[發(fā)明專利]一種吖啶酯標記復(fù)合物及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210359050.3
• 申請日: 2022-04-07
• 公開（公告）號: CN114778816A
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 先小龍;陳恒博
• 申請（專利權(quán)）人: 南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司
• 主分類號: G01N33/532
• 分類號: G01N33/532;G01N33/76;G01N33/78;G01N33/68;G01N21/76
• 代理公司: 南京協(xié)行知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32493
• 代理人: 蔣志棟

1.一種吖啶酯標記復(fù)合物，其特征在于, 所述吖啶酯標記復(fù)合物包括本體，標記于本體上的標記基團，所述本體為抗體，所述標記基團為吖啶酯類基團。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物，其特征在于：所述抗體為肌鈣蛋白T抗體、促甲狀腺激素抗體或三碘甲狀腺原氨酸抗體。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物，其特征在于：所述吖啶酯類基團包括吖啶酯或吖啶磺酰胺。

4.一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

吸取標記緩沖液至離心管中，所述標記緩沖液的PH值大于7；

吸取待標記的抗體至離心管中并混勻，生成第一混合溶液；

加入吖啶酯溶液并混勻，在37℃下避光反應(yīng)30分鐘，生成第二混合溶液；

加入終止緩沖液并混勻，在37℃下避光反應(yīng)10分鐘，生成第三混合溶液；

對第三混合溶液進行脫鹽純化，生成第四混合溶液；

在第四混合溶液中加入蛋白稀釋液，生成吖啶酯標記復(fù)合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于：所述標記緩沖液為4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、2-(N-嗎啉)乙磺酸中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于：所述第一混合溶液中抗體的濃度為1mg/ml。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于：所述吖啶酯溶液與抗體的摩爾比為10-80：1。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于：所述終止緩沖液的質(zhì)量不低于抗體質(zhì)量的10倍，所述終止緩沖液為濃度不低于10mg/L的賴氨酸溶液。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種吖啶酯標記復(fù)合物制備方法，其特征在于：對所述第三混合溶液進行脫鹽純化，生成第四混合溶液的過程具體為：

利用洗脫緩沖液進行脫鹽初步純化去除小分子雜質(zhì)和游離的吖啶酯，所述洗脫緩沖液為0.1mol/L的磷酸鹽緩沖液；

利用濾膜對初步純化后的第三混合溶液再次純化去除吖啶酯和抗體在反應(yīng)過程中生成的副產(chǎn)物，生成第四混合溶液。