[發明專利]一種夾心凍干賦型制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210172072.9
• 申請日: 2022-02-24
• 公開（公告）號: CN114532542A
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: 李和偉
• 申請（專利權）人: 山東坦途農業科技有限公司
• 主分類號: A23L33/15
• 分類號: A23L33/15
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的夾心凍干賦型制劑包括制劑本體和夾心成分，所述夾心成分以相對聚集的狀態被包裹在所述制劑本體內部。

2.如權利要求1所述的夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的夾心成分包括在溶劑環境下不穩定的成分。

3.如權利要求2所述的夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的在溶劑環境下不穩定的成分包括在水中不穩定的泡騰型崩解劑和/或遇水易失效的活性成分。

4.如權利要求1所述的夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的夾心成分包括于溶劑中溶解度相對較小的成分。

5.如權利要求1所述的夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的制劑本體在成分上包括粘結劑和/或骨架劑。

6.如權利要求5所述的夾心凍干賦型制劑，其特征在于：所述的制劑本體在成分上還包括活性成分和/或輔助性成分，所述活性成分和所述輔助性成分在水環境下穩定、不易失效，所述的輔助性成分選自骨架支持劑、膚感改良劑、抗氧化劑、矯味劑、香精、跨黏膜、透皮吸收促進劑、pH調節劑。

7.一種如權利要求1至6任一項所述的夾心凍干賦型制劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法為，先將構成所述制劑本體的各組分充分分散于溶劑中構成分散液，并在對所述分散液進行速凍的過程中將所述夾心成分加入到所述分散液中，以得到所述夾心成分被封凍在凍結狀的所述分散液中的混合物，將所述混合物進行凍干后得到所述的夾心凍干賦型制劑。

8.如權利要求7所述的夾心凍干賦型制劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法為，將構成所述制劑本體的各組分充分分散于溶劑中構成所述的分散液，對所得的所述分散液進行預冷凍至所述分散液呈可流動的固液混合物狀態，將一部分固液混合物狀態的所述分散液先灌裝填充入模腔，然后向所述模腔中加入所述的夾心成分，再將剩余的固液混合物狀態的所述分散液灌裝填充入所述模腔，同時通過控制所述模腔的溫度使被灌裝到所述模腔中的所述分散液快速充分凍結，然后對凍結后的分散液混合物進行凍干并脫?；蛎撃：髢龈?，即得到所述的夾心凍干賦型制劑。

9.如權利要求7所述的夾心凍干賦型制劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法為，將構成所述制劑本體的各組分充分分散于溶劑中構成所述的分散液，將所述分散液灌裝到模腔中并通過控制所述模腔的溫度進行冷凍，冷凍至靠近所述模腔底部及模腔壁的所述分散液凍結成固體外殼后，將所述模腔內尚可流動的所述分散液取出，向所述固體外殼的凹腔中加入所述夾心成分，再用之前取出的所述分散液灌裝填充入所述模腔，同時通過控制所述模腔的溫度使被灌裝到所述模腔中的所述分散液也快速充分凍結，然后對凍結后的分散液混合物進行凍干并脫?；蛎撃：髢龈?，即得到所述的夾心凍干賦型制劑。