[發(fā)明專利]一種用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210270449.4
• 申請日: 2022-03-18
• 公開（公告）號: CN114404512A
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳韶慧
• 申請（專利權(quán)）人: 陳韶慧
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/20;A61P15/00;A61P13/12;A61K31/704
• 代理公司: 成都魚爪智云知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51308
• 代理人: 楊洪婷

本申請?zhí)峁┮环N用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物及其制備方法，涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。該藥物按重量份數(shù)計，包括以下組分：0.2?0.8份人參皂苷Rb1，4?12份川芎，15?25份當(dāng)歸，10?15份芡實(shí)，1?5份升麻，20?30份山藥和5?18份白術(shù)。本申請的藥物通過對分娩后早期盆底組織創(chuàng)傷的損傷修復(fù)，恢復(fù)盆底肌及纖維結(jié)締組織等功能，使盆底組織從結(jié)構(gòu)恢復(fù)其完整性，恢復(fù)功能，可以預(yù)防產(chǎn)后壓力性尿失禁，盆底功能障礙性疾病，療效好、副作用小。本申請的制備方法中通過超臨界萃取和層析柱分離結(jié)合使用，進(jìn)而讓藥材有效成分含量增加、純度提高，藥材有效成分和人參皂苷Rb1混合后，可以增強(qiáng)藥物對盆底肌的修復(fù)能力，進(jìn)而提高藥效。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

盆底肌，就是女性骨盆底部的肌肉群。女性的盆底由肌肉、韌帶、神經(jīng)和結(jié)締組織組成，其中結(jié)締組織最容易受到損傷，女性妊娠、分娩的過程會對盆底肌造成不可避免的損傷。盆底的韌帶及筋膜等結(jié)締組織構(gòu)成的盆底板，把尿道、陰道、膀胱、子宮以及直腸等臟器緊緊吊住，具有控制排尿、排便，支持盆腔臟器等功能。

對于盆底肌創(chuàng)傷的治療，早期治療可能幫助在不可逆轉(zhuǎn)的損傷和纖維化之前，促進(jìn)組織的愈合。傳統(tǒng)方法有盆底肌鍛煉、針灸、電生理刺激等，均不能達(dá)到很好的治療效果。而手術(shù)一般針對癥狀嚴(yán)重的或年齡偏大的女性實(shí)施，手術(shù)僅僅在解剖結(jié)構(gòu)上解決盆底肌的癥狀，并不能從微觀角度及病理生理上解決盆底肌創(chuàng)傷造成的一系列問題。

而現(xiàn)有藥物對于盆底肌治療功能單一，治療效果不佳。

發(fā)明內(nèi)容

本申請的目的在于提供一種用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物，通過對分娩后早期盆底組織創(chuàng)傷的損傷修復(fù)，恢復(fù)盆底肌及纖維結(jié)締組織等功能，使盆底組織從結(jié)構(gòu)恢復(fù)其完整性，恢復(fù)功能，可以預(yù)防產(chǎn)后壓力性尿失禁，盆底功能障礙性疾病，且療效好、副作用小。

本申請的另一目的在于提供一種用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物的制備方法，通過超臨界萃取和層析柱分離結(jié)合使用，進(jìn)而讓藥材有效成分含量增加、純度提高，藥材有效成分和人參皂苷Rb1混合后，可以增強(qiáng)藥物對盆底肌的修復(fù)能力，進(jìn)而提高藥效。

本申請解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。

本申請?zhí)岢鲆环N用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物，按重量份數(shù)計，包括以下組分：0.2-0.8份人參皂苷Rb1，4-12份川芎，15-25份當(dāng)歸，10-15份芡實(shí)，1-5份升麻，20-30份山藥和5-18份白術(shù)。

本申請?zhí)岢鲆环N用于創(chuàng)傷修復(fù)的藥物的制備方法，包括以下步驟：

將除人參皂苷Rb1以外的原料粉碎，采用超臨界萃取，萃取溶劑為二氧化碳、丁烷和乙醚，且體積比為2：1：(0.2-0.6)，得到萃取物，將萃取物經(jīng)層析柱分離，得到提取物，將提取物和人參皂苷Rb1混合，加熱攪拌，制成片劑。

本申請實(shí)施例至少具有以下有益效果：

本申請中，以人參皂苷Rb1為主藥，輔以川芎、當(dāng)歸、芡實(shí)、升麻、山藥和白術(shù)，通過提高尿道組織中TGF-β1的表達(dá)含量，促進(jìn)損傷肌肉組織修復(fù)，促進(jìn)膠原蛋白形成，在對盆底組織創(chuàng)傷進(jìn)行修復(fù)的同時，輔以補(bǔ)脾益腎、補(bǔ)中益氣、補(bǔ)血滋陰藥物，給產(chǎn)婦提供充足的營養(yǎng)成分，然后通過多糖和黃酮類成分來清除機(jī)體自由基，增強(qiáng)機(jī)體抗氧化作用，使得機(jī)體免疫力提高，進(jìn)一步加快盆底組織創(chuàng)傷修復(fù)，恢復(fù)盆底肌及纖維結(jié)締組織功能。并且，各藥物均采用天然產(chǎn)物，藥性相互中和，有利于產(chǎn)婦身體修復(fù)，且?guī)缀鯚o副作用。此外，還可以通過蒼術(shù)酮調(diào)節(jié)腸胃功能、泌尿功能，改善盆底肌松弛癥狀，可以預(yù)防治療產(chǎn)后壓力性尿失禁、盆底功能障礙性疾病。

本申請中，通過超臨界萃取和層析柱分離結(jié)合使用，進(jìn)而讓藥材有效成分含量增加、純度提高，藥材有效成分和人參皂苷Rb1混合后，可以增強(qiáng)藥物對盆底肌的修復(fù)能力，進(jìn)而提高藥效。

附圖說明