[發(fā)明專利]用于癌癥診斷的針對密蛋白18.2的抗體在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210243984.0 | 申請日： | 2013-05-06 |
| 公開（公告）號： | CN114573697A | 公開（公告）日： | 2022-06-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 烏爾·沙欣;厄茲萊姆·圖雷奇;里塔·米特納赫特-克勞斯;斯特凡·韋爾 | 申請（專利權(quán)）人： | 加尼梅德藥物有限公司;約翰·古騰堡大學(xué)美因茲醫(yī)學(xué)大學(xué)轉(zhuǎn)化腫瘤學(xué)公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;C07K16/30;C12N5/20;G01N33/574;G01N33/577;C12R1/91 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 張福譽;劉振佳 |
| 地址： | 德國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 癌癥 診斷 針對 蛋白 18.2 抗體 | ||
1.抗體或其抗原結(jié)合片段，其
(i)與具有氨基酸序列TEDEVQSYPSKHDYV(SEQ ID NO：5)或EVQSYPSKHDYV(SEQ ID NO：6)的肽相結(jié)合，和/或
(ii)與密蛋白18.2(CLDN18.2)相結(jié)合，其中所述抗體或其抗原結(jié)合片段通過至少與CLDN18.2中具有氨基酸序列TEDEVQSYPSKHDYV(SEQ ID NO：5)或EVQSYPSKHDYV(SEQ ID NO：6)的表位相結(jié)合從而與CLDN18.2相結(jié)合。
2.權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述CLDN18.2是細(xì)胞表面膜結(jié)合的CLDN18.2。
3.權(quán)利要求1或2所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述CLDN18.2存在于癌細(xì)胞上。
4.權(quán)利要求3所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述癌細(xì)胞是表達(dá)CLDN18.2的癌細(xì)胞。
5.權(quán)利要求3或4所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中所述癌細(xì)胞選自胃癌細(xì)胞、食管癌細(xì)胞、胰腺癌細(xì)胞、肺癌細(xì)胞、卵巢癌細(xì)胞、結(jié)腸癌細(xì)胞、肝癌細(xì)胞、頭頸癌細(xì)胞和膽囊癌細(xì)胞。
6.權(quán)利要求1至5中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其不與除胃上皮細(xì)胞以外的非癌細(xì)胞相結(jié)合。
7.權(quán)利要求1至6中任一項所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其不與非癌肺細(xì)胞相結(jié)合。
8.權(quán)利要求1至5中任一項所述的抗體，其為嵌合抗體、人抗體或人源化抗體。
9.權(quán)利要求1至8中任一項所述的抗體，其為單克隆抗體。
10.一種抗體，其選自：
(i)由以如下登記號保藏之克隆產(chǎn)生的或能夠從其獲得的抗體：DSM ACC3144(muAB43-14A)或DSMACC3143(muAB 35-22A)；
(ii)為(i)中所述抗體的嵌合形式或人源化形式的抗體；
(iii)具有(i)中所述抗體之特異性的抗體；
以及
(iv)包含(i)中所述抗體之抗原結(jié)合部分或抗原結(jié)合位點的抗體；或者
(i)至(iv)中任一項所述抗體的抗原結(jié)合片段。
11.權(quán)利要求10所述的抗體，其中(i)中所述抗體的抗原結(jié)合部分或抗原結(jié)合位點包含(i)中所述抗體的可變區(qū)。
12.一種綴合物，其包含與至少一個可檢測標(biāo)記物偶聯(lián)的權(quán)利要求1至11中任一項的抗體或抗原結(jié)合片段。
13.一種雜交瘤，其能夠產(chǎn)生權(quán)利要求1至11中任一項所述的抗體。
14.以登記號DSM ACC3144(muAB 43-14A)或DSM ACC3143(muAB 35-22A)保藏的雜交瘤。
15.一種用于在樣品中檢測CLDN18.2或測定CLDN18.2的量的方法，其包括以下步驟：
(i)使樣品與權(quán)利要求1至11中任一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段或者權(quán)利要求12所述的綴合物相接觸，和
(ii)檢測所述抗體、所述抗原結(jié)合片段或所述綴合物與CLDN18.2之間復(fù)合物的形成或測定復(fù)合物的量。
16.一種用于確定細(xì)胞是否表達(dá)CLDN18.2的方法，其包括以下步驟：
(i)使細(xì)胞樣品與權(quán)利要求1至11中任一項所述的抗體或抗原結(jié)合片段或者權(quán)利要求12所述的綴合物相接觸，和
(ii)檢測所述抗體、所述抗原結(jié)合片段或所述綴合物與所述樣品中的細(xì)胞所表達(dá)的CLDN18.2之間復(fù)合物的形成。
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