[發(fā)明專利]一種治療慢性腎病蛋白尿的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210161616.1
• 申請日: 2022-02-22
• 公開（公告）號(hào): CN114432411B
• 公開（公告）日: 2022-12-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 盧芳;盧天罡;韓冰;馬麗梅;李洪君;劉曉鳳;鄧新月
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P13/12
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 李夢楠

本發(fā)明涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性腎病蛋白尿的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。本發(fā)明所提供的中藥組合物，包括如下重量份的組分：黃芪15～60份、黃精5～50份、玉竹5～50份、莪術(shù)5～30份、徐長卿5～30份、虎杖5～30份、積雪草15～60份。通過優(yōu)化各組分的用量關(guān)系，可顯著降低慢性腎病患者的尿蛋白含量，且還能保證患者的腎功能在用藥期間少受損害。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性腎病蛋白尿的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

蛋白尿病因復(fù)雜，據(jù)此研發(fā)的各類治療蛋白尿藥物僅使部分患者受益，且存在臨床癥狀改善緩慢、易復(fù)發(fā)及副作用多等缺陷，這提示現(xiàn)有的蛋白尿發(fā)病機(jī)制不足以解釋這種多病因異質(zhì)性疾病。

目前用于治療蛋白尿的西藥主要有厄貝沙坦、纈沙坦、貝那普利。這些西藥的共同特點(diǎn)是治療效果顯著的同時(shí)副作用也較大。

為了解決西藥副作用大的問題，現(xiàn)有研究提出了多種可降低尿蛋白的中藥組合物。如市售的腎炎靈膠囊，其通過應(yīng)用馬齒莧等中藥，達(dá)到清熱涼血，滋陰養(yǎng)腎的功效，用于慢性腎小球腎炎。但該中藥配方均是通過對某一個(gè)癥的治療來達(dá)到間接改善蛋白尿的目的，療效不是很確切，需要較多的服用量，較長的服用時(shí)間才能起效，反而加大了腎臟的解毒壓力，給治療帶來了副作用。

同時(shí)，現(xiàn)有專利申請文獻(xiàn)CN107551192A、CN112972635A等公開了一種治療慢性腎臟病的中藥復(fù)方組合物，其均能夠明顯降低蛋白尿。但其存在用藥不夠精道，藥味選擇有可以商榷的地方。如其中藥處方中用到了丹參，且其用量較大。

隨著丹參在臨床上的廣泛應(yīng)用，其不良反應(yīng)報(bào)道日趨增多，甚至有些不良反應(yīng)表現(xiàn)特別嚴(yán)重，引起了臨床醫(yī)護(hù)和廣大藥師的高度重視。根據(jù)臨床病例報(bào)道及文獻(xiàn)綜合分析其不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)其臨床表現(xiàn)累及人體多個(gè)系統(tǒng)或器官：1)皮膚及其附件：皮疹、斑丘疹、皮炎、出血性皮疹及腫脹瘙癢等；2)全身性損害：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏性休克；3)循環(huán)系統(tǒng)：心悸、血壓下降；4)神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、頭痛、頭暈；5)胃腸系統(tǒng)：腹脹、腹痛、惡心；6)呼吸系統(tǒng)：咳血、咳嗽、呼吸困難；7)其它損害：靜脈炎、注射部位疼痛。此外，現(xiàn)有治療慢性腎臟病的處方中，藥味較多，有多種藥物都對腎臟代謝造成藥源性的壓力的缺陷。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

第一方面，本發(fā)明提供一種中藥組合物，其具有益氣升陽，活絡(luò)化濁功效，用于脾腎虧虛，瘀血阻絡(luò)型蛋白尿的治療效果顯著；同時(shí)本發(fā)明選用安全無毒的中藥材，精煉組方，從處方源頭規(guī)避了使用含有毒副作用成分的藥材，保證患者用藥后肝腎功能不受損害。

本發(fā)明所提供的中藥組合物，包括如下重量份的組分：黃芪15～60份、黃精5～50份、玉竹5～50份、莪術(shù)5～30份、徐長卿5～30份、虎杖5～30份、積雪草15～60份。

現(xiàn)有中藥材中具有益氣升陽，活絡(luò)化濁、且無毒副作用的藥味種類較多，但不同于化合物之間作用關(guān)系的單一化，中藥藥材的提取物成分復(fù)雜、各提取物之間作用機(jī)制還未被掌握，加上慢性腎病蛋白尿成因機(jī)制也不十分明晰，因此篩選合適的藥味、以合適的比例配伍，進(jìn)而發(fā)揮更高的協(xié)同功效，同時(shí)減少毒副作用成為解決上述技術(shù)問題的關(guān)鍵難點(diǎn)。

蛋白尿一詞是西方醫(yī)學(xué)的專有名詞，中醫(yī)學(xué)并無蛋白尿一說。根據(jù)蛋白尿的臨床表現(xiàn)，尿中有泡沫，歸為“尿濁”、“精氣下泄”或“虛勞”等中醫(yī)范疇。而蛋白是人體精微物質(zhì)，屬中醫(yī)學(xué)“精氣”、“陰精”、“清氣”、“精微”的一部分。

腎藏精，主封藏，《素問·上古天真論篇》謂：“腎者主水，受五臟六腑之精而藏之”，精氣賴脾之升清以轉(zhuǎn)輸，腎之固攝以封藏，肺之宣發(fā)以布散；《素問·經(jīng)脈別論篇》曰：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調(diào)水道，下輸膀胱，水精四布，五經(jīng)并行”。