[發明專利]抗Siglec15抗體及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202210406286.8
• 申請日: 2022-04-18
• 公開（公告）號: CN114591434B
• 公開（公告）日: 2023-02-28
• 發明（設計）人: 李朝輝;劉文慧;方杰;吳敏;劉雯琿;呂裕斌
• 申請（專利權）人: 杭州邦順制藥有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12N5/10;C12N15/85;G01N33/68;G01N33/574;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 北京信諾創成知識產權代理有限公司 11728
• 代理人: 陳悅軍;尹吉偉

1.抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，其包含：

重鏈可變區和輕鏈可變區，

其中，所述的重鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；且所述的輕鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:4、SEQ IDNO:5和SEQ IDNO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；或者，

所述的重鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；且所述的輕鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:5和SEQID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；或者，

所述的重鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:13和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；且所述的輕鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5和SEQID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；或者，

所述的重鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:13和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；且所述的輕鏈可變區包含分別如SEQ ID NO:14、SEQ ID NO:5和SEQID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.如權利要求1所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，其中所述的重鏈可變區氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，或與SEQ ID NO:7具有至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％或至少99％序列一致性，和/或所述的輕鏈可變區氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示，或與SEQ ID NO:8具有至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％或至少99％序列一致性。

3.如權利要求2所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，為鼠源抗體或其抗原結合片段，進一步包含鼠源IgG1、IgG2、IgG3、IgG4或其變體的重鏈FR區，和/或進一步包含鼠源κ、λ鏈或其變體的輕鏈FR區。

4.如權利要求2所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，進一步包含鼠源IgG1、IgG2、IgG3、IgG4或其變體的重鏈恒定區，和/或進一步包含鼠源κ、λ鏈或其變體的輕鏈恒定區。

5.如權利要求2所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，為嵌合抗體或其抗原結合片段，進一步包含人源κ、λ鏈或其變體的輕鏈恒定區；和/或進一步包含人源IgG1、IgG2、IgG3或IgG4或其變體的重鏈恒定區。

6.如權利要求5所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，進一步包含人源κ輕鏈恒定區，和/或包含人源IgG1或IgG4重鏈恒定區。

7.如權利要求5所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，其中，所述抗體的重鏈氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示，或與SEQ ID NO:9具有至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％或至少99％序列一致性；所述抗體的輕鏈氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示，或與SEQ ID NO:10具有至少90％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％或至少99％序列一致性。

8.如權利要求1所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，為人源化抗體或其抗原結合片段，進一步包含人源IgG1、IgG2、IgG3或IgG4或其變體的重鏈FR區，和/或進一步包含人源κ、λ鏈或其變體的輕鏈FR區。

9.如權利要求8所述的抗Siglec15抗體或其抗原結合片段，進一步包含人源IgG1或IgG4重鏈FR區，和/或進一步包含人源κ輕鏈FR區。