[發(fā)明專利]一種治療肝炎的組合物的制備方法及其應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210327371.5
• 申請(qǐng)日: 2018-11-20
• 公開（公告）號(hào): CN115006453A
• 公開（公告）日: 2022-09-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李方瑞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/714
• 分類號(hào): A61K36/714;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K9/48
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11385
• 代理人: 戴嵩瑋

本發(fā)明提供一種治療肝炎的組合物制備方法及其應(yīng)用，包括：將唐古特烏頭、節(jié)裂角茴香和獐牙菜用70％乙醇回流提取，合并提取液，沉淀，過濾，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；將苦荬菜、甘草、小檗皮和黃芪用水煎煮提取，合并煎煮液，過濾，濃縮至稠膏，噴霧干燥成細(xì)粉；將廣木香超微粉碎，與上述細(xì)粉混勻，裝入膠囊殼。本發(fā)明采用噴霧干燥技術(shù)使得有效成分含量更高；同時(shí)，使用噴霧干燥技術(shù)省去蒸發(fā)、分離、粉碎等工序，簡(jiǎn)化了從中藥稠膏到制劑成品的生產(chǎn)工藝，節(jié)約了時(shí)間。與中藥常規(guī)粉碎技術(shù)相比，本發(fā)明采用的超微粉碎技術(shù)不發(fā)生過熱現(xiàn)象，最大程度保護(hù)藥材廣木香中不耐高溫的有效活性成分，有助于提高藥效和生產(chǎn)安全性。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2018年11月20日、申請(qǐng)?zhí)枮?01811381144.0、發(fā)明名稱為《一種治療肝炎的膠囊的制備方法》的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝炎的組合物制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

晶珠肝泰舒膠囊是一種治療肝炎的藥物，其對(duì)急性肝炎、慢性肝炎穩(wěn)定期及活動(dòng)期、肝硬化早中期等疾病均有顯著功效。

晶珠肝泰舒膠囊由以下重量配比的原料藥物制成：獐牙菜150～250g，唐古特烏頭75～85g，廣木香100～200g，苦荬菜100～200g，節(jié)裂角茴香100～200g，小檗皮50～150g，黃芪150～250g，甘草50～90g。

原有的晶珠肝泰舒膠囊制備方法為：將獐牙菜、唐古特烏頭、節(jié)裂角茴香三味藥加入60～70％乙醇回流提取三次，合并提取液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，微波真空干燥，然后磨成細(xì)粉備用；將苦荬菜、小檗皮、黃芪、甘草加水煎煮三次，合并煎液，過濾，濾液濃縮至稠膏狀，微波真空干燥，然后磨成細(xì)粉備用；將廣木香粉碎成普通細(xì)粉，與上述藥粉充分混合均勻，加輔料，裝膠囊即得。

稠膏是中藥制劑的重要中間體，其干燥工藝是中藥制藥過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，直接影響藥品質(zhì)量。在現(xiàn)有的制備方法中，對(duì)上述醇提物和水提物稠膏的烘干均采用微波真空干燥法，對(duì)廣木香的粉碎采用常規(guī)粉碎法。微波干燥法操作方便，具有干燥速度快、加熱均勻等優(yōu)點(diǎn)，但有效成分損失較大。常規(guī)粉碎法主要破壞細(xì)胞之間的胞間層，所獲得的普通細(xì)粉，其粒徑約為150μm(100目)，由數(shù)個(gè)、數(shù)十個(gè)甚至更多的細(xì)胞組成，多數(shù)細(xì)胞是完整的，細(xì)胞內(nèi)的活性成分需要穿過數(shù)個(gè)甚至數(shù)十個(gè)細(xì)胞壁才能溶出，且在連續(xù)生產(chǎn)時(shí)易產(chǎn)生熱量，使活性成分遭到破壞，致使提取率不高。

由于在稠膏干燥中有效成分損失較大，且廣木香中的活性成分通過常規(guī)粉碎難以溶出，限制了晶珠肝泰舒膠囊的藥效發(fā)揮，因此迫切需要采用新的制備方法，降低醇提物和水提物稠膏干燥過程中的有效成分損失，同時(shí)提高廣木香粉碎后的活性成分溶出，從而有效提升晶珠肝泰舒膠囊的藥效和生產(chǎn)安全性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療肝炎的膠囊--晶珠肝泰舒膠囊的制備方法。

所述晶珠肝泰舒膠囊由以下重量配比的原料藥物制成：獐牙菜150～250份，唐古特烏頭75～85份，廣木香100～200份，苦荬菜100～200份，節(jié)裂角茴香100～200份，小檗皮50～150份，黃芪150～250份，甘草50～90份。

具體地，所述晶珠肝泰舒膠囊由以下重量配比的原料藥物制成：獐牙菜200份，唐古特烏頭80份，廣木香130份，苦荬菜150份，節(jié)裂角茴香150份，小檗皮100份，黃芪200份，甘草70份。

本發(fā)明所提供的晶珠肝泰舒膠囊的制備方法，包括下述步驟：

1)將唐古特烏頭、節(jié)裂角茴香、獐牙菜三味藥材用70％乙醇回流提取三次，合并提取液，沉淀，過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮成稠膏，然后噴霧干燥成細(xì)粉，備用；

2)將苦荬菜、甘草、小檗皮、黃芪四味藥材用水煎煮提取三次，合并煎煮液，過濾，將濾液濃縮至稠膏，然后噴霧干燥成細(xì)粉，備用；