[發明專利]一種揮發油的制備方法、裝置、包合物及藥物組合物的制備方法

在審

• 申請號: 202210197552.0
• 申請日: 2022-03-02
• 公開（公告）號: CN114561248A
• 公開（公告）日: 2022-05-31
• 發明（設計）人: 蔣曉鳳;張翅;胡瑩瑩;吳建國;唐莉
• 申請（專利權）人: 華潤三九（雅安）藥業有限公司
• 主分類號: C11B9/02
• 分類號: C11B9/02;A61K36/54;A61K47/69;A61P43/00
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 宋南

1.一種揮發油的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將第一原料進行第一混合煎煮，同時收集蒸餾液，得到第一蒸餾液；加熱所述第一蒸餾液，得到蒸餾氣體；所述蒸餾氣體進行保溫和冷凝，得到第二蒸餾液；向所述第二蒸餾液中加入鈉鹽后進行離心；

所述第一原料包括：桂枝和白術，或者，所述第一原料包括茯苓、桂枝、白術和甘草。

2.根據權利要求1所述的揮發油的制備方法，其特征在于，所述保溫的溫度為58～62℃；

優選地，所述茯苓、桂枝、白術和甘草的質量比為55.2：41.4：41.4：27.6；

優選地，所述第一混合煎煮的用水量與所述桂枝的比例為414～828L：41.4kg；

優選地，所述第一混合煎煮的溫度為98～100℃；

優選地，所述第一混合煎煮得到的蒸汽壓力為0.2～0.3MPa；

優選地，所述第一混合煎煮的時間為1～3h。

3.根據權利要求1所述的揮發油的制備方法，其特征在于，所述煎煮前對所述第一原料進行第一浸泡處理；

優選地，所述第一浸泡處理的時間為30～60min；

優選地，所述鈉鹽包括氯化鈉和/或無水硫酸鈉；

優選地，所述鈉鹽與所述桂枝的質量比為(0.05～0.15)：41.4。

4.根據權利要求1所述的揮發油的制備方法，其特征在于，所述蒸餾氣體的壓力為0.2～0.3MPa；

優選地，所述離心的轉數為4950～5050r/min；

優選地，所述離心的時間為4～6min；

優選地，對所述離心后的揮發油進行過濾；

優選地，所述過濾的壓力為-0.06～-0.10MPa；

優選地，所述過濾的濾膜尺寸為0.22μm或0.45μm。

5.如權利要求1～4任一項所述的揮發油的制備方法制備得到的揮發油。

6.一種包合物，其特征在于，將權利要求5所述的揮發油進行包合，得到所述包合物；

所述包合具體包括：

將包合劑和水混合后進行第一研磨，得到第一混合物；向所述第一混合物中加入所述揮發油進行第二研磨；

所述包合劑包括倍他環糊精；

按重量份數計，所述包合劑、所述揮發油和水的質量比為(10～15)：(0.9～1.1)：(1～3)；

所述第一研磨的轉速為2000～3000r/min，所述第一研磨的時間為1.9～2.1min；

所述第二研磨的轉速為2000～3000r/min，所述第二研磨的時間為4.9～5.1min。

7.一種藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將第二原料進行第二混合煎煮和濃縮，得到濃縮提取液；分別對權利要求6所述的包合物和所述濃縮提取液進行干燥；將干燥后的所述包合物和所述濃縮提取液混合后得到第一混合體系，將所述第一混合體系制粒；

按重量份數計，所述第二原料包括：

茯苓55.2份、桂枝41.4份、白術41.4份和甘草27.6份。

8.根據權利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述濃縮的溫度為63～67℃；

優選地，所述濃縮的時間為3.8～4.2h；

優選地，所述濃縮提取液的固液比為1.02～1.03g/ml。

9.如權利要求7或8所述的藥物組合物的制備方法制備得到的藥物組合物。

10.實施權利要求1～4任一項所述的揮發油的制備方法所采用的裝置，其特征在于，包括提取裝置、第一冷凝裝置、第二冷凝裝置和揮發油收集裝置；

所述提取裝置的物料出口與所述第一冷凝裝置的物料入口相連；所述第一冷凝裝置的物料出口與所述第二冷凝裝置的物料入口相連；所述第二冷凝裝置的物料出口與所述揮發油收集裝置的物料入口相連；所述揮發油收集裝置的物料出口與所述提取裝置的物料入口相連；

優選地，所述第一冷凝裝置的入水口通入58～62℃的水；所述第二冷凝裝置的入水口通入3～7℃的水。