[發(fā)明專利]三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管及三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管的使用方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210173304.2
• 申請(qǐng)日: 2022-02-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114404788A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅萬(wàn)川;王春瑩;丁毅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海火點(diǎn)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61B17/12
• 代理公司: 上海弼興律師事務(wù)所 31283
• 代理人: 蔡燁平;曾鶯華

本發(fā)明公開(kāi)了一種三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管及三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管的使用方法，該三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管包括導(dǎo)管和連接于所述導(dǎo)管一端部的球囊，所述球囊包括外部球囊和設(shè)于所述外部球囊內(nèi)的至少一個(gè)內(nèi)部球囊，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有多個(gè)腔管，所述腔管與所述外部球囊、所述內(nèi)部球囊一一對(duì)應(yīng)連通設(shè)置。該三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管在導(dǎo)管的端部連接有內(nèi)部球囊和外部球囊，并且每一個(gè)外部球囊或內(nèi)部球囊均通過(guò)對(duì)應(yīng)的腔管連通，能夠通過(guò)腔管往對(duì)應(yīng)的球囊充入充盈介質(zhì)，使得外部球囊和內(nèi)部球囊組合形成不同的充盈形狀和壓力，來(lái)靈活匹配三叉神經(jīng)半月節(jié)被壓迫時(shí)病變部位不同的組織結(jié)構(gòu)的需求，提高球囊對(duì)病變部位提供壓力的定向性，以對(duì)半月節(jié)進(jìn)行針對(duì)性地壓迫治療，提高治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管及三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管的使用方法。

背景技術(shù)

三叉神經(jīng)痛，被認(rèn)為是迄今為止人類遭受的最嚴(yán)重的疼痛性疾病，發(fā)作時(shí)以面部發(fā)作性劇烈疼痛為特征，且發(fā)作頻繁，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。三叉神經(jīng)痛患病率為182/10萬(wàn)人，我國(guó)每年約有200萬(wàn)病例，以中老年人多見(jiàn)，如果產(chǎn)品定價(jià)10000元/套，市場(chǎng)價(jià)值約200億元。三叉神經(jīng)痛分為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛。原發(fā)性三叉神經(jīng)痛病因及發(fā)病機(jī)制不明，一般認(rèn)為，該病與三叉神經(jīng)感覺(jué)根的神經(jīng)根部或腦干部髓鞘脫失有關(guān)。這種髓鞘脫失主要是由于鄰近動(dòng)脈或靜脈血管壓迫引起，也可以是多發(fā)性硬化或其他原因引起。術(shù)中探查受血管壓迫的三叉神經(jīng)痛患者的神經(jīng)根部，可以發(fā)現(xiàn)受壓迫部位的髓鞘脫失。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛主要指三叉神經(jīng)本身或其周圍存在的器質(zhì)性病變，主要是有橋小腦角占位性病變、半月神經(jīng)節(jié)占位性病變和血管畸形所致。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)與血管受壓有關(guān)的解剖學(xué)上的變化引起的自發(fā)性的異常神經(jīng)沖動(dòng)可傳導(dǎo)至鄰近的神經(jīng)纖維，血管壓迫解除后，疼痛幾乎立即消失，這在臨床也得到證實(shí)。

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛治療方法很多，有經(jīng)皮三叉神經(jīng)節(jié)溫控射頻熱凝治療術(shù)、經(jīng)皮三叉神經(jīng)節(jié)微球囊壓迫、阿霉素、酒精或甘油三叉神經(jīng)節(jié)阻滯療法、三叉神經(jīng)周圍支撕脫術(shù)、三叉神經(jīng)感覺(jué)根切斷術(shù)、三叉神經(jīng)根微血管減壓術(shù)以及立體定向放射外科γ-刀治療等，各種治療手段均有一定療效。

三叉神經(jīng)根微血管減壓術(shù)被認(rèn)為是目前唯一針對(duì)病因的治療方法，其臨床療效得到比較廣泛的認(rèn)可。而經(jīng)皮三叉神經(jīng)節(jié)微球囊壓迫法可以保持三叉神經(jīng)生理結(jié)構(gòu)的完整性，不損傷神經(jīng)，從而不影響面部的正常感覺(jué)。經(jīng)皮進(jìn)行微創(chuàng)治療的優(yōu)點(diǎn)，是手術(shù)簡(jiǎn)單，創(chuàng)傷小。

該手術(shù)需在全麻下實(shí)施手術(shù)，有特殊的穿刺部位和操作技術(shù)要求，目前在國(guó)外應(yīng)用較多，在我國(guó)只有少數(shù)醫(yī)院開(kāi)展該手術(shù)。且現(xiàn)在市場(chǎng)上未出現(xiàn)適合該適應(yīng)癥的球囊導(dǎo)管，國(guó)內(nèi)外一般使用其他非該適應(yīng)癥的球囊，如Fogarty取血栓球囊導(dǎo)管或腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件(單球囊)進(jìn)行該手術(shù)。而目前應(yīng)用于三叉神經(jīng)的都是單一球囊導(dǎo)管在X射線照射下通過(guò)穿刺后進(jìn)入半月節(jié)，對(duì)半月節(jié)進(jìn)行壓迫，這種單一球囊結(jié)構(gòu)單一呆板，壓迫方式?jīng)]有針對(duì)性，只能按預(yù)定的單一球囊形狀來(lái)施加壓力而無(wú)法定向增加壓力，導(dǎo)致使用效果差。

單一壓力球囊對(duì)麥?zhǔn)夏抑車?三叉神經(jīng))壓迫沒(méi)有定向，搭配壓力泵只是會(huì)讓球囊壓力變大，并不能形成球囊壓力的定向性。因此，開(kāi)發(fā)一種可調(diào)節(jié)壓力的三叉神經(jīng)球囊，可以針對(duì)三叉神經(jīng)半月節(jié)的部位增加壓力，契合臨床的需求，是研發(fā)人員的重點(diǎn)發(fā)展方向。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的單一球囊所形成的壓力單一、壓力不可定向調(diào)節(jié)、壓迫效果單一的缺陷，提供一種三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管及三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管的使用方法。

本發(fā)明是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)解決上述技術(shù)問(wèn)題：

一種三叉神經(jīng)球囊導(dǎo)管，其包括導(dǎo)管和連接于所述導(dǎo)管一端部的球囊，所述球囊包括外部球囊和設(shè)于所述外部球囊內(nèi)的至少一個(gè)內(nèi)部球囊，所述導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有多個(gè)腔管，所述腔管與所述外部球囊、所述內(nèi)部球囊一一對(duì)應(yīng)連通設(shè)置。