[發(fā)明專利]一種電極鎖定裝置在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210281051.0 | 申請日： | 2020-10-21 |
| 公開（公告）號： | CN114652955A | 公開（公告）日： | 2022-06-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王曉凱;唐龍軍;何慶;徐永強(qiáng) | 申請（專利權(quán)）人： | 上海神奕醫(yī)療科技有限公司 |
| 主分類號： | A61N1/05 | 分類號： | A61N1/05;A61N1/36 |
| 代理公司： | 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295 | 代理人： | 王宏婧 |
| 地址： | 201318 上海市浦*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 電極 鎖定 裝置 | ||
本發(fā)明提供一種電極鎖定裝置，包括：顱孔座、電極夾和顱孔蓋，所述顱孔座包括安裝件和固定件，所述固定件設(shè)置于所述安裝件的近端，且圍繞所述安裝件設(shè)置；所述電極夾具有打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)，所述電極夾嵌入所述安裝件內(nèi)，并在從打開狀態(tài)切換至閉合狀態(tài)時夾持從所述安裝件的遠(yuǎn)端引出的電極；所述顱孔蓋結(jié)合于所述固定件，用于對所述安裝件的近端進(jìn)行封閉。由于所述電極鎖定裝置的一部分可沉入在顱骨內(nèi)，因此，使得不需要減薄裝置整體厚度的同時，也可減少表面的凸起厚度，故而可以避免因減薄裝置厚度而帶來的容易破裂、影響安裝、拆卸不便、電極容易移位等一系列問題。
本案為申請?zhí)枺?02011134386.7，發(fā)明名稱：一種電極鎖定裝置的中國專利的分案申請
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種電極鎖定裝置。
背景技術(shù)
帕金森病是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，以老年人多見，平均發(fā)病年齡60 歲左右。帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質(zhì)多巴胺(DA)能神經(jīng)元的變性死亡，由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病。帕金森病主要表現(xiàn)有靜止性震顫、運(yùn)動遲緩、姿勢步態(tài)障礙等，會對患者的生活造成極大的影響。
隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展，使用電極刺激丘腦底核或蒼白球內(nèi)側(cè)核可有效改善帕金森癥狀。所用到的DBS系統(tǒng)如圖1所示，包括脈沖發(fā)生器(通?？s寫為IPG)1、延伸導(dǎo)線2、電極3，延伸導(dǎo)線4，電極5(雙側(cè)刺激時，需要兩根延伸導(dǎo)線，兩根電極)。電極3一端植入腦部10cm左右，其余埋入頭部皮下，另一端放置在耳后位置與皮下的延伸導(dǎo)線2相連，延伸導(dǎo)線2與脈沖發(fā)生器1 相連。脈沖發(fā)生器1產(chǎn)生電信號，電信號經(jīng)過皮下的延伸導(dǎo)線2傳遞給電極3，進(jìn)而到達(dá)腦部靶點(diǎn)區(qū)域。
電極植入前，首先會對患者進(jìn)行評估，檢測顱骨厚度是否大于5mm，再通過CT與MR掃描來規(guī)劃電極植入路徑。
術(shù)前評估完成后進(jìn)行電極植入，首先在患者頭部預(yù)設(shè)的位置切開頭皮，露出顱骨，在顱骨上開一個直徑約14mm的孔。其次再將電極3(如圖1所示)通過顱孔植入至腦部靶點(diǎn)位置(靶點(diǎn)大小約為5mm)。之后在顱骨上安裝電極鎖定裝置4，通過電極鎖定裝置4將電極3鎖緊，保證電極3不發(fā)生移動，再將多余長度的電極3盤繞在電極鎖定裝置周圍。最后將電極3與DBS系統(tǒng)的其他部件相連，連接后縫合頭皮，手術(shù)完成。
電極鎖定裝置4通常包含與顱骨固定的基座、螺釘、夾持部件、蓋子四部分組成，螺釘用于將基座鎖定在顱骨上，夾持部件安裝在基座內(nèi)，用于夾持電極，最后將蓋子扣合在基座上。
由以上描述分析可得，電極鎖定裝置在整個系統(tǒng)中起著關(guān)鍵的作用。首先滿足功能性，該裝置需要在術(shù)中便于醫(yī)生使用，固定電極并保證電極不發(fā)生移位。其次，電極鎖定裝置本身尺寸也要盡可能小，厚度盡可能薄，這樣有助于減小患者頭皮張力，提高患者使用的舒適度和美觀度。
傳統(tǒng)的電極鎖定裝置通常凸起顱骨4mm左右，也有個別產(chǎn)品凸起顱骨 1.5mm，這將會產(chǎn)生以下的不利因素：
1、電極鎖定裝置厚度做薄后，其強(qiáng)度有很大的風(fēng)險，可能在醫(yī)生在術(shù)中操作或術(shù)后患者使用發(fā)生破裂。
2、電極鎖定裝置厚度做薄后，由于電極鎖定裝置中的基座需要彎曲變形后才能貼合顱骨，而薄的零件彎曲應(yīng)變大，可能會影響夾持部件的安裝，進(jìn)而影響到電極鎖定。
3、電極鎖定裝置做薄后，由于各零件間大多通過卡扣配合，卡扣的尺寸非常受限，會影響如蓋子的扣合后的穩(wěn)定性和拆卸的便捷性。
4、電極鎖定裝置厚度做薄后，電極盤繞在基座周圍，可能移位到蓋子上，與頭皮摩擦引起患者的不適。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的一個或多個問題。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種電極鎖定裝置，包括：
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