[發明專利]一種用于預測藥物對心臟毒性影響的方法及心電圖設備

在審

• 申請號: 202210222315.5
• 申請日: 2022-03-07
• 公開（公告）號: CN114642402A
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 霍紅建;孟凡強;陳階
• 申請（專利權）人: 翰博瑞強（上海）醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/256;A61B5/28;A61B5/335;A61B5/36
• 代理公司: 貴州貴達律師事務所 52111
• 代理人: 張佳佳

1.一種用于預測藥物對心臟毒性影響的方法，其特征在于，方法如下：

確定QTc基線值和測試藥物半衰期；

利用心電圖設備連續監測受試者服用測試藥物前時間T_A內的QTc值和服用測試藥物后時間T_B至時間T_C之間的QTc值，并以預定時間間隔測定受試者服用測試藥物后的血藥濃度；其中，T_A、T_B、T_C均為常量；

基于受試者服用測試藥物后血藥濃度達峰時間的前后1/2半衰期時間段內的QTc值、受試者服用測試藥物前時間T_A內的QTc值、QTc基線值和血藥濃度之間的關系，預測測試藥物對心臟毒性的影響。

2.根據權利要求1所述的一種用于預測藥物對心臟毒性影響的方法，其特征在于，采用可穿戴心電圖設備對QTc值進行監測。

3.一種用于權利要求1和2任一所述的方法的心電圖設備，其特征在于，該設備包括心電檢測器件、心電采集模塊、數據輸入模塊、中央處理模塊、數據存儲模塊、顯示模塊和電源模塊；

心電檢測器件，用于與人體對應位置接觸，傳導人體心電數據；

心電采集模塊，與心電檢測器件電性連接，用于通過心電檢測器件檢測人體心電數據；

數據輸入模塊，用于輸入QTc基線值和測定的血藥濃度；

中央處理模塊，與心電采集模塊、數據輸入模塊、數據存儲模塊、顯示模塊電性連接，用于實時獲取心電采集模塊采集的人體心電數據以及輸入的QTc基線值和血藥濃度，并將人體心電數據、QTc基線值、血藥濃度通過數據存儲模塊進行存儲、通過顯示模塊進行顯示；

電源模塊，與心電圖設備的其它各組成部分電性連接，用于為心電圖設備的各組成部分提供所需的工作電壓。

4.根據權利要求3所述的心電圖設備，其特征在于，該設備還包括與中央處理模塊電性連接的通訊模塊，通訊模塊連接有中央服務器，中央服務器連接有數據終端設備；通訊模塊用于將QTc基線值、測得的血藥濃度以及實時獲取的QTc值傳送到中央服務器，中央服務器用于存儲QTc基線值、測得的血藥濃度和心電圖設備實時傳送來的QTc值，數據終端設備用于查看QTc基線值、監測到的QTc值以及測得的血藥濃度。

5.根據權利要求3所述的心電圖設備，其特征在于，所述心電圖設備還包括與中央處理模塊電性連接的QTc警戒報警模塊，用于根據監測的QTc值與預先設定的QTc警戒閾值的比較結果判斷是否需要報警。

6.根據權利要求5所述的心電圖設備，其特征在于，所述QTc警戒報警模塊包括聲音報警子模塊和屏幕報警子模塊，聲音報警子模塊通過發出聲音報警，屏幕報警子模塊通過心電圖設備的顯示模塊顯示報警信息。