[發明專利]擠壓式左心耳封堵器

在審

• 申請號: 202210161046.6
• 申請日: 2022-02-22
• 公開（公告）號: CN114569182A
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發明（設計）人: 陳大凱;潘湘斌
• 申請（專利權）人: 科凱（南通）生命科學有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海十蕙一蘭知識產權代理有限公司 31331
• 代理人: 劉秋蘭

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種擠壓式左心耳封堵器及其使用方法。其中，擠壓式左心耳封堵器包括：一封堵球囊；一端蓋，與封堵球囊可拆卸連接；封堵球囊包括：一球囊本體，中空結構，外圓周直徑的至少部分大于左心耳開口處的直徑，以封堵左心耳開口；一連接件，與球囊本體連接，近端設置有輸送器連接部，遠端設置有端蓋連接部，通過端蓋連接部將端蓋可拆卸設置在球囊本體的遠端側邊；端蓋可伸縮，具有膨脹狀態和收縮狀態，當端蓋處于膨脹狀態時，端蓋外邊緣向球囊本體側傾斜。本發明傾斜設置的端蓋外邊緣，與封堵球囊貼合面積更大、貼合更穩定。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種左心耳封堵器。

背景技術

心房顫動(又稱房顫)，是最常見的持續性心率失常，其致死率及致殘率均較高。房顫最主要的危害是容易發生血栓事件，血栓事件主要是由于心臟附壁血栓脫落通過血液循環進入身體各個部位，并產生如中風、腦卒中等問題，而左心耳又是形成血栓的主要部位。

目前為了避免左心耳產生血栓，一般是行左心耳封堵術，即通過一封堵器封堵左心耳，以隔離左心房和左心耳，避免左心耳內產生的血栓進入血液循環中而引發各種不良病征。但由于每位患者的左心耳結構不同，據不完全統計，由于不能匹配到合適的左心耳封堵器，約70％的房顫患者不能得到救治。現有技術中的封堵器通常將封堵傘送入左心耳開口處，將左心耳開口完全封閉，在封堵傘后方設計封堵盤將左心耳壁撐起，從而起到固定封堵傘的作用。

申請號為CN201610885243.7，發明名稱為左心耳封堵器，其通過倒刺與左心耳內壁固定，由于倒刺插入深度和方向不可控，容易造成穿透房壁，造成心包積液。

申請號為CN200610037789.3，發明名稱為能在左心耳內自動定位的左心耳封堵器，公開了一種由超彈性、自膨脹的記憶合金絲編織而成的封堵器，其位于左心耳內的部分為圓柱形，以與左心耳配合，但是由于左心耳內被血液或血栓填充，不容易輸送進左心耳，而且由于該封堵器由網狀結構編織而成，雖然其內表面覆蓋著多聚四氟乙烯膜，但其仍然允許血液流過，在封堵器完全內皮化之前，左心耳內仍然會產生血栓。

因此有必要設計一種通用型、能立即起到封堵作用的左心耳封堵器。

發明內容

本發明針對由于每位患者的左心耳結構不同，現有技術中的左心耳封堵器無法通用于不同的左心耳結構的技術問題，目的在于提供一種擠壓式左心耳封堵器及其使用方法。

一種擠壓式左心耳封堵器，包括：一封堵球囊；一端蓋，與所述封堵球囊可拆卸連接；

所述封堵球囊包括：

一球囊本體，中空結構，外圓周直徑的至少部分大于左心耳開口處的直徑，以封堵所述左心耳開口；

一連接件，與所述球囊本體連接，近端設置有輸送器連接部，遠端設置有端蓋連接部，通過所述端蓋連接部將所述端蓋可拆卸設置在所述球囊本體的遠端側邊；

所述端蓋可伸縮，具有膨脹狀態和收縮狀態，當所述端蓋處于膨脹狀態時，所述端蓋外邊緣向所述球囊本體側傾斜。

作為優選方案，所述連接件為一近端和遠端均為敞開的類中空圓柱體結構，所述端蓋連接部為卡合件或螺紋件，所述連接件的遠端與所述端蓋卡合連接或螺紋連接。

作為優選方案，所述連接件的遠端內壁沿軸向挖設有若干圈環形凹槽形成所述端蓋連接部；

所述端蓋上設置有：

一連接桿，位于所述端蓋近端外側面上，外周面上沿軸向設置有若干環形凸起，通過所述環形凸起將所述端蓋與所述端蓋連接部卡合連接。

作為優選方案，所述環形凸起為一凸臺，外徑自近端向遠端逐漸增大；

所述端蓋連接部為采用與所述凸臺配合的環形凹槽。