[發明專利]腦白質病變的生物標志物的應用

有效

• 申請號: 202210173953.2
• 申請日: 2022-02-24
• 公開（公告）號: CN114236019B
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 陳顯揚;宋王婷;常婷婷
• 申請（專利權）人: 寶楓生物科技（北京）有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86;G16H50/30
• 代理公司: 北京智為時代知識產權代理事務所(普通合伙) 11498
• 代理人: 王加嶺

本發明提供了腦白質病變的生物標志物的應用，具體為生物標志物神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))在制備診斷腦白質病變的檢測試劑中的應用，通過生物標志物脂神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))結合PEIPC、磷脂酰膽堿(P?18:1(9Z)/0:0)、磷脂酰膽堿(O?18:0/0:0)或半乳糖神經酰胺(d18:0/16:0)中的一種或兩種來判斷腦白質病變的風險，可進行提前預防腦白質病變。

技術領域

本發明屬于生物檢測技術領域，具體涉及腦白質病變的生物標志物的應用。

背景技術

腦白質是中樞神經系統的重要組成部分，是神經纖維聚集的地方，腦白質中的中樞神經細胞的髓鞘損害，則會引起腦白質病變。腦白質病變主要引起患者認知障礙、言語障礙、精神行為異常、步態障礙、排尿障礙等癥狀，嚴重影響患者健康生活質量。它與中風和癡呆風險的增加密切相關。而高血壓、糖尿病、血脂異常、代謝紊亂等因素也與腦白質病變的發病和進展密切相關，而這些代謝性疾病也主要發生在在高齡人群中。一般情況下，多數腦白質病變患者的病情是可逆的，所以對于腦白質病變患者采取適當的預防措施，其癥狀可明顯改善，其中早期檢測是至關重要的手段。

腦白質病變的診斷包括精神狀態檢查和影像學檢查，其中，初步精神狀態檢查包括評價注意力不集中的試驗、鑒定記憶力障礙的三詞延遲回憶試驗、評價視覺功能障礙的時鐘繪畫和評價腦功能的交替運動序列等操作。而腦白質病變在早期臨床上可無癥狀。并且測試過程涉及到需要提問和回答，消耗非常大的醫學資源，耗時耗力。隨著影像學技術的不斷發展，目前常用的顱腦檢查手段包括CT及MRI。但是所用的檢測設備昂貴，且花費較大。如何能通過廣譜的檢測手段就能實現檢測腦白質病變的目的是亟需解決的技術問題。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供腦白質病變的生物標志物在制備檢測腦白質病變的檢測試劑中的應用。

為實現上述目的，本發明采用以下的技術方案為：

生物標志物神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))在制備診斷腦白質病變的檢測試劑中的應用。

如上所述的生物標志物，優選地，還包括PEIPC、磷脂酰膽堿(P-18:1(9Z)/0:0)、磷脂酰膽堿(O-18:0/0:0)或半乳糖神經酰胺(d18:0/16:0)。

神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))在制備診斷腦白質病變的試劑中的應用，其是將神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))結合PEIPC、磷脂酰膽堿(P-18:1(9Z)/0:0)、磷脂酰膽堿(O-18:0/0:0)或半乳糖神經酰胺(d18:0/16:0) 制備用于診斷腦白質病變的檢測試劑；通過檢測上述生物標志物在血液中的含量結合臨床指標來判斷腦白質病變的風險。

如上所述的應用，優選地，將神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))記為R1，PEIPC記為R14，磷脂酰膽堿(P-18:1(9Z)/0:0)記為R20，磷脂酰膽堿(O-18:0/0:0)記為R28，半乳糖神經酰胺(d18:0/16:0記為R30，空腹血糖記為K9，同型半胱氨酸記為K10，糖化血紅蛋白記為K11，膽固醇記為K6，體重 (kg) 記為K1。

如上所述的應用，優選地，將所述神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))記為R1，所述磷脂酰膽堿(P-18:1(9Z)/0:0)記為R20，將空腹血糖記為K9，根據TC=-1.834-1.404×R1-4.428×R20+2.123×K9計算TC值，若TC≥0.802，則判定為腦白質病變；若TC＜0.802，則為正常。

如上所述的應用，優選地，將所述神經酰胺(d18:0/24:1(15Z))記為R1，所述PEIPC記為R14，收縮壓 (mmHg)記為K3，空腹血糖記為K9，根據TC=-16.00644-2.20301×R1+5.06431×R14+0.04004×K3+2.00592×K9計算TC值，若TC≥0.663，則判定為腦白質病變；若TC＜0.663，則為正常。