[發明專利]一種復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅檢測方法

有效

• 申請號: 202210302189.4
• 申請日: 2022-03-24
• 公開（公告）號: CN114674767B
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 陳溪;朱歲華;王智森;周潔;高燕;黃芷茵;謝華金;陳賢安
• 申請（專利權）人: 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N21/71
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 劉俊玲

本發明公開了一種復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅檢測方法，屬于分析化學技術領域。包括以下步驟：(1)制備供試品溶液：取復方磺胺氧化鋅軟膏，加入稀鹽酸?水混合液1，加熱震搖，放冷，待基質凝固后，分取溶液1；向凝固基質中再次加入稀鹽酸?水混合液2，再次加熱震搖，放冷，待基質凝固后，分取溶液2；合并溶液1和溶液2，加入水稀釋，定容，混勻，再用硝酸溶液稀釋，混勻，得供試品溶液。(2)進樣，用原子吸收分光光度法火焰法測定氧化鋅含量。該方法準確度好，精密度高，線性相關性好，穩定性好，完善了對復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅的質量控制。

技術領域

本發明屬于分析化學技術領域，具體涉及一種復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅檢測方法。

背景技術

復方磺胺氧化鋅軟膏是由氧化鋅、硼酸、爐甘石、磺胺、水楊酸甲酯與基質組成，具有抗菌消炎之功效，用于濕疹、創口潰瘍等皮膚病的治療。其中，氧化鋅為皮膚的弱收斂劑，既有滋潤和保護作用，又有收斂及干燥性能，因此，對復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅的質量控制要求較高。中國藥典1995年版和《中國醫院制劑規范》(第2版)對氧化鋅軟膏及糊劑的含量測定均采用EDTA-2Na滴定法，但是對復方磺胺氧化鋅軟膏的效果較差，準確性不高。

張畢奎等人用原子吸收光譜法建立了一種測定氧化鋅軟膏及糊劑含量的快速簡便的方法，用氯仿將軟膏及糊劑融溶后，用稀醋酸混勻，進行提取。該方法回收率、精密度較滿意。但是該方法應用于配方不同的復方磺胺氧化鋅軟膏時，提取效果差，難以滿足檢測要求。另外，氯仿遇光照會與空氣中的氧作用，逐漸分解而生成劇毒的光氣(碳酰氯)和氯化氫，穩定性和安全性差。

畢雪艷建立火焰原子吸收法測定磺胺氧化鋅軟膏中鋅的含量，該方法中用以下方法提?。壕芊Q取本品適量(相當于氧化鋅160mg)置于三角瓶中，加硝酸，硫酸(4：1)10mL，于電熱板上加熱消化，至溶液為澄清或略顯淡黃色，冷卻至室溫，加超純水稀釋定容至500mL量瓶中，搖勻，精密量取1.0mL置于500mL量瓶中，加超純水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。然后用Z-5000原子吸收分光光度計進行測定，方法簡單、結果準確、靈敏度高。但是該方法制備的供試品溶液穩定性以及準確性仍需要進一步提高。

因此，現有技術中針對復方磺胺氧化鋅軟膏中的氧化鋅檢測的研究較少，隨著復方磺胺氧化鋅軟膏的普遍應用，需要更好、更完善的質量控制方法。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的是提供一種復方磺胺氧化鋅軟膏中的氧化鋅檢測方法，通過測定鋅元素的含量，再轉化成氧化鋅含量，具有專屬性好、準確度高、精密度高、溶液穩定性好、方便快捷等優點。

為實現上述發明目的，本發明技術方案如下：

一種復方磺胺氧化鋅軟膏中氧化鋅檢測方法，包括以下步驟：

(1)制備供試品溶液：取復方磺胺氧化鋅軟膏，加入稀鹽酸-水混合液1，加熱震搖，放冷，待基質凝固后，分取溶液1；向凝固基質中再次加入稀鹽酸-水混合液2，再次加熱震搖，放冷，待基質凝固后，分取溶液2；合并溶液1和溶液2，加入水稀釋，混勻，再用硝酸溶液稀釋，混勻，得供試品溶液；

(2)進樣，用原子吸收分光光度法火焰法測定氧化鋅含量。

優選地，步驟(1)中，所述稀鹽酸-水混合液1和稀鹽酸-水混合液2中，稀鹽酸和水的體積比為1：3-5，進一步優選為1：4。

優選地，步驟(1)中，所述稀鹽酸-水混合液1和復方磺胺氧化鋅軟膏的體積質量比為300-800：1(mL:g)，進一步優選為500：1(mL:g)。

優選地，步驟(1)中，所述加熱震搖的溫度為55-65℃，進一步優選為60℃。

優選地，步驟(1)中，所述加熱震搖的時間為10-20min，進一步優選為15min。

優選地，步驟(1)中，所述放冷的溫度為5-15℃。