[發(fā)明專(zhuān)利]人工心臟瓣膜及其支架、以及人工心臟瓣膜置換系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210303123.7
• 申請(qǐng)日: 2020-12-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114831775A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-08-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張庭超;徐澧;李陽(yáng)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 深圳尚業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44503
• 代理人: 文蓉

本發(fā)明公開(kāi)了一種人工心臟瓣膜支架、人工心臟瓣膜、以及人工心臟瓣膜置換系統(tǒng)。人工心臟瓣膜支架包括相互連接的內(nèi)支架和外支架；外支架包括外主體區(qū)段、以及自外主體區(qū)段延伸并位于外主體區(qū)段的徑向外側(cè)的外裙邊區(qū)段，外裙邊區(qū)段位于外主體區(qū)段的流入端和流出端之間；內(nèi)支架包括至少部分地位于外支架的外主體區(qū)段內(nèi)的內(nèi)主體區(qū)段、以及自?xún)?nèi)主體區(qū)段的流入端突出于內(nèi)主體區(qū)段的徑向外側(cè)的內(nèi)裙邊區(qū)段；內(nèi)裙邊區(qū)段向外突出于外主體區(qū)段的流入端的徑向外側(cè)，外裙邊區(qū)段、內(nèi)裙邊區(qū)段、以及外主體區(qū)段的位于外裙邊區(qū)段和內(nèi)裙邊區(qū)段之間的區(qū)段共同形成一沿徑向向外開(kāi)口的容置空間。所述人工心臟瓣膜支架可減少對(duì)瓣環(huán)組織的損傷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜支架、具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜、以及用于該人工心臟瓣膜的置換系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心臟瓣膜在心臟的血液循環(huán)活動(dòng)中扮演著重要的單向“閥門(mén)”角色，可防止血液反流。二尖瓣(其可防止血液從左心室(簡(jiǎn)稱(chēng)：LV)反流至左心房(簡(jiǎn)稱(chēng)：LA))和三尖瓣(其可防止血液從右心室(簡(jiǎn)稱(chēng)：RV)反流至右心房(簡(jiǎn)稱(chēng)：RA))是重要的心臟瓣膜，通常包括瓣環(huán)、瓣葉、腱索和乳頭肌。正常的二尖瓣或三尖瓣的瓣葉在心室處于收縮狀態(tài)時(shí)可緊密閉合從而完全阻擋血液從心室反流至心房，而出現(xiàn)病變的二尖瓣或三尖瓣的瓣葉則往往無(wú)法緊密閉合從而導(dǎo)致二尖瓣反流(MR)或三尖瓣反流(TR)。

為了治療心臟瓣膜病變患者，尤其是嚴(yán)重的心臟瓣膜病變患者，近些年常通過(guò)微創(chuàng)介入手術(shù)將人工心臟瓣膜植入到心臟的原位二尖瓣或三尖瓣中，以置換病變的原生瓣膜。人工心臟瓣膜通常包括支架以及設(shè)置于支架內(nèi)的人工瓣葉，其中支架用于定位在心臟的原位二尖瓣或三尖瓣處，而人工瓣葉則用作單向“閥門(mén)”以防止血液反流。現(xiàn)有一種人工心臟瓣膜在植入到心臟的原位二尖瓣或三尖瓣時(shí)，通過(guò)將其支架上的倒刺刺入瓣環(huán)從而達(dá)到定位人工心臟瓣膜的目的。

然而，這種通過(guò)將倒刺刺入瓣環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)定位的人工心臟瓣膜勢(shì)必會(huì)對(duì)瓣環(huán)造成損傷，且這種損傷伴隨著心臟的跳動(dòng)呈現(xiàn)出動(dòng)態(tài)而逐漸加劇。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種人工心臟瓣膜支架、具有該人工心臟瓣膜支架的人工心臟瓣膜、以及用于該人工心臟瓣膜的置換系統(tǒng)，該人工心臟瓣膜支架可以減少或者至少在一定程度上減少對(duì)瓣環(huán)組織造成損傷。

為此，一方面，本發(fā)明提供了一種人工心臟瓣膜支架，包括相互連接的內(nèi)支架和外支架；所述外支架包括外主體區(qū)段、以及自所述外主體區(qū)段延伸并位于所述外主體區(qū)段的徑向外側(cè)的外裙邊區(qū)段，其中所述外裙邊區(qū)段位于所述外主體區(qū)段的流入端和流出端之間；所述內(nèi)支架包括至少部分地位于所述外支架的所述外主體區(qū)段內(nèi)的內(nèi)主體區(qū)段、以及自所述內(nèi)主體區(qū)段的流入端突出于所述內(nèi)主體區(qū)段的徑向外側(cè)的內(nèi)裙邊區(qū)段；其中，所述內(nèi)裙邊區(qū)段向外突出于所述外主體區(qū)段的流入端的徑向外側(cè)，所述外裙邊區(qū)段、所述內(nèi)裙邊區(qū)段、以及所述外主體區(qū)段的位于所述外裙邊區(qū)段和所述內(nèi)裙邊區(qū)段之間的區(qū)段共同形成一沿徑向向外開(kāi)口的容置空間。

另一方面，本發(fā)明提供了一種人工心臟瓣膜，包括至少兩片人工瓣葉以及前述的人工心臟瓣膜支架；人工瓣葉在人工心臟瓣膜支架的內(nèi)支架的內(nèi)主體區(qū)段中與內(nèi)主體區(qū)段固定連接；至少兩片人工瓣葉的邊緣在周向上彼此對(duì)接；所述人工心臟瓣膜用于置換原生二尖瓣或者原生三尖瓣。

又一方面，本發(fā)明提供了一種人工心臟瓣膜置換系統(tǒng)，包括前述的人工心臟瓣膜及用于輸送人工心臟瓣膜的輸送裝置，人工心臟瓣膜具有徑向壓縮后的輸送狀態(tài)和徑向展開(kāi)后的自然狀態(tài)，輸送裝置包括外鞘管及穿設(shè)于外鞘管之中的內(nèi)芯，內(nèi)芯與外鞘管之間可沿軸向相對(duì)運(yùn)動(dòng)，人工心臟瓣膜徑向壓縮后收容在內(nèi)芯的遠(yuǎn)端部分和外鞘管的遠(yuǎn)端部分之間的間隙中。