[發明專利]組合抗TROP-2抗體與微管抑制劑、PARP抑制劑使癌癥治療結果顯著改善

在審

• 申請號: 202210414951.8
• 申請日: 2016-06-23
• 公開（公告）號: CN114796500A
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: D.M.戈登伯格;T.M.卡迪洛
• 申請（專利權）人: 免疫醫療公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K39/395;A61K31/4745;A61K31/502;A61K31/337;A61K31/357;A61K47/68;A61P35/00;A61P35/04
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 李芳芳;凃滔

1.包含綴合至SN-38的抗Trop-2抗體的免疫綴合物與至少一種治療劑的組合在制備用于一種治療癌癥的方法的藥物中的用途，其中所述方法包括：

a)向患有癌癥的人受試者施用所述免疫綴合物；和

b)向所述受試者施用至少一種選自由PARP抑制劑和微管抑制劑組成的組的治療劑，

其中所述癌癥是三陰性乳腺癌。

2.如權利要求1所述的用途，其中所述免疫綴合物和治療劑的組合在抑制腫瘤生長方面具有協同作用。

3.如權利要求1所述的用途，其中所述抗Trop-2抗體是hRS7。

4.如權利要求1所述的用途，其中所述SN-38通過CL2A接頭綴合于所述抗Trop-2抗體。

5.如權利要求1所述的用途，其中所述免疫綴合物是薩希珠單抗戈維替康。

6.如權利要求1所述的用途，其中所述PARP抑制劑選自由以下組成的組：奧拉帕尼、talazoparib(BMN-673)、瑞卡帕尼、維利帕尼、CEP 9722、MK 4827、BGB-290、ABT-888、AG014699、BSI-201、CEP-8983和3-氨基苯甲酰胺。

7.如權利要求1所述的用途，其中所述PARP抑制劑是奧拉帕尼。

8.如權利要求1所述的用途，其中所述微管抑制劑選自由以下組成的組：長春花生物堿、紫杉烷、類美登素、澳瑞他汀、長春新堿、長春花堿、紫杉醇、美坦辛、地美可辛、諾考達唑、埃博霉素、多西他賽、圓皮海綿內酯、秋水仙堿、康普瑞汀、鬼臼毒素、CI-980、苯基阿夕斯丁、斯的甘辛、curacin、2-甲氧基雌二醇、E7010、甲氧基苯磺酰胺、長春瑞濱、長春氟寧、長春地辛、多拉司他汀、海綿抑制素、根霉素、泰絲多汀、大田軟海綿素、哈米特林、念珠藻素52、MMAE和甲磺酸艾日布林。

9.如權利要求1所述的用途，其中所述微管抑制劑是紫杉醇或甲磺酸艾日布林。

10.如權利要求1所述的用途，其中所述免疫綴合物以介于1mg/kg與18mg/kg之間的劑量施用，并且其中所述受試者在用所述免疫綴合物治療之前已未能對至少一種其它療法有響應。

11.如權利要求10所述的用途，其中所述劑量選自由以下組成的組：1mg/kg、3mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg、9mg/kg、10mg/kg、12mg/kg、16mg/kg和18mg/kg。

12.如權利要求1所述的用途，其中所述免疫綴合物以介于8mg/kg與10mg/kg之間的劑量施用。

13.如權利要求1所述的用途，其中所述治療導致腫瘤尺寸降低至少15％、至少20％、至少30％或至少40％。

14.如權利要求1所述的用途，其中所述癌癥是轉移性的。

15.如權利要求14所述的用途，其中所述治療進一步導致轉移的尺寸降低或消除。

16.如權利要求1所述的用途，其中所述癌癥為其它療法所難治的，但對免疫綴合物和治療劑的組合有響應。

17.如權利要求1所述的用途，其中所述受試者在用所述免疫綴合物治療之前已未能對用伊立替康進行的療法有響應。

18.如權利要求1所述的用途，其中所述抗體是IgG1或IgG4抗體。