[發明專利]一種二硬脂酰磷脂酰膽堿純度的檢測方法

有效

• 申請號: 202210332662.3
• 申請日: 2022-03-31
• 公開（公告）號: CN114740110B
• 公開（公告）日: 2023-10-24
• 發明（設計）人: 朱丹丹;李洋;何平;趙宣
• 申請（專利權）人: 天津鍵凱科技有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/64
• 代理公司: 北京領科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11690
• 代理人: 張丹

1.一種二硬脂酰磷脂酰膽堿純度的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括以下步驟：溶解二硬脂酰磷脂酰膽堿，采用高效液相色譜法進行檢測；

所述高效液相色譜法采用以丁基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱；

所述高效液相色譜法的流動相的有機相為甲醇-乙腈，所述水相為三氟乙酸水溶液，所述為三氟乙酸與水的體積之比為(0.1～0.3)：100。

2.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述有機相中甲醇與乙腈的體積之比為3～5：1。

3.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述水相為三氟乙酸的水溶液，所述三氟乙酸與水的體積之比0.1：100。

4.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述丁基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱的參數為：4.6×250mm，5μm，300A。

5.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述色譜柱溫度為38～42℃；

所述流動相的流速為0.2～1.5mL/min，優選為0.8～1.0mL/min；更優選為1.0mL/min。

6.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜法的檢測器為電噴霧檢測器。

7.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜法的進樣量選自1～15μL，優選為2～10μL，更優選為10μL。

8.如權利要求1～7任一項所述的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜法采用梯度洗脫；

所述梯度洗脫程序為：

0min，水相與有機相體積之比為90：10；

0～2min，水相與有機相體積之比勻速變化至10：90；

2～15min，水相與有機相體積之比勻速變化至5：95；

15～18min，水相與有機相體積之比維持5：95，進行等度洗脫；

18～20min，水相與有機相體積之比勻速變化至90：10，；

20～25min，水相與有機相體積之比維持90：10，進行等度洗脫。

9.如權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述溶解采用極性溶劑溶解二硬脂酰磷脂酰膽堿，所述極性溶劑選自：甲醇、乙醇、異丙醇、乙腈和水中的一種或多種的組合；優選的，所述極性溶劑為甲醇。

10.如權利要求1～9任一項所述的檢測方法在二硬脂酰磷脂酰膽堿質量控制中的應用。