[發(fā)明專利]分層式顱骨修補材料及其制備方法

在審

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• 申請日: 2022-04-08
• 公開（公告）號: CN114848236A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發(fā)明（設計）人: 高翔;孫杰;賀立喆
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波市第一醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 寧波市道同知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33478
• 代理人: 鄭盈

公開了一種分層式顱骨修補材料及其制備方法，其中，所述分層式顱骨修補材料包括一層結(jié)構(gòu)和疊置于所述第一層結(jié)構(gòu)的第二層結(jié)構(gòu)。所述第一層結(jié)構(gòu)包括設有第一結(jié)構(gòu)圖案，所述第二層結(jié)構(gòu)設有第二結(jié)構(gòu)圖案，所述第一結(jié)構(gòu)圖案和所述第二結(jié)構(gòu)圖案形成至少一微孔道結(jié)構(gòu)。所述分層式顱骨修補材料通過所述微孔道結(jié)構(gòu)來改善其與周圍的組織之間的生物連接模式，以優(yōu)化所述分層式顱骨修補材料的顱骨缺損修復效果。并且，所述分層式顱骨修補材料通過拼接的方式形成非貫穿的微孔道結(jié)構(gòu)，以降低所述微孔道結(jié)構(gòu)的形成難度，提高所述分層式顱骨修補材料的清潔度和安全性，改善所述微孔道結(jié)構(gòu)中各個孔道之間的連通性。

技術(shù)領域

本申請涉及生物醫(yī)用材料領域，尤其涉及分層式顱骨修補材料及其制備方法。

背景技術(shù)

用于顱骨缺損永久性修補的植入材料，其研究及其臨床應用方法在過去幾十年取得了進步，但目前臨床使用的材料盡管能實現(xiàn)顱骨缺損的物理填補及顱內(nèi)壓的恢復，但因為生物相容性、生物惰性等因素，導致植入后依然存在諸如慢性炎癥、傷口潰爛的問題。

以鈦合金為代表的金屬材料在顱骨修補方面已有多年使用歷史，然而，受限于其自身的物化性能，鈦合金在實際應用中仍然存在一些缺陷。例如，鈦合金的絕熱性能不理想，導致植入材料對外界溫度變化較為敏感，降低了使用的舒適性；鈦合金不允許射線透過，在CT、核磁等檢查的過程中會出現(xiàn)偽影，影響檢查結(jié)構(gòu)；鈦合金的力學性能與顱骨的力學性能相差較大，容易發(fā)生應力遮擋；永久留存體內(nèi)的鈦合金容易引發(fā)感染和排異，甚至引發(fā)癲癇等并發(fā)癥。

聚芳醚酮是一類主鏈上含有由醚、酮等官能團相連的苯環(huán)的熱塑性聚合物，得益于聚芳醚酮的特殊分子結(jié)構(gòu)，其具有優(yōu)異的特性。然而，由于物化性質(zhì)過于穩(wěn)定、“生物惰性”較為突出，由聚芳醚酮制成的植入體難以與其周圍的組織形成穩(wěn)定的生物連接，在植入后可能由于組織與植入體之間的擾動、摩擦導致傷口潰爛、發(fā)炎，造成嚴重的問題。

因此，需要一種優(yōu)化的植入體設計方案，以使得植入材料能夠與其周圍的組織構(gòu)建較為穩(wěn)定的生物連接。

發(fā)明內(nèi)容

本申請的一優(yōu)勢在于提供一種分層式顱骨修補材料，其中，所述分層式顱骨修補材料通過結(jié)構(gòu)設計的優(yōu)化來改善其與周圍的組織之間的生物連接模式，以優(yōu)化所述分層式顱骨修補材料的顱骨缺損修復效果。

本申請的另一優(yōu)勢在于提供一種分層式顱骨修補材料，其中，所述分層式顱骨修補材料通過在其朝向頭皮瓣軟組織的一側(cè)表面設置用于軟組織長入的生長通道，以在所述分層式顱骨修補材料的一側(cè)表面與其周圍軟組織之間建立生物連接，避免在兩者之間出現(xiàn)死腔。

本申請的又一優(yōu)勢在于提供了一種分層式顱骨修補材料，其中，本申請通過拼接的方式形成非貫穿的微孔道結(jié)構(gòu)，首先在一結(jié)構(gòu)體上形成貫穿的孔道，然后將其與另一結(jié)構(gòu)體拼接以形成所述微孔道結(jié)構(gòu)，這樣能夠降低所述微孔道結(jié)構(gòu)的形成難度，進而降低顱骨修補材料的制造難度。

本申請的又一優(yōu)勢在于提供了一種分層式顱骨修補材料，其中，相比于通過在一結(jié)構(gòu)體上形成非貫穿的盲孔來形成所述微孔道結(jié)構(gòu)，本申請通過在一結(jié)構(gòu)體上形成貫穿的孔道，另一結(jié)構(gòu)體上生成表面的凹槽，兩者結(jié)合形成所述微孔道結(jié)構(gòu)，保證孔道的貫通性，有利于對孔道中污染物(例如切屑、油污)的清除，以降低清潔難度，并便于滅菌介質(zhì)(例如酒精、環(huán)氧乙烷)的進入，提高最終形成的植入體的清潔度和安全性。

本申請的又一優(yōu)勢在于提供了一種分層式顱骨修補材料，其中，所述分層式顱骨修補材料在第一主體結(jié)構(gòu)形成貫穿其上表面和下表面的至少二孔道，在其第二主體結(jié)構(gòu)的上部形成對應于所述至少二孔道的至少一下凹槽，能夠保證至少二孔道之間的連通，以改善所述微孔道結(jié)構(gòu)中各個孔道之間的連通性，這樣，有助于位于所述分層式顱骨修補材料的一側(cè)的軟組織長入所述微孔道結(jié)構(gòu)并形成交匯相連的組織。