[發(fā)明專利]一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210245593.2 | 申請日： | 2022-03-14 |
| 公開（公告）號： | CN114588133A | 公開（公告）日： | 2022-06-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 廖曉麗;朱鎮(zhèn)森;王春立 | 申請（專利權(quán)）人： | 南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K31/485;A61K47/32;A61P25/04 |
| 代理公司： | 北京鑫知翼知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11984 | 代理人： | 孫長江 |
| 地址： | 518110 廣東省深*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 羥考酮 皮膚 外用 止痛 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法，包括防粘層和位于所述防粘層一側(cè)的背襯材料層，所述背襯材料層與所述防粘層之間設(shè)有與其相匹配的藥膏層。有益效果：有效解決止痛貼劑易析晶、載藥量低、生產(chǎn)工藝繁瑣、易剝離、貼劑透皮速率低等問題，最終獲得載藥量大、起效快、皮膚貼合無剝離現(xiàn)象、實(shí)用性好、副作用小的羥考酮止痛外用貼劑。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及止痛貼劑技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法。
背景技術(shù)
羥考酮(oxycodone)是從生物堿蒂巴因(thebaine)中提取的半合成阿片類藥物，作為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥在臨床上應(yīng)用已有80多年的歷史。由于羥考酮生物利用度高，給藥途徑多，因而在臨床上應(yīng)用廣泛。但在臨床發(fā)現(xiàn)在高劑量連續(xù)使用羥考酮后，突然中斷或減量，部分病人有戒斷綜合征的發(fā)生。這提示羥考酮同樣具有其他阿片類藥物常見的不良反應(yīng)。美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)與1997年批準(zhǔn)，鹽酸羥考酮控釋片用于治療需要服用數(shù)天阿片類鎮(zhèn)痛藥物的中、重度疼痛患者；
現(xiàn)有的止痛貼劑用到高分子聚異丁烯與低分子聚丁烯及松香類樹脂，兩種聚異丁烯的性狀為類固體黏性極高的輔料，對制備過程中稱量的要求極高，不易操作，而松香類樹脂是貼劑中常用的增粘劑，但是其可促進(jìn)膏體內(nèi)原料藥向背襯層滲透，降低膏體的藥效。
針對相關(guān)技術(shù)中的問題，目前尚未提出有效的解決方案。
發(fā)明內(nèi)容
針對相關(guān)技術(shù)中的問題，本發(fā)明提出一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法，以克服現(xiàn)有相關(guān)技術(shù)所存在的上述技術(shù)問題。
為此，本發(fā)明采用的具體技術(shù)方案如下：
一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法，包括防粘層和位于所述防粘層一側(cè)的背襯材料層，所述背襯材料層與所述防粘層之間設(shè)有與其相匹配的藥膏層。
作為優(yōu)選的，所述防粘層為硅釋放紙。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種含有羥考酮的皮膚外用止痛貼劑及其制備方法，包括以下步驟；
將羥考酮溶解于軟化劑中攪拌均勻形成混懸液；
添加苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、抗氧劑和充填劑以及其他成分的混合物，加熱溶解，攪拌混合均勻，加入增粘劑(可選自石油樹脂、脂環(huán)族飽和烴樹脂中的一種或兩種，優(yōu)選脂環(huán)族飽和烴樹脂)，攪拌均勻；
待上述膏體降溫后，加入主藥溶液及促透劑，攪拌均勻獲得藥膏。
作為優(yōu)選的，所述軟化劑為自石蠟硅油、硅油、高級脂肪酸、植物油中的一種或幾種。
作為優(yōu)選的，所述抗氧劑為丁基羥基苗香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)、沒食子酸丙醋(PG)、叔丁基對苯二酚(TBHQ)中的一種或幾種，優(yōu)選二丁基羥基甲苯(BHT)。
作為優(yōu)選的，所述充填劑為可選自硬酯酸鋅、二氧化鈦、二氧化硅、氧化鋅、碳酸鈣、高嶺土、阿伏苯宗中的一種或幾種。
作為優(yōu)選的，所述促透劑為自薄荷醇、月桂氮卓酮、氮酮、月桂酸、油酸、N,N-二甲基乙酸十二烷酯、N，N-二甲基異丙酸十二烷酯、N-甲基-2-吡咯烷酮、1-丁基-3-十二烷基-2-吡咯烷酮中的一種或幾種。
作為優(yōu)選的，所述背襯材料層2選擇PTFE膜或聚氨酯薄膜通過粘膠劑與彈力布或無紡布粘合。
本發(fā)明的有益效果為：有效解決止痛貼劑易析晶、載藥量低、生產(chǎn)工藝繁瑣、易剝離、貼劑透皮速率低等問題，最終獲得載藥量大、起效快、皮膚貼合無剝離現(xiàn)象、實(shí)用性好、副作用小的羥考酮止痛外用貼劑。
附圖說明
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