[發(fā)明專利]基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210371437.0
• 申請(qǐng)日: 2022-04-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114624220A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-06-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 丁紹偉;關(guān)苗;李志偉;趙洋;黃立斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/64
• 分類號(hào): G01N21/64;G01N1/38;G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 北京興智翔達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11768
• 代理人: 張顯益

本發(fā)明公開(kāi)了一種基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置及方法。其中，基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置包括：檢測(cè)試劑卡盒、側(cè)向熒光層析試紙以及發(fā)光機(jī)構(gòu)。檢測(cè)試劑卡盒包括盒蓋和盒底，盒蓋蓋設(shè)于盒底上，且盒蓋的頂部開(kāi)設(shè)有加樣池和判讀窗。側(cè)向熒光層析試紙?jiān)O(shè)置于盒蓋和盒底之間，且側(cè)向熒光層析試紙由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜及吸收墊組成。發(fā)光機(jī)構(gòu)能夠發(fā)射紫外光源。其中，判讀窗的位置正對(duì)側(cè)向熒光層析試紙的硝酸纖維素膜，且加樣池的位置正對(duì)側(cè)向熒光層析試紙的樣品墊。借此，本發(fā)明的基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置，操作簡(jiǎn)便，適合家庭自測(cè)，且便捷性高、可靠性高、準(zhǔn)確性高。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是關(guān)于生物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別是關(guān)于一種基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置及方法。

背景技術(shù)

冠狀病毒是一個(gè)大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴(yán)重疾病。2020年1月31日，世界衛(wèi)生組織建議將2019年出現(xiàn)的新型冠狀病毒肺炎暫命名為“2019-nCoV acute respiratory disease”，把病毒暫命名為“2019-nCoV”(2019代表首次出現(xiàn)的年份，n表示novel(新)，CoV表示coronavirus(冠狀病毒))。2月7日，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)出通知，決定將“新型冠狀病毒感染的肺炎”暫命名為“新型冠狀病毒肺炎”，簡(jiǎn)稱“新冠肺炎”，英文名稱為“novel coronavirus pneumonia”，簡(jiǎn)稱“NCP”。2月11日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了新型冠狀病毒感染引起的疾病的正式名稱“COVID-19”，其中“CO”代表“corona(冠狀物)”，“VI”代表“virus(病毒)”，“D”代表“disease(疾病)”。同日，國(guó)際病毒分類委員會(huì)(ICTV)將新型冠狀病毒命名為SARS-CoV-2，并強(qiáng)調(diào)了新病毒與SARS病毒的相似性。人感染冠狀病毒(2019-nCoV)后常見(jiàn)體征有呼吸道癥狀、發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴(yán)重病例中，感染可導(dǎo)致肺炎、嚴(yán)重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。

新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，市場(chǎng)上采用側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒，均需要配套儀器檢測(cè)，不管是臺(tái)式的儀器還是手持式的儀器，均會(huì)大大增加家庭自測(cè)的成本，增加非專業(yè)人員的使用的便捷性，不便于家庭自測(cè)市場(chǎng)大推廣。

目前新冠檢測(cè)，有核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)和抗原檢測(cè)，其中抗體檢測(cè)是檢測(cè)新冠感染后產(chǎn)生的抗體，屬于間接性檢測(cè)；而核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)均屬于直接檢測(cè)病毒，直接檢測(cè)病毒有更早發(fā)現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)。

核酸檢測(cè)，需要有專業(yè)的PCR實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)的操作人員，以及30分鐘-120分鐘的擴(kuò)增。在區(qū)域性的大規(guī)模新冠疫情爆發(fā)的時(shí)，核酸檢測(cè)速度，無(wú)法滿足檢測(cè)的需求。而抗原檢測(cè)快檢方法，均是側(cè)向免疫層析，從示蹤物物質(zhì)區(qū)分，又可進(jìn)一步分為熒光免疫層析法、乳膠法、膠體金法，熒光免疫層析法的檢出限3倍于乳膠法，10倍于膠體金法，是適用家庭自測(cè)的更準(zhǔn)確的選擇，但是目前市場(chǎng)上并沒(méi)有基于側(cè)向熒光免疫層析法的快速便捷檢測(cè)裝置。

公開(kāi)于該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對(duì)本發(fā)明的總體背景的理解，而不應(yīng)當(dāng)被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置，操作簡(jiǎn)便，適合家庭自測(cè)，且便捷性高、可靠性高、準(zhǔn)確性高。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，第一方面，本發(fā)明提供了一種基于側(cè)向熒光層析技術(shù)的新冠抗原快檢裝置包括：檢測(cè)試劑卡盒、側(cè)向熒光層析試紙以及發(fā)光機(jī)構(gòu)。檢測(cè)試劑卡盒包括盒蓋和盒底，盒蓋蓋設(shè)于盒底上，且盒蓋的頂部開(kāi)設(shè)有加樣池和判讀窗。側(cè)向熒光層析試紙?jiān)O(shè)置于盒蓋和盒底之間，且側(cè)向熒光層析試紙由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜及吸收墊組成。發(fā)光機(jī)構(gòu)能夠發(fā)射紫外光源。其中，判讀窗的位置正對(duì)側(cè)向熒光層析試紙的硝酸纖維素膜，且加樣池的位置正對(duì)側(cè)向熒光層析試紙的樣品墊。其中，發(fā)光機(jī)構(gòu)用以朝向檢測(cè)試劑卡盒的判讀窗發(fā)射紫外光，從而使使用者對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行判讀。