[發明專利]一種樂脈片及其制備方法

在審

• 申請號: 202210247380.3
• 申請日: 2022-03-14
• 公開（公告）號: CN114748561A
• 公開（公告）日: 2022-07-15
• 發明（設計）人: 王亞平
• 申請（專利權）人: 西安必康制藥集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/20;A61P29/00;A61P1/08;A61P25/00;A61P9/06;A61P9/10
• 代理公司: 西安佳士成專利代理事務所合伙企業(普通合伙) 61243
• 代理人: 呂曉輝

本發明屬于醫藥技術領域,涉及一種樂脈片，包括：400?600份丹參、200?300份川芎、200?300份赤芍、200?300份紅花、100?150份香附、100?150份木香、50?75份山楂計量的片劑，以及其制備方法：一、原料藥物分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用，二、將原料粉碎成超微粉，浸泡提取兩次，首次加水62?65℃浸泡攪拌，提取濾液，二次將首次濾粉再次加水62?65℃浸泡攪拌，提取濾液，前后兩次濾液合并，三、將合并后的濾液再次過濾，再次過濾后的濾液濃縮干燥制成干粉，四、將干粉與適量輔料混勻，干燥，壓片；本發明用浸泡攪拌方式代替了高溫煎煮方式，簡單有效，容易操作。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種樂脈片及其制備方法。

背景技術

血液是營養人體的重要物質，在正常情況下，周流不息地循行于脈中，灌溉五臟六腑，四肢百骸，一旦某種原因導致血行不暢，瘀蓄內停，或血不循經，溢于脈外，離經妄行則為血滯、血瘀、蓄血、出血等證。由于血液瘀滯或出血的病因、病位及程度有所不同，治療也有區別，故理血劑類的中成藥分為活血化瘀、益氣活血、涼血散瘀、活血調經、化瘀消癥、療傷止痛、接筋續骨、止血。活血化瘀藥能疏通血脈，祛除血瘀，臨床廣泛治療血瘀證。有些血瘀患者還表現心功能異常，如冠心病等血瘀患者都有心臟功能下降，心搏出量減少等。

樂脈藥物功能行氣活血、化瘀通脈，臨床上常用于氣滯血瘀證所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸；冠心病心絞痛、多發性腦梗塞見上述證候者。樂脈藥物制備工藝是高溫煎煮提取，低溫濃縮，但由于提取時采用高溫煎煮，不利于樂脈藥物整體藥效的發揮，還容易導致高溫下部分藥劑受熱分解影響后續藥效，因此，急需解決在高溫煎煮過程中的部分藥效損失問題。

發明內容

本發明提供一種樂脈片及其制備方法，其中，樂脈片劑型為片劑，片劑是由如下重量配比的原料藥制備而成：400-600份丹參、200-300份川芎、200-300份赤芍、200-300份紅花、100-150份香附、100-150份木香、50-75份山楂。

優選的，所述片劑的重量配比為：499份丹參、249.5份川芎、249.5份赤芍、249.5份紅花、124.75份香附、124.75份木香、62.4份山楂。

優選的，所述片劑加入一種或多種藥學上可接受的輔料，所述輔料包括藥學領域常規的稀釋劑、賦形劑、粘合劑、吸收促進劑、穩定劑、香味劑、甜味劑及色素。

本發明還公開一種樂脈片的制備方法，所述方法用于制備上述樂脈片，包括以下步驟：

步驟一、將丹參、川芎、赤芍、紅花、香附、木香、山楂分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用；

步驟二、將步驟一中原料粉碎成超微粉，浸泡提取兩次，首次加水62-65℃浸泡攪拌，提取濾液，二次將首次濾粉再次加水62-65℃浸泡攪拌，提取濾液，前后兩次濾液合并；

步驟三、將步驟二中合并后的濾液再次過濾，再次過濾后的濾液濃縮干燥制成干粉；

步驟四、將步驟三中干粉與適量輔料混勻，干燥，壓片。

優選的，所述步驟二中超微粉的粒度為d50＝19-21μm。

優選的，所述步驟二中首次浸泡提取前加超微粉重量7-9倍量的水，在常溫下攪拌后浸泡30min。

優選的，所述步驟二中首次浸泡提取加水量為7-9倍量，后次浸泡提取加水量為5-6倍量，首次浸泡提取時間為2小時，后次浸泡提取為每次1小時。

本發明的有益效果是：

本發明通過在62-65℃浸泡攪拌并兩次提取的方式將提取的濾液濃縮干燥后制粉壓片，避免了由于提取時采用高溫煎煮，不利于樂脈藥物整體藥效的發揮，還容易導致高溫下部分藥劑受熱分解影響后續藥效的問題，本發明用浸泡攪拌方式代替了高溫煎煮方式，簡單有效，容易操作。

具體實施方式