[發(fā)明專利]一種參芪提取濃縮液、參芪口服液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210375978.0
• 申請(qǐng)日: 2022-04-11
• 公開（公告）號(hào): CN114831932B
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喬衛(wèi)林;勞悅富;唐琳;陳煒璇;趙雪婷;彭麗華;李海燕;陸如滿;陳金梅;黃愉鋒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中山市恒生藥業(yè)有限公司;中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K47/26;A61K36/481;A61P39/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 陳娟

本發(fā)明涉及一種參芪提取濃縮液、參芪口服液及其制備方法和應(yīng)用。該參芪提取濃縮液的制備方法包括提取、濃縮、煮沸、低溫靜置、離心等步驟。本發(fā)明提供的參芪提取濃縮液通過提取濃縮工藝的優(yōu)化，減少了粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)浸出，同時(shí)加強(qiáng)了粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)的去除，得到的參芪提取濃縮液指標(biāo)性成分黃芪甲苷轉(zhuǎn)移率保持穩(wěn)定；同時(shí)，將其制備成參芪口服液時(shí)具有較佳的澄明度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種參芪提取濃縮液、參芪口服液及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

參芪口服液是一個(gè)具有補(bǔ)氣扶正功能的中成藥，用于體弱氣虛、四肢無力的治療，該產(chǎn)品處方由黨參、黃芪二味中藥組成。現(xiàn)有的參芪口服液制備方法(CN102441027A)為取黨參、黃芪二味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，第二次和第三次各加水8倍量，每次煎煮4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約800ml，靜置，濾過，濾液加入單糖漿154.6g、山梨酸鉀2g，攪拌使溶解，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。該藥品由于療效好，服用方便，已廣泛地應(yīng)用于體弱氣虛、四肢無力的治療。

但該參芪口服液還存在如下問題：黨參、黃芪在提取濃縮的過程中，提取時(shí)間較長(zhǎng)，處方黃芪、黨參藥材中含有的粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)隨之亦被轉(zhuǎn)移至提取液中，最終導(dǎo)致成品澄明度較差。

現(xiàn)有常規(guī)的澄清技術(shù)包括水醇法、高速離心法、超濾法、絮凝法等。有研究報(bào)道(張來華.等,殼聚糖對(duì)參芪水煎液成分純化的影響[J]時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2010年第21卷第6期)，利用殼聚糖對(duì)參芪水煎液成分純化時(shí)，殼聚糖用量對(duì)參芪水煎液中多糖具有顯著影響，而對(duì)固含物的量沒有影響。但該文章并未研究殼聚糖純化過程中是否會(huì)對(duì)黃芪甲苷(參芪口服液中指標(biāo)性成分)產(chǎn)生影響，無法直接適用于參芪口服液澄明度的提升。

因此，開發(fā)一種療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定且澄明度高的參芪口服液具有重要的研究意義和應(yīng)用價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的參芪口服液存在澄明度差、有豆腥味、不適宜糖尿病病人服用的缺點(diǎn)或不足，提供一種參芪提取濃縮液。本發(fā)明提供的參芪提取濃縮液通過提取濃縮工藝的優(yōu)化，減少了粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)浸出，同時(shí)加強(qiáng)了粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)的去除，得到的參芪提取濃縮液指標(biāo)性成分黃芪甲苷轉(zhuǎn)移率保持穩(wěn)定；同時(shí)，將其制備成參芪口服液時(shí)具有較佳的澄明度。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種參芪口服液。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述參芪口服液的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種參芪提取濃縮液的制備方法，包括如下步驟：

S1：黨參、黃芪混合，以黨參和黃芪的總重量計(jì)，加入8～12倍量的水煎煮1～4h，然后加入6～10倍量的水煎煮1～4h，再加入6～10倍量的水煎煮0.5～2h，過濾得提取濾液；

S2：提取濾液濃縮后，以濃縮后的提取濾液的重量計(jì)，加入1～3倍量的水加熱至沸騰，并保持沸騰至少60分鐘，然后于2～8℃下靜置48h以上；

S3：將S2靜置后的提取濾液進(jìn)行離心處理，取上清液，即得所述參芪提取濃縮液。

參芪口服液中，黃芪甲苷是指標(biāo)性成分，在進(jìn)行澄清處理時(shí)，不僅要考慮到澄明度的提升，還要考慮黃芪甲苷的保留(或轉(zhuǎn)移)。

為了解決參芪提取濃縮液中含有一定量的粘液質(zhì)、淀粉類等水溶性差的非藥用物質(zhì)，成品澄明度不高的問題，本發(fā)明的發(fā)明人通過工藝優(yōu)化，不僅有效提升了參芪口服液的澄明度，同時(shí)還可實(shí)現(xiàn)黃芪甲苷的轉(zhuǎn)移率保持穩(wěn)定。