[發(fā)明專利]用于藥物活性試劑的原位釋放的滯留裝置和系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210337069.8
• 申請(qǐng)日: 2014-12-04
• 公開（公告）號(hào): CN114668960A
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N·比特森;V·阿特曼諾夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 意比圖密醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61M31/00
• 分類號(hào): A61M31/00;A61K9/00
• 代理公司: 北京世峰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11713
• 代理人: 王思琪;王建秀

1.一種折疊的可膨脹胃滯留系統(tǒng)，其包括：

(a)折疊的胃滯留元件，其包括至少兩個(gè)可膨脹隔室，和

(b)劑型元件，其包括至少一種活性試劑，

所述折疊的胃滯留元件和劑型元件彼此連接，

所述至少兩個(gè)可膨脹隔室中的每一個(gè)包括：

由至少一種外部腸溶性生物可降解膜形成的壁，所述壁具有內(nèi)表面和外表面，并且具有周邊區(qū)域，在所述周邊區(qū)域所述壁接合在一起以在它們之間形成由所述壁的內(nèi)表面封閉的空間；和

至少一種凝膠形成化合物，其包含在所述空間內(nèi)并由所述壁封閉；

所述至少一種凝膠形成化合物作為與所述外部腸溶性生物可降解膜不同的元件被所述壁包封在所述空間內(nèi)，并且其中所述外部腸溶性生物可降解膜和所述至少一種凝膠形成化合物不一起形成多層膜；

所述至少一種凝膠形成化合物被選擇用于(i)在所述凝膠形成化合物吸收水時(shí)使所述可膨脹隔室的體積從限定初始塌縮形式的體積增加到限定膨脹形式的較大體積，和(ii)展開所述折疊的胃滯留元件以獲得所述膨脹形式，以便所述至少兩個(gè)可膨脹隔室一起形成環(huán)、桿或多邊形形狀的結(jié)構(gòu)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種活性試劑采取緩慢釋放形式或者是難溶試劑，并且其中所述胃滯留元件和劑型元件在外部彼此連接。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述劑型元件被封閉在至少一種外部生物可降解膜中。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種外部生物可降解膜為來自所述劑型元件的所述至少一種活性試劑提供延長(zhǎng)或受控釋放性質(zhì)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其包在胃可降解可吞服膠囊中。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種外部腸溶性生物可降解膜包含多個(gè)層，所述層中的一個(gè)包含至少一種凝膠形成材料。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種外部腸溶性生物可降解膜的厚度小于400微米。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種外部腸溶性生物可降解膜包含至少一個(gè)機(jī)械或化學(xué)形成的開孔。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少兩個(gè)可膨脹隔室中的每一個(gè)具有至少1cm³的總填充體積。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少兩個(gè)可膨脹隔室中的每一個(gè)具有約1cm³至約50cm³的總填充體積。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)?shù)竭_(dá)胃時(shí)所述可膨脹隔室的所述至少一種外部腸溶性生物可降解膜允許液體穿透到至少一個(gè)可膨脹隔室中，由此至少部分地增加其體積和/或膨脹其形式。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種活性試劑在受控釋放制劑中。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述多邊形形狀選自八角、三角形、方形、五邊形和六邊形。

14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述至少一種凝膠形成化合物作為所述至少一種凝膠形成化合物的膜提供。