[發(fā)明專利]一種房間隔缺損封堵器

有效

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• 申請日: 2022-04-11
• 公開（公告）號: CN114767180B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發(fā)明（設計）人: 趙振剛;馮沅;陳茂;詹航敏;楊夏燕;虞奇峰
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫(yī)院;成都紐脈生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產(chǎn)權代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

本發(fā)明涉及一種房間隔缺損封堵器，包括彈性編織網(wǎng)架和柔性連接件，所述彈性編織網(wǎng)架包括左盤面及右盤面；所述柔性連接件包括由柔性連接片材制成的中空的圓柱形腰部結構，所述柔性連接件的兩端分別連接所述左盤面的近端和所述右盤面的遠端；所述柔性連接片材由生物相容性好且有彈性的高分子材料制成，以適應于不同解剖形態(tài)的房間隔缺損，提高封堵效果，保證不產(chǎn)生遠期殘余分流；同時還減少了金屬用量，降低了金屬離子釋放對于人體造成的危害。

技術領域

本發(fā)明涉及介入術用醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種房間隔缺損封堵器。

背景技術

房間隔缺損(ASD)為臨床上常見的先天性心臟畸形，主要形成于胎兒的生產(chǎn)發(fā)育過程中，由于受某種因素影響，心臟房間隔在胚胎發(fā)育過程中出現(xiàn)異常，導致左、右心房之間遺留間隙。對于房間隔缺損患者來說，由于左心房的壓力高于右心房，血液通常由左心房經(jīng)房間隔缺損流入右心房，導致右心房的血液容量增大，引起右心室肥大，肺循環(huán)血量增加。房間隔缺損長期存在可能導致肺動脈高壓(Pulmonary?Artery?Hypertension，PAH)、充血性心力衰竭(Congestive?Heart?Failure，CHF)、心率失常(Arrhythmia)、中風(Stroke)、頭暈(Dizziness)、昏厥(Syncope)等病癥。

目前臨床上治療房間隔缺損應用最廣泛的是以Amplatzer為代表的封堵器，其包括一體化的左盤面、右盤面及腰部連接件。封堵器的左盤面、右盤面及腰部連接件之間均為剛性連接，形成整體結構。其原理是將具有彈性特征的封堵器壓縮成一個尺寸較小的結構，經(jīng)過導管輸送到缺損位置，彈性的封堵器械自膨脹恢復到一個預設的形狀，左盤面和右盤面分別緊貼在房間隔兩側的心房壁上，二者一同夾緊房間隔缺損的邊緣。

但是，這種類型的房間隔缺損封堵器從輸送裝置中推出、釋放時，左盤面與右盤面之間的距離及相對角度不可以進行相對調(diào)整。在實際臨床手術中，由于患者個體差異的存在，患者對應的房間隔缺損具有不同的厚度和傾斜角度，因此，目前的封堵器無法適應不同解剖形態(tài)的房間隔缺損，封堵效果不佳。

基于上述原因，如何改進房間隔缺損封堵器的結構，使其能夠適應于不同解剖形態(tài)的房間隔缺損，提高封堵效果，成為了目前亟需解決的技術問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一種房間隔缺損封堵器，旨在解決現(xiàn)有技術中存在的技術問題。

本發(fā)明采用下述技術方案：

一種房間隔缺損封堵器，包括：

-彈性編織網(wǎng)架，彈性編織網(wǎng)架包括左盤面及右盤面；

-柔性連接件，柔性連接件包括由柔性連接片材制成的中空的圓柱形腰部結構，柔性連接件的兩端分別連接左盤面的近端和右盤面的遠端；柔性連接片材由生物相容性好的高分子材料制成。

作為優(yōu)選的技術方案，柔性連接片材的外壁涂覆有親水膨脹材料，親水膨脹材料與血液接觸后能夠吸液膨脹。

作為優(yōu)選的技術方案，親水膨脹材料包括醫(yī)用透明質(zhì)酸材料。

作為優(yōu)選的技術方案，柔性連接件還包括若干彈性元件，每個彈性元件的兩端分別連接左盤面的近端和右盤面的遠端；柔性連接片材為雙層結構，彈性元件設置于雙層的柔性連接片材的間隙中。

作為優(yōu)選的技術方案，彈性元件包括可伸縮彈簧或由高分子彈性材料制成的彈性體。

作為優(yōu)選的技術方案，柔性連接片材平整狀態(tài)下的軸向長度大于彈性元件自然狀態(tài)下的軸向長度；柔性連接片材在軸向上具有連續(xù)的褶皺結構，柔性連接片材具有褶皺狀態(tài)下的軸向長度與彈性元件自然狀態(tài)下的軸向長度相同。

作為優(yōu)選的技術方案，右盤面的近端連有緊固件，緊固件設有中空通道；柔性連接件上設有鎖定機構，鎖定機構一端與柔性連接片材相連，另一端穿設于緊固件的中空通道中。