[發明專利]人工帶瓣管道縫制裝置

有效

• 申請號: 202210365982.9
• 申請日: 2022-04-08
• 公開（公告）號: CN114886610B
• 公開（公告）日: 2023-01-13
• 發明（設計）人: 袁建輝;王官璽;李守軍;馬凱;張本青;芮璐;祁磊;楊陽;馮子聰;毛鳳群;何奇彧;竇錚
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院阜外醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/06
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 杜鍇健

本申請屬于醫療器械技術領域，提供一種人工帶瓣管道縫制裝置，包括旋轉頭和底座，所述旋轉頭包括用于固定人工管道的套管組，所述套管組由按管徑的大小自內層到外層依次套接的多個套管組成，所述多個套管供選擇而從所述旋轉頭伸出；所述底座上設有橫向設置的轉軸，所述旋轉頭設置在所述轉軸上。本申請提供的人工帶瓣管道縫制裝置以解決現有技術的帶瓣管道在縫制過程中，人工管道材質柔軟難固定易塌陷，手工難以同步旋轉易扭曲管體，手動操作穩定性差難以縫制等缺陷，從而提高人工管道的瓣膜縫制質量，降低該帶瓣管道的遠期衰敗率。

技術領域

本申請屬于醫療器械技術領域，特指一種用于在人工管道上進行瓣膜縫制的人工帶瓣管道縫制裝置。

背景技術

在成人及兒童心臟的肺動脈置換術中，具有采用人工帶瓣管道替代原本自身損壞的肺動脈瓣的醫療應用。由于每個患者的肺動脈尺寸大小不一，帶瓣管道需要在手術的過程中進行縫制。在手術開胸后，切開右心室，采用專用的瓣環測量工具測量患者的肺動脈尺寸，從而確定需要替代的人工管道尺寸及瓣膜尺寸，并即時進行縫制操作。

在縫制的過程中，需要兩個人配合，手術助手用手術器械固定人工管道，另一位縫制術者用縫線將人工瓣膜縫制到人工管道上。由于人工管道是采用醫用軟質Gore-tex高分子材料制成，十分柔軟，因而固定人工管道的人需要雙手手持手術鑷，將人工管道保持圓柱狀展開；然后，隨著縫制的過程，緩慢地轉動人工管道，使人工管道上的縫制面保持朝上，讓縫制術者將瓣膜縫制到人工管道上。可見，上述兩個操作人需要非常默契和配合，特別是負責展開和固定人工管道的助手，要求手部動作非常穩定，在整個縫制過程中不能松手，并能夠平穩地旋轉人工管道。若因為失誤而松手，導致縫制的瓣膜存在凹陷或凹痕；或者，在手動轉動人工管道的過程中，軟質的人工管道發生扭轉，導致縫制的瓣膜發生扭曲變形，影響最終的人工瓣膜管形狀，從而使得該帶瓣管道縫制失敗。

在一個帶瓣管道上，人工管道的外周壁上至少需要三片相鄰設置的瓣膜，當瓣膜縫制到人工管道后，人工管道內外面翻轉，以使瓣膜處于人工管道的內部，并使得三片瓣膜相互拼合能夠構成圍蔽結構，起到血流單向流動的作用。縫制完成后的人工管道安裝到患者體內進行測試，若存在狹窄、返流等情況，則需要重新縫制。

可見，目前的人工帶瓣管道制造技術，對術者和助手的技術要求非常高，若縫制技術不過關，將導致增加體外循環時間和主動脈阻斷時間，延長整個手術時長，增加患者的手術風險。

發明內容

本申請實施例的目的在于提供一種人工帶瓣管道縫制裝置，以解決現有技術的帶瓣管道在制造過程中，人工管道材質柔軟難固定易塌陷，手工難以同步旋轉易扭曲管體，手動操作穩定性差難以縫制等缺陷，導致影響縫制質量的技術問題。

為實現上述目的，本申請采用的技術方案是：提供一種人工帶瓣管道縫制裝置，包括：

旋轉頭，包括用于固定人工管道的套管組，所述套管組由按管徑的大小自內層到外層依次套接的多個套管組成，所述多個套管供選擇而從所述旋轉頭伸出；

底座，設有橫向設置的轉軸，所述旋轉頭設置在所述轉軸上。

本申請提供的人工帶瓣管道縫制裝置的有益效果在于：讓縫制裝置對人工管道進行支撐和固定，從而完全替代手術助手的角色，使得縫制術者單人即可進行人工管道的瓣膜縫制操作。縫制裝置上具有多個尺寸的套管供選擇而從旋轉頭伸出，從而適配不同尺寸的人工管道安裝固定。底座上設有橫向設置的轉軸，旋轉頭設置在轉軸上以根據縫制操作而被旋轉，從而改變人工管道上的縫制部位。由于人工管道是套裝固定在套管上，因而在旋轉頭滾動的同時能夠保持展開的圓柱狀形態，有效地降低人為操作的不確定性，進而提高人工管道的瓣膜縫制質量，降低該帶瓣管道的遠期衰敗率，減少手術時間，降低手術風險。