[發明專利]藥物洗脫醫療裝置

有效

• 申請號: 202210247009.7
• 申請日: 2018-01-18
• 公開（公告）號: CN114632193B
• 公開（公告）日: 2023-09-15
• 發明（設計）人: 特麗·摩根;貝絲·賽爾森;達尼埃爾·舒爾茨-揚德爾;約瑟夫·特雷納;布賴恩·格雷厄姆;卡蘿爾·沙利文;杰拉爾德·霍奇金森
• 申請（專利權）人: 柯惠LP公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/16;A61B17/064;A61F2/00;A61B17/06;A61B17/3209
• 代理公司: 北京金信知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 李奕伯;夏東棟

本公開提供醫療裝置、處理組織的方法以及處理癌癥的方法。醫療裝置包含：多孔襯底；和治療層，所述治療層在所述多孔襯底的至少一部分上具有約11nm到約218nm的厚度，并且所述治療層包括化學治療劑，其中所述治療層的表面積與體積比為約500mmsupgt;?1/supgt;到約90,000mmsupgt;?1/supgt;。

本申請是申請號為201810048149.5、申請日為2018年1月18日、發明名稱為“藥物洗脫醫療裝置”的專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年1月20日提交的美國臨時專利申請第62/448,509號的益處和優先權，其公開內容以引用的方式并入本文中。

背景技術

本公開涉及醫療裝置，包括手術裝置，如用于與傷口封閉裝置一起使用的支持物。由本公開的材料形成的醫療裝置能夠將藥物遞送到患者。

出于將人體組織的片段接合在一起的目的，手術釘合器械由外科醫生采用以依次或同時將一排或多排緊固件(例如釘或兩件式緊固件)施用到人體組織。這類器械一般來說包括一對夾爪或指狀結構，在其之間放置待接合的人體組織。當致動或“起動”釘合器械時，縱向移動起動桿接觸在夾爪中的一個中的釘驅動構件。釘驅動構件推動手術釘通過人體組織并且進入在形成釘的相對夾爪中的砧中。如果去除或分離組織，那么刀片可在裝置的夾爪中提供以切割在釘的線之間的組織。

當釘合某些組織，如肺、食道、腸道、十二指腸和血管組織，或相對薄或脆性組織時，可期望密封釘線以防空氣或體液泄漏。防止或減少空氣或體液泄漏可顯著降低手術后恢復時間。此外，可期望增強抵靠組織的釘線以防止組織中的撕裂或將釘拉過組織。防止這些撕裂的一種方法涉及放置生物兼容性織物增強材料，在實施例中，有時在本文中稱為在釘和底層組織之間的“支持物”材料。

對于一些手術過程，還可期望在處理的部位處引入治療劑。舉例來說，低劑量放射性同位素近距離放射治療粒子可移植到患者中以處理可存在于靠近在肺、腸或其它器官中的腫瘤橫切部位的組織中的微轉移癌細胞。

仍期望能夠用作用于密封和/或增強抵靠組織的釘線的支持物的改進的手術修復材料，和用于將治療劑引入到患者的改進的方法。

發明內容

本公開涉及包括可與組織固定裝置一起使用的手術支持物的醫療裝置和其使用方法。同樣涵蓋未與組織固定裝置一起使用的其它醫療裝置，如組織支撐物或其它結構。

在實施例中，本公開的醫療裝置包括多孔襯底和在多孔襯底的至少一部分上的治療層。治療層包括單獨或與賦形劑組合的化學治療劑，所述賦形劑如2-羥丙基-β-環糊精、甲基-β-環糊精、十二烷基硫酸鈉、辛基葡糖苷、脫水山梨糖醇單油酸酯、脫水山梨糖醇單月桂酸酯、脫水山梨糖醇的聚乙氧基化脂肪酸酯、氯化鈉、脲、油酸、檸檬酸、抗壞血酸、丁基化羥基甲苯、D-山梨糖醇和其組合，其中治療層的表面積與體積比為約500mm^-1到約90,000mm^-1。已實現用于治療層的非常高表面積與體積比率，提供用于洗脫化學治療劑的非常高表面積，同時維持低百分比重量的涂布的支持物。在本文公開的任何實施例中，治療層可具有化學治療劑而沒有賦形劑。

在一些實施例中，化學治療劑可為太平洋紫杉醇和其衍生物、多西他賽和其衍生物、白蛋白結合型紫杉醇、他莫昔芬、環磷酰胺、放射菌素、博萊霉素、更生霉素、道諾霉素、阿霉素、鹽酸阿霉素、表柔比星、絲裂霉素、甲胺喋呤、氟尿嘧啶、吉西他濱、鹽酸吉西他濱、卡鉑、卡莫司汀、甲基-CCNU、順鉑、依托泊苷、喜樹堿和其衍生物、苯芥膽甾醇、長春堿、長春新堿、戈舍瑞林、亮丙瑞林、干擾素α、視黃酸、氮芥烷化劑、哌泊舒凡、長春瑞濱、伊立替康、鹽酸伊立替康、長春堿、培美曲塞、甲苯磺酸索拉非尼、依維莫司、鹽酸埃羅替尼、蘋果酸舒尼替尼、卡培他濱奧沙利鉑、甲酰四氫葉酸鈣、貝伐單抗、西妥昔單抗、雷莫蘆單抗、曲妥珠單抗和其組合。