[發(fā)明專利]殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑、試劑盒及定量方法

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• 申請日: 2022-03-21
• 公開（公告）號: CN114705641A
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 萬蒙;王學(xué)忠
• 申請（專利權(quán)）人: 江西樂成生物醫(yī)療有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N33/68
• 代理公司: 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201
• 代理人: 何世磊

1.一種殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，包括以下組分：

第一試劑，包括巰基類還原劑、離液離子、表面活性劑、分散劑以及聚乙二醇、緩沖液、防腐劑、螯合劑以及穩(wěn)定劑；

第二試劑，包括多克隆抗體，所述多克隆抗體經(jīng)化學(xué)共價(jià)交聯(lián)固定在載體上。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述還原劑為N-乙酰半胱氨酸、巰基甘油、還原性谷胱甘肽中至少一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述離液離子為溴化鈉、硫氰酸鈉、高氯酸鈉、碘化物中至少一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述表面活性劑的濃度為0.01％～1.0％，且所述表面活性劑為非離子表面活性劑、陰離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑中至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述分散劑為有機(jī)酸、糖類、鹽類以及氨基酸中至少一種；

其中，所述有機(jī)酸的濃度為10mmol/L～200mmol/L，且所述有機(jī)酸為檸檬酸、酒石酸、蘋果酸以及琥珀酸中至少一種；

所述糖類為蔗糖、甘露糖以及山梨糖醇中至少一種，所述蔗糖濃度為50g/L～300g/L，所述甘露糖的濃度為20mmol/L～150mmol/L，所述山梨糖醇的濃度為50mmol/L～300mmol/L；

所述鹽類的濃度為50mmol/L～300mmol/L，且所述鹽類為氯化鈉以及溴化鈉中至少一種；

所述氨基酸為甘氨酸、雙甘氨肽、天門冬氨酸鉀以及谷氨酸鈉中至少一種，所述谷氨酸和所述雙甘氨肽的濃度均為20mmol/L～150mmol/L，所述天門冬氨酸鉀的濃度為50mmol/L～500mmol/L，所述谷氨酸鈉的濃度為20mmol/L～80mmol/L。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述緩沖液的濃度為10mmol/L～150mmol/L，且所述緩沖液為MOPS緩沖液、MOPSO緩沖液、磷酸鹽緩沖液、Tris緩沖液、MES緩沖液中至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼多糖酶3樣蛋白1的測定試劑，其特征在于，所述多克隆抗體的載體包括液相載體和/或固相載體，所述液相載體為牛血清白蛋白、人血清白蛋白、高分子聚乙二醇中至少一種，所述固相載體為聚苯乙烯微球。

8.一種殼多糖酶3樣蛋白1的試劑盒，包括如權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的測定試劑，其特征在于，所述試劑盒還包括含有已知濃度的殼多糖酶3樣蛋白1的標(biāo)準(zhǔn)樣本。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的殼多糖酶3樣蛋白1的試劑盒，其特征在于，所述標(biāo)準(zhǔn)樣本為含有磷酸鹽、氯化鈉、牛血清白蛋白、聚乙二醇、蔗糖、吐溫、防護(hù)劑和/或血清混合溶液。

10.一種殼多糖酶3樣蛋白1的定量方法，用于非疾病的診斷和治療目的，所述殼多糖酶3樣蛋白1的定量方法應(yīng)用于權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的測定試劑，其特征在于，所述殼多糖酶3樣蛋白1的定量方法包括以下步驟：

(1)將試樣與所述第一試劑混合反應(yīng)，得到第一反應(yīng)液，所述第一試劑用于排除所述試樣中高濃度乳糜和脂質(zhì)的干擾，以及解離所述試樣中結(jié)合狀態(tài)的殼多糖酶3樣蛋白1；

(2)將所述第一反應(yīng)液與所述第二試劑混合反應(yīng)，得到第二反應(yīng)液；

(3)讀取所述第二反應(yīng)液在相應(yīng)波長處的吸光度值，計(jì)算殼多糖酶3樣蛋白1的含量。