[發(fā)明專利]蒲地藍消炎片在制備治療骨關節(jié)消炎藥物方面的應用

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• 申請日: 2022-04-02
• 公開（公告）號: CN114504609A
• 公開（公告）日: 2022-05-17
• 發(fā)明（設計）人: 韓榮春;朱強;李翔宇;葛德助;丁連峰
• 申請（專利權）人: 安徽濟人藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/28;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/08
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙) 11390
• 代理人: 李漫

本發(fā)明公開了蒲地藍消炎片在制備治療骨關節(jié)消炎藥物方面的應用，屬于醫(yī)藥技術領域；稱取黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍根，將部分黃芩研磨成黃芩粉末，過100目篩備用；將剩余的黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍根醇提和水提；將醇提液和水提液減壓濃縮成浸膏后和黃芩粉末混合并壓制成片，包裹糖衣制得蒲地藍消炎片；蒲地藍可治療咽炎、腮腺炎、扁桃體炎、慢性盆腔炎等多種炎癥疾病，但將蒲地藍消炎片應用于骨關節(jié)炎治療尚未被研究，并且目前未見報道；將蒲地藍消炎片粉末混懸于冷卻的滅菌水中，獲得蒲地藍消炎片溶液，通過實驗研究可知，蒲地藍消炎片緩解關節(jié)炎癥狀主要是通過改善軟骨組織炎癥狀態(tài)來發(fā)揮治療作用。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及蒲地藍消炎片在制備治療骨關節(jié)消炎藥物方面的應用。

背景技術

骨關節(jié)炎的臨床診斷表現(xiàn)為關節(jié)疼痛、腫脹、畸形和活動受限4個方面。骨關節(jié)炎的發(fā)病原因較為復雜，目前的研究表明，骨關節(jié)炎是在人體關節(jié)及周邊組織病變發(fā)生的炎癥性疾病，由炎癥、感染、變性、外傷等引起的，其發(fā)病與性別、年齡、肥胖、關節(jié)勞損等因素密不可分。比如糖尿病可加快軟骨的退化速率，可誘發(fā)早期關節(jié)炎的發(fā)生。隨著人類平均壽命的延長，全球逐漸進入老齡化社會，關節(jié)炎成為老年人身體致殘的主要因素之一，嚴重影響了老年人的生活質量。現(xiàn)有對于骨關節(jié)炎的治療方法難以滿足醫(yī)療治療需求，對于骨關節(jié)炎藥物研究的重要性也越發(fā)突出。

蒲地藍消炎片(PDL)是一種具有傳統(tǒng)清熱解毒作用的四味方劑。蒲地藍消炎片主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩，具有清熱解毒、利咽消腫的功效。

現(xiàn)代藥理研究表明蒲地藍消炎片具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫調節(jié)作用。有文獻報道已從蒲地蘭消炎片中篩選出41種有效成分，主要包括16種生物堿成分、13種有機酸成分、11種黃酮類成分和1種香豆素類成分。該成分群共涉及22條疾病信號通路，其中4條與炎癥密切相關。現(xiàn)有的研究結果提示PDL特征性成分與IL-17信號通路關聯(lián)度較高，其與炎癥所致疾病的關系也尤為密切。通過網絡數(shù)據(jù)挖掘，已初步明晰了蒲地藍消炎片的主要有效成分，闡明了蒲地藍消炎片治療相關疾病的藥效學基礎及其作用機理，這為深入研究和推廣蒲地藍消炎片產品奠定了一定基礎。

臨床上，PDL可治療咽炎、腮腺炎、扁桃體炎、慢性盆腔炎等多種炎癥疾病；但將PDL應用于骨關節(jié)炎治療尚未被研究，并且目前未見報道。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供蒲地藍消炎片在制備治療骨關節(jié)消炎藥物方面的應用，以解決背景技術中的問題。

本發(fā)明的目的可以通過以下技術方案實現(xiàn)：

蒲地藍消炎片在制備治療骨關節(jié)消炎藥物方面的應用，蒲地藍消炎片可以抑制骨關節(jié)炎發(fā)生時相關炎癥因子及蛋白的表達，同時在骨關節(jié)炎癥狀改善方面效果明顯，并且副作用較小，價格低廉。

本發(fā)明中蒲地藍消炎片通過如下步驟制備：

步驟S1：稱取黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍根，取黃芩總量的1/5研磨成黃芩粉末，過100目篩，作為稀釋劑和崩解劑備用；

步驟S2：將剩余的黃芩、蒲公英、苦地丁和板藍根用質量分數(shù)為60％的乙醇水溶液浸泡0.5-1h，回流提取2-3次，每次提取的時間為1.5-2h，過濾藥渣，合并醇提液備用；將藥渣加水浸泡0.5-1h，煮沸后在微沸的狀態(tài)下煎煮3-5h，冷卻、過濾并收集濾液，獲得水提液；

步驟S3：將醇提液和水提液減壓濃縮成浸膏，將浸膏和黃芩粉末混合并壓制成片，制得半成品；將半成品包裹糖衣制得蒲地藍消炎片。

進一步地，黃芩總量、蒲公英、苦地丁和板藍根的用量比為45g：120g：30g：45g。

進一步地，蒲地藍消炎片緩解關節(jié)炎癥狀主要是通過改善軟骨組織炎癥狀態(tài)來發(fā)揮治療作用。