[發明專利]一種治療腎病的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202210358593.3
• 申請日: 2022-04-06
• 公開（公告）號: CN114732863A
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發明（設計）人: 彭電;黃娟;彭谷
• 申請（專利權）人: 長沙衛生職業學院
• 主分類號: A61K36/89
• 分類號: A61K36/89;A61P13/12;A61K125/00
• 代理公司: 廣東卓林知識產權代理事務所(普通合伙) 44625
• 代理人: 岳帥

本發明公開一種治療腎病的中藥組合物，包括水蔥根莖。本發明的中藥組合物具有安全、有效、制備簡單的優點，對腎病具有顯著的治療效果。本發明的水蔥根莖具有原料易得、成本低廉、藥用價值高等特點，在提高療效的同時可以降低中藥組合物的成本。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體的涉及一種治療腎病的藥物及其應用。

背景技術

慢性腎臟病已成為現代社會威脅人類健康的重大疾病之一，其往往繼發于糖尿病、高血壓、感染、藥物中毒等多種疾病。且慢性腎臟病在我國的患病率呈逐年上升趨勢。慢性腎臟病是指各種原因引起的腎臟結構和功能障礙超過3個月，包括腎小球濾過率正常和不正常的病理損傷，血液或尿液成分異常，以及影像學檢查異常；或不明原因的GFR下降(60mL/min)超過3個月。由于缺乏腎臟病知識，20％-30％的患者首次到醫院就診時就發現腎功能損害已經到了不可逆轉的階段。目前臨床治療CKD主要以對癥治療及透析替代治療為主，且治療時間長，給患者的身心健康帶來了沉重的打擊，也給家庭及社會帶來了嚴重的經濟負擔。對癥治療的西藥主要有糖皮質激素(潑尼松)，細胞毒藥物(環磷酰胺；鹽酸氮芥)，免疫抑制劑(環孢素A；他克莫司；霉酚)等。然而這些藥物有嚴重的副作用，并且停藥后對治療的抵抗和疾病復發是常見的。因此，尋找開發新的治療CKD藥物具有非常重要的社會、經濟意義。

當今國際腎臟病學界一直致力于探索有效延緩CKD進展的新治療方法。祖國傳統中醫學的整體觀念和辨證論治為腎臟疾病提供了有力治療手段。慢性腎臟病(CKD)中醫學無相應疾病名稱，根據臨床表現歸屬于“水腫”、“虛勞”、“腰痛”、“腎風”、“尿濁”等范疇。近年來不斷有各種不同的臨床研究及報道顯示中藥在改善CKD患者的癥狀、體征，延緩腎功能進展，降低西藥不良反應等方面具有良好效果，且其治療機理呈現多途徑、多靶點的特點，與當前的合成藥物相比，有著不可替代的優越性。中藥臨床療效的發揮是通過中藥有效成分組成的復雜物質體系和病理條件下藥物作用病證靶點組成的復雜生物體系兩個系統之間整體動態地相互作用過程實現的，即系統對系統的關系。慢性腎臟病的復雜疾病體系和中醫藥理論治療的整體性不謀而合。因此如何研發一種治療慢性腎病的中藥制劑成為現有技術中亟需解決的問題。

水蔥為莎草科藨草屬多年生宿根挺水草本植物。株高1-2米，莖桿高大通直，很像食用的大蔥。桿呈圓柱狀，中空。根狀莖粗壯而匍匐，須根很多。在自然界中常生長在沼澤地、溝渠、池畔、湖畔淺水中。產于中國多地省份，也分布于朝鮮、日本，澳洲、南北美洲等地。在《中藥大辭典》、《中華本草》、《南京民間藥草》中均有“以水蔥莖入藥，有清涼利尿之效，能治水腫脹滿，小便不通”等類似記載。研究者范錚證明水蔥有較強的抑菌活性，顧懿寧等學者用水蔥治療236例良性前列腺增生癥患者引起的水腫取得了較好的臨床療效。但是水蔥或其提取物對腎臟相關疾病的作用目前尚未見研究報道。

發明內容

本發明提供了一種治療腎病的中藥組合物，為腎病的預防與治療提供一種新的方法。

為解決上述技術問題，本發明提供如下技術方案：

第一方面，本發明提出了一種治療腎病的中藥組合物，包括水蔥根莖。

作為本發明的具體實施方式，所述中藥組合物，每1kg中藥組合物中包括22mg～27mg水蔥根莖。

第二方面，本發明提出了所述治療腎病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：將包含水蔥根莖的原料干燥后研磨成粉末，加入藥學上可接受的載體和/或賦形劑后，與水按照1：(13～17)的比例混合并加熱至90℃～98℃，保溫回流20h～28h后濃縮至水的體積減少為原體積的1/12～1/20，得到治療腎病的中藥組合物。

作為本發明的具體實施方式，所述的治療腎病的中藥組合物的制備方法，所述濃縮步驟包括：首先將其濃縮至水的體積減少為原體積的1/3～1/4，然后加入至與最初等體積的水，再濃縮至水的體積減少為原體積的1/6～1/8，再加入至與最初等體積的水，再濃縮至水的體積減少為原體積的1/12～1/20。