[發明專利]一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物

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• 申請號: 202210215415.5
• 申請日: 2022-03-07
• 公開（公告）號: CN114522269A
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: 張棋;程樹軍;歐泥波
• 申請（專利權）人: 廣州科齡醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/08;A61L24/10
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• 代理人: 暫無信息

1.一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物，其特征在于：原料配比如下：

重組人源膠原蛋白5-15份、乙酸水溶液10-30份、殼聚糖5-15份、原花青素5-10份、磷酸鹽緩沖液20-30份、活性成分保護劑2-3份、保濕劑2-5份和抗菌劑2-3份。

2.一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物，其特征在于：包括以下步驟：

步驟1：原料準備：首先準備重組人源膠原蛋白、乙酸水溶液、殼聚糖、原花青素、磷酸鹽緩沖液、活性成分保護劑、保濕劑和抗菌劑，然后根據配比需要的量使用稱量裝置對重組人源膠原蛋白、乙酸水溶液、殼聚糖、原花青素、磷酸鹽緩沖液、活性成分保護劑、保濕劑和抗菌劑進行定量；

步驟2：原料存儲：原料定量稱重完成后，將稱重后的重組人源膠原蛋白、乙酸水溶液、殼聚糖、原花青素、磷酸鹽緩沖液、活性成分保護劑、保濕劑和抗菌劑各倒入相應的存儲器皿中，放置等待下一工序；

步驟3：原料混合：首先將重組人源膠原蛋白，溶解于pH為7的磷酸鹽緩沖溶液中，配制成重組人源膠原蛋白溶液，將殼聚糖溶于乙酸水溶液中，配制成殼聚糖溶液，另外，將原花青素溶于含無水乙醇的pH=7的磷酸鹽緩沖液中，配制成原花青素溶液；

步驟4：混合溶液攪拌：將重組人源膠原蛋白溶液、殼聚糖溶液和原花青素溶液存儲的器皿放置在數顯恒溫磁力攪拌器上，器皿放置后根據需要設置數顯恒溫磁力攪拌器的轉數，轉數設置后開啟數顯恒溫磁力攪拌器進行均勻攪拌；

步驟5：組合物加入：將殼聚糖溶液滴入重組人源膠原蛋白溶液，混合攪拌，將活性成分保護劑、保濕劑和抗菌劑加入，繼續攪拌，攪拌完畢后，進行凍干處理，形成初級生物海綿，然后，將初級生物海綿與原花青素溶液進行交聯2小時，再次置于真空冷凍干燥機中冷凍干燥，獲得含有重組人源海綿結構蛋白的組合物。

3.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟1中，原料稱重定量過程中要保持稱重定量裝置底部平整，避免稱重定量裝置傾斜導致稱重定量過程精度出現偏差，并且稱重定量前對稱重定量裝置頂部進行清理，避免稱重定量裝置頂部存在雜質影響稱重定量的精度。

4.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟2中，原料倒入存儲器皿前，使用漏斗與存儲器皿對接，原料通過漏斗進入器皿內，原料傾倒過程中，保證原料不會出現滴漏，而存儲器皿采用透明玻璃瓶，方便對原料攪拌情況進行觀察。

5.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟3中，根據重組人源膠原蛋白溶液、殼聚糖溶液和原花青素溶液的重力和份量，調節數顯恒溫磁力攪拌器相應的轉數，數顯恒溫磁力攪拌器的轉數隨著重量和份量增加而增加，數顯恒溫磁力攪拌器攪拌過程中保證液體均勻的轉動，并以水平面中間有旋渦為宜。

6.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟3中，原料混合時，其磷酸鹽緩沖溶液、乙酸水溶液和磷酸鹽緩沖液應保持在30～45℃的溫度，以方便重組人源膠原蛋白、殼聚糖和原花青素進行充分溶解。

7.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟5中，對混合液體持續攪拌，使重組人源膠原蛋白與殼聚糖的質量比例為0.5:1，繼續攪拌180分鐘，攪拌完畢后，使用外部設備對其進行除泡即可。

8.根據權利要求2所述的一種含有重組人源海綿結構蛋白的組合物制造工藝，其特征在于：所述在步驟5中，二次冷凍干燥時，先將加入活性成分保護劑、保濕劑和抗菌劑的殼聚糖溶液與重組人源膠原蛋白溶液形成的混合液與原花青素溶液交聯后的液體，注入模具成型，設定真空冷凍干燥機的冷凍溫度，采取－50～30°C的梯度干燥，將其置于真空冷凍干燥機冷凍干燥便可。