[發(fā)明專利]一種醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210178728.8
• 申請(qǐng)日: 2022-02-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114703010A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海皕瀅生物科技有限公司
• 主分類號(hào): C10M173/00
• 分類號(hào): C10M173/00;C10N30/18;C10N30/12;C10N30/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑及制備方法。所述的一種醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑由乳化劑、植物油脂、助乳化劑、消泡劑、螯合劑和防腐劑等經(jīng)過(guò)合理配方設(shè)計(jì)，復(fù)配而成的水基潤(rùn)滑乳液。本發(fā)明提供的醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑，潤(rùn)滑和防銹性能好，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，原料無(wú)毒可生物降解。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于一種醫(yī)療器械用全合成水基乳液潤(rùn)滑劑技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明涉及這種潤(rùn)滑劑的制備方法。

背景技術(shù)

在醫(yī)院里，醫(yī)療器械每天都頻繁使用，器械的生銹以及關(guān)節(jié)失靈問(wèn)題長(zhǎng)期一直存在。為了降低醫(yī)院在醫(yī)療器械上的運(yùn)營(yíng)成本，降低手術(shù)器械對(duì)病人感染風(fēng)險(xiǎn)，需要使用潤(rùn)滑劑對(duì)器械進(jìn)行潤(rùn)滑和防銹處理，潤(rùn)滑劑通常在器械清洗之后和滅菌之前使用，潤(rùn)滑劑可以在器械表面形成一層保護(hù)膜，阻止和減緩空氣對(duì)器械表面的氧化，達(dá)到防銹的目的，并且這種潤(rùn)滑劑可以被蒸汽輕松穿透，不影響后面的滅菌效果。

在醫(yī)療行業(yè)中，水性潤(rùn)滑劑被用于導(dǎo)管，插管以及穿刺針頭的表面潤(rùn)滑。

醫(yī)療器械用水基潤(rùn)滑劑需要具備以下特征：(1)具有良好的潤(rùn)滑性能，(2)具有良好的防銹性能，(3)不會(huì)損傷器械，并且干燥后不會(huì)在器械表面殘留白斑，不影響器械使用。

現(xiàn)有醫(yī)療器械用水基潤(rùn)滑劑基礎(chǔ)油使用的是礦物油，這種潤(rùn)滑油生物可降解性能低，環(huán)保性差，將逐漸被淘汰；另外由于乳化劑的選擇和配比問(wèn)題導(dǎo)致潤(rùn)滑劑使用后在器械表面容易留下肉眼可見(jiàn)的斑點(diǎn)，影響后續(xù)使用。

為了克服現(xiàn)在醫(yī)療器械用潤(rùn)滑劑存在的問(wèn)題，本發(fā)明使用了植物油為基礎(chǔ)油，以及公司合成的乳化劑通過(guò)合理的配方比例設(shè)計(jì)，獲得了一種生物降解性強(qiáng)，潤(rùn)滑性能好的，使用后不留白斑的水基乳液潤(rùn)滑劑。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑的制備方法。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案為：一種醫(yī)療器械用水基乳液潤(rùn)滑劑及制備方法，制備步驟如下：(1)將乳化體系與去離子水在攪拌條件下加熱至50-90℃得到乳化劑水溶液；

(2)將植物油、助乳化劑、消泡劑、螯合劑和防腐劑加入到1)溶液中混合后超聲乳化，超聲功率0-3000W，超聲間隔為1-60s，超聲時(shí)間為5-120min，冷卻至室溫得到潤(rùn)滑劑。

上述乳化體系由自制的乳化劑1(W/O)和自制乳化劑2(O/W)組成，其中兩者質(zhì)量比在3:7至7:3的范圍內(nèi)，乳化體系在潤(rùn)滑劑中質(zhì)量占比5-20％；

上述助乳化劑為脂肪醇中一種或幾種，用量05-5％；

上述消泡劑為聚醚改性有機(jī)硅用量1-5‰；

上述防腐劑為卡松，用量0.1-0.5％；

上述螯合劑為甘油三油酸酯，用量1-5％。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例、對(duì)比例和應(yīng)用例對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案做進(jìn)一步詳細(xì)、完整地說(shuō)明。

實(shí)施例1

1)配制500mL水基乳液潤(rùn)滑劑，首先燒杯量取300mL去離子水，添加10％乳化劑1和10％乳化劑2，在60℃加熱條件下充分?jǐn)嚢枞芙獾玫饺榛瘎┧芤海?/p>

2)向1)溶液中加入10％精制大豆油，2％乙二醇，0.5％有機(jī)硅消泡劑，3％EDTA-4Na和0.3％抑菌劑卡松充分混合后超聲乳化，超聲功率1000W，超聲間隔為30s，超聲時(shí)間為60min，冷卻至室溫得到潤(rùn)滑劑。

實(shí)施例2

1)配制500mL水基乳液潤(rùn)滑劑，首先燒杯量取300mL去離子水，添加8％乳化劑1和14％乳化劑2，在80℃加熱條件下充分?jǐn)嚢枞芙獾玫饺榛瘎┧芤海?/p>