[發明專利]壓力微導管

在審

• 申請號: 202210335696.8
• 申請日: 2022-03-31
• 公開（公告）號: CN114569876A
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發明（設計）人: 李剛;柯著漳;胡鴻
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技股份有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61B5/02;A61B5/021;A61B5/026
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙) 44398
• 代理人: 黃賢炬

本發明提供了一種壓力微導管，其特征在于，包括：導管和設置于導管的組裝芯軸，組裝芯軸包括多段芯絲、用于連接多段芯絲的固定基座、和固定于固定基座的壓力傳感器。多段芯絲包括依次設置的第一芯絲、第二芯絲和第三芯絲，第一芯絲為變徑芯絲，第二芯絲為等徑芯絲且第二芯絲的前端具有斜切口,第三芯絲為變徑芯絲，其后端部分的外徑至前端部分的外徑逐漸減少，第三芯絲的前端具有斜切口。在本發明中，固定于固定基座的第一傳感器測量冠狀動脈內病變狹窄處遠端的壓力，固定于固定基座的第二壓力傳感器測量冠狀動脈內病變狹窄處近端壓力，由此與壓力微導管外部連接的測量系統能夠計算出患者的血流儲備分數。

技術領域

本發明涉及到一種血管內壓力測量的微導管，特別涉及到一種壓力微導管。

背景技術

冠狀動脈疾病是全世界死亡的主要原因之一，更好地診斷、監測和治療冠狀動脈疾病的能力可以挽救生命。冠脈造影是常規用來評價冠狀動脈的狹窄病變的技術，但是冠脈造影不能反映冠脈血管功能的真實情況，所以基本上不能明確狹窄病變的冠狀動脈是否與病患者的心肌缺血癥狀相關。目前，在臨床上用來判斷冠狀動脈的狹窄病變的方法，主要是應用壓力導絲檢查得出的血流儲備分數(Fractional Flow Reserve，簡稱FFR)這種技術。

FFR定義為狹窄動脈內的最大血流與正常最大血流的比值。為了計算血管內給定狹窄(即有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分別測量并采集狹窄的遠端側(例如，狹窄的下游，遠離主動脈)和狹窄的近端側(例如狹窄的上游，靠近主動脈)的血壓讀數。臨床研究表明，狹窄度越高，FFR值就越低，FFR值是否小于評估值(例如0.75)可以作為有用的判斷標準，基于該標準醫生可以決定對這樣的病人是否實施介入治療。作為測量血管內血壓以測量血管狹窄的FFR值的方法，目前FFR測量使用有創壓力傳感器測量導管，測量導管內具有壓力傳感器和壓力導絲，壓力導絲經過導引導管傳送壓力傳感器至冠狀動脈狹窄遠端部分處進行壓力測量Pd，然后壓力導絲回撤牽引壓力傳感器至冠狀動脈狹窄近端部分處進行壓力測量Pa，測量Pa的過程中主動脈的壓力傳感器的壓力和壓力導絲的壓力差應小于+/-9mmHgm,如果壓力差值超過+/-9mmHgm,則需要重新調整壓力傳感器位置，沖洗導引導管，測量Pd的過程中需要導絲遠端體外校零，導絲在導管移動過程中，有可能會經過形狀復雜、變化多端的血管例如心臟的冠狀動脈血管，需要來回交換導絲，增加手術的時間而且耗費手術者的體力，增加病人的手術費用和手術風險。

發明內容

本發明有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種能夠有效地提高壓力測量導管的測量準確度，同時能夠減少FFR導管的使用步驟和手術時間。

為此，本發明提供了一種壓力微導管，包括：導管和設置于所述導管的組裝芯軸，所述導管為快速交換式結構且包括相連的前端導管和后端導管，所述前端導管具有導絲口，所述后端導管具有空腔，所述組裝芯軸設置于所述后端導管中，所述組裝芯軸包括多段芯絲、用于連接所述多段芯絲的固定基座、以及固定于所述固定基座的壓力傳感器，所述多段芯絲中的各段芯絲具有靠近所述導絲口的前端和遠離所述導絲口的后端，所述多段芯絲包括依次設置的第一芯絲、第二芯絲和第三芯絲，所述固定基座包括連接所述第一芯絲和所述第二芯絲的第一固定基座以及連接所述第二芯絲和所述第三芯絲的第二固定基座，所述壓力傳感器包括第一壓力傳感器和第二壓力傳感器；所述第一壓力傳感器設置于所述第一固定基座中，所述第二壓力傳感器設置于所述第二固定基座中。由此，第一壓力傳感器和第二壓力傳感器能夠固定于固定基座，多端芯絲可以支撐固定芯軸。

在本發明中，所述第一芯絲為變徑芯絲，所述第二芯絲為等徑芯絲且所述第二芯絲的前端具有斜切口，所述第三芯絲為變徑芯絲且所述第三芯絲的前端具有斜切口；所述第一固定基座與所述第二芯絲的前端的斜切口連接，所述第二固定基座與所述第三芯絲的前端的斜切口連接。在這種情況下，第一芯絲、第二芯絲和第三芯絲可以分別和第一固定基座和第二固定基座連接并固定。