[發明專利]一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210277872.7
• 申請日: 2022-03-16
• 公開（公告）號: CN114601794A
• 公開（公告）日: 2022-06-10
• 發明（設計）人: 管小明
• 申請（專利權）人: 廣東九明制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/495;A61P37/08
• 代理公司: 廣州凱東知識產權代理有限公司 44259
• 代理人: 曾志環

本發明公開了一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑及其制備方法，包括如下成分：鹽酸左西替利嗪，羥苯甲酯，羥苯丙酯，三氯蔗糖，醋酸鈉、冰醋酸，丙二醇，甘油，純化水余量。本發明的優點包括：保持鹽酸左西替利嗪滴劑的確切療效，生物利用度高，防腐效果好，減少藥物體系的負擔，利于保持藥物體系的穩定性。

技術領域

本發明涉及一種藥物制劑技術領域，尤其涉及鹽酸左西替利嗪口服滴劑。

背景技術

現代生活環境的變化使某些人群難以避免地接觸到不同的致敏源，引起不同的過敏反應、誘發過敏性疾病，如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。開發治療過敏性疾病的藥物是具有重大意義的。

鹽酸左西替利嗪口服滴劑是常用的過敏性藥物，但是現有的鹽酸左西替利嗪口服滴劑防腐效果還有進步空間，另外輔料添加種類適當減少也能夠為體系減負，利于維持溶液穩定。

發明內容

本發明的目的在于提供一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑及其制備方法，以解決現有技術中防腐效果不足以及輔料添加繁多的問題。

為了達到上述目的本發明采用如下技術方案：

一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑，按200L溶液計，包括如下成分：

鹽酸左西替利嗪1.0kg，羥苯甲酯65.0-70.0g，羥苯丙酯7.0-8.0g，三氯蔗糖350.0-450.0g，醋酸鈉1.092kg、冰醋酸24.0g，丙二醇67.0-69.0kg，甘油50.0-58.0kg，純化水余量。

進一步地，按200L溶液計，包括如下成分：

鹽酸左西替利嗪1.0kg，羥苯甲酯67.5g，羥苯丙酯7.5g，三氯蔗糖400.0g，醋酸鈉1.092kg、冰醋酸24.0g，丙二醇68.0kg，甘油54.0kg，純化水余量。

一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑的制備方法，步驟包括：

(1)將各原料溶解；

(2)上一步驟的個原料溶液混合、純化水定容；

(3)灌裝；

(4)檢驗；

(5)外包裝。

本發明的優點包括：保持鹽酸左西替利嗪滴劑的確切療效，生物利用度高，防腐效果好，減少藥物體系的負擔，利于保持藥物體系的穩定性。

具體實施方式

下面將結合具體實施例來詳細說明本發明，在此以本發明的示意性實施例及說明用來解釋本發明，但并不作為對本發明的限定。

實施例一

一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑，按200L溶液計，包括如下成分：

鹽酸左西替利嗪1.0kg，羥苯甲酯70.0g，羥苯丙酯7.0g，三氯蔗糖350.0g，醋酸鈉1.092kg、冰醋酸24.0g，丙二醇69.0kg，甘油58.0kg，純化水余量。

一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑的制備方法，步驟包括：

(1)將各原料溶解；

(2)上一步驟的個原料溶液混合、純化水定容；

(3)灌裝；

(4)檢驗；

(5)外包裝。

實施例二

一種鹽酸左西替利嗪口服滴劑，按200L溶液計，包括如下成分：