[發明專利]用于內部通路到患者身體的通路裝置和系統

在審

• 申請號: 202210385964.7
• 申請日: 2022-04-13
• 公開（公告）號: CN115192860A
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: G·沙西亞那拉亞南
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/06;A61M25/09;A61M29/00;A61M1/36;A61B17/34
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

本申請涉及用于內部通路到患者身體的通路裝置和系統。例如，用于放置急性透析導管的通路裝置可以包括框架；殼體，成對的導絲夾具，布置在所述框架上的針；聯接至所述框架的擴張器，以及處于通路裝置的立即部署狀態的進入導絲。成對的導絲夾具可以布置在框架上框架的端部部分與殼體的遠端之間，用于夾緊進入導絲。針的針襯套可以布置在框架上成對的導絲夾具之間。擴張器可以從框架的端部部分向遠側延伸。針的針軸可向遠側延伸超過擴張器的遠端，允許針建立用于急性透析導管的插入部位。

優先權

本申請要求2021年4月13日提交的美國臨時專利申請第63/174,202號的優先權，其通過引用整體并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及用于內部通路到患者身體的通路裝置和系統。

背景技術

急性透析導管適用于通過頸靜脈、鎖骨下動脈或股靜脈實現短期脈管內通路，用于血液透析、血液灌注或單采血液成分法治療。手動將這種急性透析導管放置在患者體內。例如，可以根據至少包括以下步驟的手術將急性透析導管放置在患者體內：1)將針插入患者的靜脈中，從而產生插入部位；2)通過針將進入導絲推進到靜脈中；3)移除針；4)用擴張器在進入導絲上擴張插入部位；5)在進入導絲上插入急性透析導管；5)移除進入導絲。

根據前述內容放置急性透析導管的問題包括1)當形成插入部位時針襯套破裂或發生其它斷裂；2)由于大量步驟和這些步驟之間的空閑時間，延長了手術時間；3)在放置急性透析導管的手術中必須保持無菌性的大量的不同部件。鑒于上述內容，需要通路系統、裝置及其方法來解決至少放置急性透析導管的上述問題。

本文公開了用于至少放置急性透析導管的通路系統、裝置和方法。

發明內容

本文公開了一種用于內部進入患者體內的通路裝置。在一些實施方案中，通路裝置包括縱向框架；縱向殼體，成對的導絲夾具，以及布置在框架上的針；聯接至框架的擴張器。框架包括遠端部分。在通路裝置的立即部署狀態下，成對的導絲夾具在框架的端部部分和殼體的遠端之間布置在框架上。成對的導絲夾具中的每個導絲夾具配置為夾緊布置在通路裝置中的進入導絲。針包括聯接至針襯套的針軸。針襯套布置在框架上成對的導絲夾具之間。擴張器在通路裝置的立即部署狀態下從框架的端部部分向遠側延伸。在通路裝置的立即部署狀態下，針軸向遠側延伸超過擴張器的遠端，允許針建立插入部位，用于內部通路到患者身體。

在一些實施方案中，框架包括從框架的端部部分向近側延伸的多個軌道。殼體包括成對的殼體通道，該殼體通道配置為在其中可滑動地接納多個軌道中的第一對軌道。針襯套包括至少一對針襯套外圍通孔，所述至少一對針襯套外圍通孔配置為在其中可滑動地接納多個軌道中的第二對軌道。

在一些實施方案中，成對的導絲夾具中的至少一個導絲夾具包括成對的導絲夾具外圍通孔。成對的導絲夾具外圍通孔配置為可滑動地接納第二對軌道。

在一些實施方案中，針襯套和成對的導絲夾具中的至少一個導絲夾具包括成對的開口。成對的開口配置為繞過第一對軌道。

在一些實施方案中，第一對軌道和第二對軌道彼此正交。

在一些實施方案中，第一對軌道比第二對軌道長。第一對軌道比第二對軌道長，允許殼體滑動超過第二對軌道的近端，從通路裝置移除至少所述針。

在一些實施方案中，殼體配置為在其中接納導管管材。殼體配置為在使用所述擴張器擴張插入部位之后用通路裝置將導管管材放置在患者體內的手術中保持導管管材的無菌性。

在一些實施方案中，殼體是透明的。殼體是透明的，當在框架上向遠側推進殼體并同時在進入導絲的近端上使導管管材穿行時，允許觀察導管管材。