[發明專利]用于檢測和監控吸入的裝置、系統和方法

在審

• 申請號: 202210323801.6
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN114588435A
• 公開（公告）日: 2022-06-07
• 發明（設計）人: 約翰·J·波可瑞瓦三世;班諾特·阿達莫;布倫丹·勞倫茨;查得·C·斯穆尼;P·斯賓塞·金賽
• 申請（專利權）人: 曼金德公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;A61K38/28;A61K47/22;G09B5/02;G09B23/28
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 樊楠;姚開麗

本申請涉及用于檢測和監控吸入的裝置、系統和方法。所述吸入器裝置可以以無線通信模式使用來與顯示器通信，從而在執行吸入的同時評估所述受試者對所述吸入系統的使用情況，并且因此可以評估所述受試者的吸入以及所述吸入系統的性能。所述系統還可以檢測藥物的標識、其劑量、批號、到期時間等，以及從所使用的所述吸入系統發出的干粉制劑的特征曲線。

本申請是申請號為201780043986.2，申請日為2017年05月19日，發明名稱為“用于檢測和監控吸入的裝置、系統和方法”的專利申請的分案申請。

技術領域

本文所述的是用于根據受試者在實時吸入操作中產生的生理條件來記錄、傳輸和顯示物理測量的交互式裝置和方法。

背景技術

可商購獲得用于經由呼吸道分配治療物質、尤其是用于在治療局部或全身疾病時的肺部給藥的吸入器裝置。例如，噴霧器、包含推進劑的裝置以及干粉吸入器已經用于治療疾病，諸如哮喘、呼吸道感染和諸如糖尿病的全身疾病。

在疾病治療中，將所需劑量的治療物質遞送給患者的效果取決于裝置的效率，并且在裝置使用期間，可以通過為患者、臨床醫生或醫師提供正確的反饋機制來教導患者例如正確的吸入技術，從而增強整體效率。不當使用裝置以及不良的吸入技術可能導致疾病治療缺乏功效。例如，施用比預期更低或更高劑量的治療物質可能對患者有害。為了有效地將治療物質遞送至呼吸道，可以訓練或教導患者或使用者以適當的方式使用裝置。

用于遞送藥物至肺的干粉吸入器包含一定劑量的粉末制劑，所述粉末制劑通常為批量供應或定量成單獨劑量，存儲在單位劑量隔室(如硬明膠膠囊、藥筒或泡罩包裝)中。給藥再現性要求藥物制劑是均勻的，并且劑量可以以一致且可再現的結果遞送至患者。因此，通過優化制劑的排放可以改善給藥，這例如通過讓患者執行實現必要給藥的正確吸入操作來實現。

例如在美國專利號5,333,106中描述了用于訓練患者通過肺部呼吸道正確遞送治療物質的裝置，該專利披露了用于在使用氣溶膠吸入器時交互式訓練患者的裝置，所述裝置包括基于使用正確的吸入步驟順序的空氣流量與體積數據的反饋顯示器。美國專利申請號10/759,859(公布號US 2004/0187869)披露了用于例如干粉吸入器的藥物吸入器的訓練裝置，所述訓練裝置基于使用干粉吸入器模擬器測量壓差并且顯示對應于吸入速度和吸入流速峰值二者的單個值。

干粉吸入器和藥筒系統(諸如美國專利號8,499,757和8,636,001中描述的那些，這些專利的披露內容針對它們全部就干粉吸入器的教導全文通過援引并入本文)可以在吸入操作期間，通過在吸入器和膠囊或藥筒內將粉末制劑解團聚，生成主要藥物顆粒或合適的吸入羽流。經由肺部循環遞送藥物的益處有很多，并且包括快速進入動脈循環、避免通過肝臟代謝的首過藥物降解以及易用性(例如與其他施用途徑諸如通過注射相比沒有不適)。這些裝置已經用在臨床環境中并且現在可商購獲得。

在美國專利9,364,619中披露了用于分析吸入力的交互式裝置和方法，該專利的披露內容通過援引以其全文并入本文。

在本領域存在對改進吸入器裝置的設計和制造的需要，在使用吸入系統和患者的整個護理過程中，這些改進在正確使用吸入系統和監控患者方面將最大化準確性并且需要最少的訓練和努力，并且存在對改進吸入器和吸入器部件(包括藥包)應用的靈活性以及此類系統整體可重用性的需求。本披露內容呈現了實現這些目標的裝置和方法。

發明內容