[發(fā)明專利]腔鏡用腹股溝疝無張力修補(bǔ)補(bǔ)片及其設(shè)計(jì)方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210328348.8
• 申請日: 2022-03-31
• 公開（公告）號: CN114569283A
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余卓敏;江志鵬;侯澤輝;陳雙
• 申請（專利權(quán)）人: 中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;G06F30/17;G06F30/23;G06T17/20;G16H30/20
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 林梅繁

本發(fā)明涉及腔鏡用腹股溝疝無張力修補(bǔ)術(shù)的輔助技術(shù)，為腔鏡用腹股溝疝無張力修補(bǔ)補(bǔ)片及其設(shè)計(jì)方法，其方法包括：確定肌恥骨孔范圍內(nèi)以及反映肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)的多個(gè)解剖點(diǎn)；研究肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)的觀察指標(biāo)；研究肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)的解剖點(diǎn)的定位；對肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)進(jìn)行三維重建，對解剖點(diǎn)進(jìn)行三維定位，對肌恥骨孔的大小和立體結(jié)構(gòu)進(jìn)行定量析；計(jì)算肌恥骨孔解剖點(diǎn)之間的空間距離和相應(yīng)空間面的空間角度，得到肌恥骨孔的多個(gè)解剖平面相交邊的長度范圍、多個(gè)解剖平面各自頂角的空間角度范圍和解剖平面之間二面角范圍；使用參數(shù)化建模技術(shù)設(shè)計(jì)補(bǔ)片的具體參數(shù)。本發(fā)明可針對不同的疝類型制作不同的補(bǔ)片型號，可有效地防止補(bǔ)片在術(shù)中移位。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及基于肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)定量描述的腔鏡用腹股溝疝無張力修補(bǔ)補(bǔ)片，具體為腔鏡用腹股溝疝無張力修補(bǔ)補(bǔ)片及其設(shè)計(jì)方法。

背景技術(shù)

腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)是世界上最常見的手術(shù)之一，每年有2000多萬人接受該手術(shù)。雖然大多數(shù)病例手術(shù)成功，但有10-15％的復(fù)發(fā)病例需要再次手術(shù)，10-12％的患者因慢性疼痛(疼痛持續(xù)時(shí)間超過3個(gè)月)導(dǎo)致長期殘疾，其中大約1-3％的患者有嚴(yán)重的慢性疼痛。

肌恥骨孔近似四邊形，有上、下、內(nèi)、外4個(gè)邊界，是腹股溝無肌肉且膠原纖維薄弱區(qū)。其上界為腹前外側(cè)壁的肌肉，包括腹外斜肌、腹內(nèi)斜肌、腹橫肌，下界為骨盆的骨性邊緣，內(nèi)側(cè)為腹直肌，外側(cè)為髂腰肌。它被腹股溝韌帶和髂恥束內(nèi)部分成上區(qū)和下區(qū)。肌恥骨孔內(nèi)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)上的薄弱或者缺損是所有腹股溝區(qū)域內(nèi)疝的起源。因?yàn)樗械母构蓽橡扌扪a(bǔ)術(shù)都是針對肌恥骨孔的修補(bǔ)，所以補(bǔ)片設(shè)計(jì)者對肌恥骨孔解剖形態(tài)的認(rèn)識至關(guān)重要。

隨著腔鏡外科的發(fā)展，由于術(shù)后恢復(fù)快和術(shù)后疼痛、術(shù)后感染、慢性疼痛等并發(fā)癥較少，腹腔鏡腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)被不斷地推廣。腔鏡視野改變了外科醫(yī)師對腹股溝區(qū)的觀察角度，加深了對肌恥骨孔的解剖認(rèn)識。目前人們對于肌恥骨孔的認(rèn)識主要基于二維的觀察，通過開放或腔鏡下測量標(biāo)記點(diǎn)的距離，描述其長和寬。雖然外科醫(yī)生和補(bǔ)片設(shè)計(jì)者一直知道肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)的存在，但一直未對其進(jìn)行定量描述。由于補(bǔ)片設(shè)計(jì)者對肌恥骨孔的大小和空間結(jié)構(gòu)的認(rèn)識不夠充分，目前補(bǔ)片的設(shè)計(jì)存在很多缺陷，是許多術(shù)后并發(fā)癥的直接原因。

現(xiàn)有補(bǔ)片的形狀無法與肌恥骨孔的解剖結(jié)構(gòu)高度匹配。目前尚沒有基于對肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)進(jìn)行定量描述后設(shè)計(jì)出來的補(bǔ)片，即便是所謂的“3D補(bǔ)片”也僅是比“平片”增加了前腹壁和后腹壁之間的弧度，根本做不到與解剖結(jié)構(gòu)形狀匹配。在臨床上使用了不匹配的補(bǔ)片后，可能在腹膜前間隙出現(xiàn)被架空、變形、皺縮等現(xiàn)象，術(shù)后腹膜、補(bǔ)片、腹橫筋膜之間存在間隙，不能形成良好貼合的“三明治”結(jié)構(gòu)，從而引起滲出、積液、血清腫、感染等并發(fā)癥；甚至在重力的作用下，腸管連同腹膜有可能一起從補(bǔ)片邊緣鉆入肌恥骨孔腹橫筋膜表面，引起疝術(shù)后的早期復(fù)發(fā)。當(dāng)補(bǔ)片形狀與肌恥骨孔的空間結(jié)構(gòu)匹配后，上訴問題都將得到改善。

此外，臨床上所有腹股溝疝補(bǔ)片設(shè)計(jì)都使用同一參數(shù)(左右側(cè)有鏡像關(guān)系)。但是，男性和女性的肌恥骨孔參數(shù)，左側(cè)和右側(cè)肌恥骨孔參數(shù)不一樣，對應(yīng)的補(bǔ)片參數(shù)應(yīng)該不同，才更符合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的要求。

另一方面，臨床上尚未有針對疝類型的補(bǔ)片型號。目前所有類型的腹股溝疝均使用同一型號補(bǔ)片。為了減少術(shù)后復(fù)發(fā)率，指南要求腹股溝疝修補(bǔ)補(bǔ)片需要覆蓋超過疝環(huán)口邊緣3cm。研究表明，一個(gè)補(bǔ)片在植入3個(gè)月內(nèi)收縮4％-7％，10個(gè)月內(nèi)收縮20％，收縮程度可以因網(wǎng)格類型的不同而不同，所以部分醫(yī)生認(rèn)為需要選擇較大的補(bǔ)片，特別是對于疝環(huán)較大的疝；但是研究也表明，使用較大的補(bǔ)片會(huì)增加起皺機(jī)會(huì)，且會(huì)增加手術(shù)難度、術(shù)后不適感、術(shù)后疼痛等，所以也有部分醫(yī)生傾向選擇較小的補(bǔ)片。如果基于對肌恥骨孔空間結(jié)構(gòu)進(jìn)行定量描述后設(shè)計(jì)補(bǔ)片，可以根據(jù)不同的疝類型，設(shè)計(jì)針對性補(bǔ)片，比如直疝補(bǔ)片的直疝三角相對更大。