[發(fā)明專利]患者監(jiān)測電極和電極貼片

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210181862.3
• 申請日: 2022-02-25
• 公開（公告）號: CN115067956A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·B·史密斯;C·I·約翰遜
• 申請（專利權(quán)）人: 通用電氣精準醫(yī)療有限責任公司
• 主分類號: A61B5/259
• 分類號: A61B5/259;A61B5/263;A61B5/265;A61B5/268;A61B5/271;A61B5/279;A61B5/28;A61B5/00
• 代理公司: 上海專利商標事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 侯穎媖;張鑫

本發(fā)明提供了一種被配置為粘附到患者的皮膚以從其傳導(dǎo)電勢的電極，該電極包括：襯底；皮膚粘合劑，該皮膚粘合劑被配置為將該電極粘附到患者的皮膚；和導(dǎo)體板，該導(dǎo)體板安裝在該襯底上。導(dǎo)電凝膠被配置為接觸該患者的皮膚并且當該電極粘附到該患者的皮膚時從該患者的皮膚向該導(dǎo)體板傳導(dǎo)電勢。可移除分隔體定位在該導(dǎo)電凝膠與該導(dǎo)體板之間，其中該可移除分隔體被配置為在操作該電極以傳導(dǎo)電勢之前被移除。

背景技術(shù)

本公開涉及用于患者生理監(jiān)測的電極，并且更具體地涉及用于增加電極的貨架期的系統(tǒng)和設(shè)備。

在患者生理監(jiān)測中使用表面電極或皮膚電極，用于從患者的皮膚獲取電勢。可使用各種類型的電極，包括濕電極、干電極、有源電極和無源電極。有源電極和無源電極可各自為濕電極或干電極，同樣濕電極和干電極可各自為有源的或無源的。通常使用濕電極，因為它們易于應(yīng)用于患者并且通常產(chǎn)生比干電極更低的噪聲水平。濕電極通常包括由銀/氯化銀(Ag/AgCl)材料制成的導(dǎo)體，并且在患者的皮膚與Ag/AgCl導(dǎo)體之間包括導(dǎo)電凝膠。電極之間存在的阻抗(包括導(dǎo)體與患者的皮膚之間的阻抗)與記錄電勢中的噪聲量正相關(guān)，并且因此與電極的性能正相關(guān)。

發(fā)明內(nèi)容

提供本發(fā)明內(nèi)容是為了介紹將在下面的具體實施方式中進一步描述的一系列概念。本發(fā)明內(nèi)容不旨在識別要求保護的主題的關(guān)鍵或必要特征，也不旨在用于幫助限制要求保護的主題的范圍。

在一個實施方案中，一種被配置為粘附到患者的皮膚以從其傳導(dǎo)電勢的電極，該電極包括：襯底；皮膚粘合劑，該皮膚粘合劑被配置為將該電極粘附到患者的皮膚；和導(dǎo)體板，該導(dǎo)體板安裝在該襯底上。導(dǎo)電凝膠被配置為接觸該患者的皮膚并且當該電極粘附到該患者的皮膚時從該患者的皮膚向該導(dǎo)體板傳導(dǎo)電勢。可移除分隔體定位在該導(dǎo)電凝膠與該導(dǎo)體板之間，其中該可移除分隔體被配置為在操作該電極以傳導(dǎo)電勢之前被移除。

胎兒ECG貼片的一個實施方案被配置為粘附到母體腹部的皮膚以記錄胎兒的ECG電勢，并且包括襯底和襯底上的多個電極。每個電極包括安裝在襯底上的導(dǎo)體板和連接到導(dǎo)體板并且被配置為從導(dǎo)體板傳導(dǎo)電勢的導(dǎo)線。導(dǎo)電凝膠被配置為接觸該患者的皮膚并且當該電極粘附到該患者的皮膚時從該患者的皮膚向該導(dǎo)體板傳導(dǎo)電勢。可移除分隔體定位在導(dǎo)電凝膠與導(dǎo)體板之間。可移除分隔體將導(dǎo)電凝膠與導(dǎo)體板隔離并且被配置為在操作電極以從患者傳導(dǎo)電勢之前被移除。

從以下結(jié)合附圖的描述中，本發(fā)明的各種其他特征、目的和優(yōu)點將變得顯而易見。

附圖說明

參考以下附圖描述本公開。

圖1示出了根據(jù)本公開的一個實施方案的電極的剖視圖。

圖2描繪了根據(jù)本公開的實施方案的電極的分解圖。

圖3描繪了呈組裝形式的圖2的電極。

圖4A至圖4C描繪了根據(jù)本公開的電極的另一實施方案，其中移除可移除分隔體并且然后將其粘附到患者的皮膚。

圖5描繪了根據(jù)本公開的電極貼片，特別是胎兒ECG貼片的一個實施方案。

具體實施方式

本發(fā)明人已認識到濕電極，特別是濕凝膠電極的問題，其中導(dǎo)電凝膠引起電極上導(dǎo)電板的劣化，從而縮短電極的貨架期。即，提供從患者的皮膚到導(dǎo)體板的導(dǎo)電路徑的電解質(zhì)凝膠(諸如氯化鈉或氯化鉀)將導(dǎo)致Ag/AgCl板隨時間的推移而劣化。電極性能受各個司法管轄區(qū)的規(guī)則和法規(guī)的約束，諸如受美國政府的食品和藥物管理局的約束。電極必須滿足電性能特性，并且必須進行測試以驗證特定電極制造和設(shè)計是否隨時間的推移而滿足那些電性能要求。導(dǎo)電凝膠與導(dǎo)電板之間的反應(yīng)造成的劣化使得許多電極設(shè)計在某一時間段后(諸如幾個月或幾年，諸如12個月至24個月的時段)不符合電性能特性。