近端囊體。其他實施例包括定位在所述近端囊體和遠(yuǎn)端囊體之間的附加囊體。所述囊體組件具有負(fù)載布置和展開布置。隨著囊體組件從完全覆蓋所述植入物的負(fù)載布置轉(zhuǎn)換到所述展開布置，所述近端囊體和任何中間囊體在所述遠(yuǎn)端囊體的方向上向遠(yuǎn)端移動，以使所述植入物脫開護套。在各種實施例中，所述心臟植入物是假體心臟瓣膜。還公開了遞送心臟植入物的方法。各種方法包括遞送替換三尖瓣心臟瓣膜的方法。

相關(guān)申請的交叉引用

此非臨時專利申請要求于2021年5月3日提交的序列號為63/183,107、名稱為“用于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)的伸縮囊體組件和方法(TELESCOPING CAPSULE ASSEMBLY FORTRANSCATHETER VALVE REPAIR AND METHODS)”的美國臨時專利申請的申請日的權(quán)益，其全部教導(dǎo)通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本技術(shù)總體上涉及用于將假體經(jīng)導(dǎo)管遞送和部署到心臟瓣膜的遞送裝置和方法。

背景技術(shù)

人的心臟包括確定血液流過心臟的路徑的四個心臟瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣，以及肺動脈瓣。二尖瓣和三尖瓣是房室瓣，位于心房與心室之間，而主動脈瓣和肺動脈瓣是半月瓣，位于離開心臟的動脈中。理想地，當(dāng)心臟瓣膜處于打開位置時，瓣膜的天然小葉移動使彼此分開，并且當(dāng)瓣膜處于關(guān)閉位置時，天然小葉相遇或“接合”。瓣膜可能出現(xiàn)的問題包括瓣膜不能正確打開的狹窄和/或瓣膜不能正確關(guān)閉的功能不全或返流。在同一瓣膜中可能伴隨發(fā)生狹窄和功能不全。瓣膜功能障礙的影響各不相同，其中返流或回流通常會對患者造成相對嚴(yán)重的生理后果。

可以使用各種不同類型的心臟瓣膜手術(shù)來修復(fù)或替換患病的或在其它方面有缺陷的心臟瓣膜。一種常規(guī)技術(shù)涉及在全身麻醉下進行的心臟直視手術(shù)方法，在所述心臟直視手術(shù)期間心臟停止并且由心肺旁路機控制血流。

最近，已經(jīng)開發(fā)了用于促進假體心臟瓣膜或假體在跳動的心臟上的基于導(dǎo)管的植入的微創(chuàng)方法，旨在消除對使用傳統(tǒng)的胸骨切開術(shù)和心肺轉(zhuǎn)流術(shù)的需求。一般而言，將可擴張假體心臟瓣膜壓縮在導(dǎo)管周圍或?qū)Ч軆?nèi)，插入到患者的身體內(nèi)腔(諸如，股動脈)內(nèi)部，然后遞送到心臟中的期望位置。

通常，與基于導(dǎo)管的或經(jīng)導(dǎo)管的過程一起使用的心臟瓣膜假體包括支撐具有多個小葉的瓣膜結(jié)構(gòu)的可擴張多層框架或支架。此框架可在經(jīng)皮腔內(nèi)遞送期間收縮，并在部署在天然瓣膜處或天然瓣膜內(nèi)時擴張。一種瓣膜支架最初可以以擴張或未卷曲的狀態(tài)設(shè)置，然后圍繞導(dǎo)管的球囊部分卷曲或壓縮。隨后，將球囊充氣，以使假體心臟瓣膜擴張和展開。對于其他帶支架的假體心臟瓣膜設(shè)計，支架框架形成為自擴張的。通過這些系統(tǒng)，將帶瓣膜支架向下卷曲至期望的尺寸，并使其在用于經(jīng)腔遞送的護套內(nèi)保持壓縮狀態(tài)。從此帶瓣膜支架中縮回護套允許支架自擴張至更大的直徑，以固定在天然瓣膜部位。然后，更廣泛地說，一旦假體瓣膜被定位在治療部位(例如，在機能不全的天然瓣膜內(nèi))，支架框架結(jié)構(gòu)就可以擴張，以將假體瓣膜牢固地保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?/p>

本發(fā)明解決了與相關(guān)技術(shù)相關(guān)聯(lián)的問題和限制。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)總體上涉及用于將假體(諸如，假體心臟瓣膜)經(jīng)導(dǎo)管遞送和部署到有缺陷的心臟瓣膜的遞送裝置和方法。本發(fā)明的各方面包括在遞送期間將假體壓縮地固位的伸縮囊體。本發(fā)明的各方面特別有益于經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)，因為各種遞送裝置被配置為減少在遞送假體期間將裝置插入右心室所需的深度。因為現(xiàn)有的植入裝置可能存在于解剖結(jié)構(gòu)中而減少了可用于遞送裝置的空間，所以進入三尖瓣具有挑戰(zhàn)性。此外，因為金屬囊體會因密度而導(dǎo)致偽影，所以對遞送系統(tǒng)和植入物的可視化也具有挑戰(zhàn)性。此外，腱索和乳頭肌是遞送的障礙，且右心室通常比左心室短。所有這些考量導(dǎo)致對能夠?qū)⒅踩胛镞f送到三尖瓣同時減小遞送裝置延伸到右心室中并經(jīng)過瓣環(huán)的長度的系統(tǒng)的普遍期望。